Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheista yleisliimaa käyttävien yhdistelmärestauraatioiden kliininen arviointi kariesta kariesivajeessa (NCCL) (NCCL)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pipop Saikaew, Mahidol University

Pitkäaikainen kliininen komposiittirestauroinnin arviointi käyttämällä kaksivaiheista yleisliimaa ei-karioosissa kohdunkaulan vauriossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden 2-vaiheisen yleisliiman kliinistä suorituskykyä potilailla, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko eroa kliinisessä suorituskyvyssä uusilla 2-vaiheisilla yleisliimoilla, jotka on liimattu erilaisilla etsausstrategioilla?

Osallistujat saavat restauraatioita käyttämällä uusia 2-vaiheisia yleisliimoja eri etsausstrategioissa.

  • etsaa ja huuhtele
  • valikoiva emalien etsaus
  • itseetsaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatavilla seurantakäynneille
  • Sinulla on vähintään 28 hammasta / 20 hammasta okkluusiossa
  • Sinulla on vähintään 3 ei-kariosta kohdunkaulan leesiota ilman peri-apikaalista vauriota. Leesio ei ole läheskään paljastunutta sellua, eikä aiempia restauraatioita ole tehty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rehottava / hallitsematon karies
  • Pitkälle edennyt hoitamaton parodontiitti
  • >2 tupakka-askia/päivä
  • Systeemiset tai paikalliset häiriöt, joille ei voitu tehdä hammashoitoja
  • Kserostomia
  • Vaikea bruksismi, puristus, TMD
  • Raskaus seulonnan aikana
  • Tunnettu herkkyys hartsille tai vastaaville materiaaleille
  • Kiinteä oikomislaite tai oikomishoito 3 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etsaa ja huuhtele
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään etsaus- ja huuhtelutekniikalla
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla. Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys
Kokeellinen: Selektiivinen emalien etsaus
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään käyttämällä selektiivistä emalien etsaustekniikkaa
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla. Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys
Kokeellinen: itseetsaus
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään käyttämällä itseetsaustekniikkaa
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla. Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
hampaiden herkkyys kuumalle/kylmälle vedelle, tunto
3 vuotta
säilyttäminen (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
hoidon jälkeen suussa pysyvien täytteiden retentioaste
3 vuotta
sekundaarinen karies (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
karieksen uusiutumisnopeus korjauksen jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
marginaalinen mukautus (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
kunnostusmarginaalin laatu
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/DT086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sidosstrategiat

3
Tilaa