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Valutazione clinica dei restauri in composito utilizzando l'adesivo universale a due passaggi nella lesione cervicale non cariosa (NCCL) (NCCL)

19 febbraio 2025 aggiornato da: Pipop Saikaew, Mahidol University

Valutazione clinica a lungo termine del restauro in composito utilizzando l'adesivo universale a due fasi nella lesione cervicale non cariosa: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le prestazioni cliniche di un nuovo adesivo universale a 2 fasi in pazienti con lesioni cervicali non cariose. La domanda principale a cui intende rispondere è: c'è qualche differenza nelle prestazioni cliniche di un nuovo adesivo universale a 2 fasi legato con diverse strategie di mordenzatura?

I partecipanti avranno restauri utilizzando un nuovo adesivo universale a 2 fasi in diverse strategie di mordenzatura.

  • attacco e risciacquo
  • Mordenzatura selettiva dello smalto
  • autoincisione

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibile per visite successive
  • Avere almeno 28 denti/20 denti sotto occlusione
  • Avere almeno 3 lesioni cervicali non cariose senza lesione periapicale. La lesione non è polpa quasi esposta e nessuna storia di restauro precedente.

Criteri di esclusione:

  • Carie dilagante / incontrollata
  • Malattia parodontale avanzata non trattata
  • >2 pacchetti di sigarette al giorno
  • Disturbi sistemici o locali che non possono essere sottoposti a procedure odontoiatriche
  • Xerostomia
  • Grave bruxismo, serramento, TMD
  • Gravidanza al momento dello screening
  • Storia nota di sensibilità alla resina o materiali correlati
  • Apparecchio ortodontico fisso o pianificazione di un trattamento ortodontico entro 3 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etch-e-risciacquo
G2 Bond Universal unito a NCCL mediante tecnica etch-and-rinse
Altro: strategie di legame
L'adesivo universale può essere incollato utilizzando 3 diverse strategie di incollaggio. Pertanto, verranno assegnate tre strategie di legame per 3 bracci: etch-and-rinse, mordenzatura selettiva dello smalto, self-etch
Sperimentale: Mordenzatura selettiva dello smalto
G2 Bond Universal unito a NCCL mediante tecnica di mordenzatura selettiva dello smalto
Altro: strategie di legame
L'adesivo universale può essere incollato utilizzando 3 diverse strategie di incollaggio. Pertanto, verranno assegnate tre strategie di legame per 3 bracci: etch-and-rinse, mordenzatura selettiva dello smalto, self-etch
Sperimentale: autoincisione
G2 Bond Universal unito a NCCL mediante tecnica di automordenzatura
Altro: strategie di legame
L'adesivo universale può essere incollato utilizzando 3 diverse strategie di incollaggio. Pertanto, verranno assegnate tre strategie di legame per 3 bracci: etch-and-rinse, mordenzatura selettiva dello smalto, self-etch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità (USPHS modificato)
Lasso di tempo: 3 anni
sensibilità dei denti all'acqua calda/fredda, tattile
3 anni
conservazione (USPHS modificato)
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di ritenzione del restauro che si mantiene in bocca dopo il trattamento
3 anni
carie secondaria (USPHS modificato)
Lasso di tempo: 3 anni
tasso di recidive di carie dopo il restauro
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adattamento marginale (USPHS modificato)
Lasso di tempo: 3 anni
la qualità del margine di restauro
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/DT086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cervicale non cariosa

  • Zagazig University
    Non ancora reclutamento
    Cervical Internal os Plasty nella gestione di Placenta Previa e Focal Accreta
    Cervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su strategie di legame

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