Evaluación clínica de restauraciones compuestas utilizando adhesivo universal de dos pasos en lesiones cervicales no cariosas (NCCL) (NCCL)
15 de marzo de 2023 actualizado por: Pipop Saikaew, Mahidol University
Evaluación clínica a largo plazo de la restauración compuesta con adhesivo universal de dos pasos en lesiones cervicales no cariosas: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico es comparar el desempeño clínico de un nuevo adhesivo universal de 2 pasos en pacientes con lesiones cervicales no cariosas. La pregunta principal que pretende responder es: ¿Existe alguna diferencia en el rendimiento clínico de los nuevos adhesivos universales de 2 pasos unidos con diferentes estrategias de grabado?
Los participantes tendrán restauraciones utilizando nuevos adhesivos universales de 2 pasos en diferentes estrategias de grabado.
- grabar y enjuagar
- grabado selectivo del esmalte
- autograbado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponible para visitas de seguimiento
- Tener al menos 28 dientes/20 dientes bajo oclusión
- Tener al menos 3 lesiones cervicales no cariosas sin lesión periapical. La lesión no es pulpa casi expuesta y no hay antecedentes de restauración previa.
Criterio de exclusión:
- Caries rampante/incontrolada
- Enfermedad periodontal avanzada no tratada
- >2 paquetes de cigarrillos/día
- Trastornos sistémicos o locales que no pudieron someterse a procedimientos odontológicos
- xerostomía
- Bruxismo severo, apretamiento, TMD
- Embarazo en el momento de la selección
- Antecedentes conocidos de sensibilidad a la resina o materiales relacionados.
- Aparato de ortodoncia fijo o planear tener un tratamiento de ortodoncia dentro de los 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grabado y enjuague
G2 Bond Universal adherido a NCCL mediante la técnica de grabado y enjuague
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El adhesivo universal se puede unir utilizando 3 estrategias de unión diferentes.
Por lo tanto, se asignarán tres estrategias de adhesión para 3 brazos: grabado y enjuague, grabado selectivo del esmalte, autograbado
|
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Experimental: Grabado selectivo del esmalte
G2 Bond Universal adherido a NCCL utilizando la técnica de grabado selectivo del esmalte
|
El adhesivo universal se puede unir utilizando 3 estrategias de unión diferentes.
Por lo tanto, se asignarán tres estrategias de adhesión para 3 brazos: grabado y enjuague, grabado selectivo del esmalte, autograbado
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|
Experimental: autograbado
G2 Bond Universal adherido a NCCL mediante la técnica de autograbado
|
El adhesivo universal se puede unir utilizando 3 estrategias de unión diferentes.
Por lo tanto, se asignarán tres estrategias de adhesión para 3 brazos: grabado y enjuague, grabado selectivo del esmalte, autograbado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad (USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 3 años
|
sensibilidad dental al agua fría/caliente, táctil
|
3 años
|
|
retención (USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 3 años
|
tasa de retención de la restauración que retienen en la boca después del tratamiento
|
3 años
|
|
caries secundaria (USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 3 años
|
tasa de recurrencia de caries después de la restauración
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adaptación marginal (USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 3 años
|
la calidad del margen de restauración
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/DT086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre estrategias de unión
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Medical University of ViennaActivo, no reclutandoVinculación dentalAustria