- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05573243
Kaksivaiheista yleisliimaa käyttävien yhdistelmärestauraatioiden kliininen arviointi kariesta kariesivajeessa (NCCL) (NCCL)
Pitkäaikainen kliininen komposiittirestauroinnin arviointi käyttämällä kaksivaiheista yleisliimaa ei-karioosissa kohdunkaulan vauriossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden 2-vaiheisen yleisliiman kliinistä suorituskykyä potilailla, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko eroa kliinisessä suorituskyvyssä uusilla 2-vaiheisilla yleisliimoilla, jotka on liimattu erilaisilla etsausstrategioilla?
Osallistujat saavat restauraatioita käyttämällä uusia 2-vaiheisia yleisliimoja eri etsausstrategioissa.
- etsaa ja huuhtele
- valikoiva emalien etsaus
- itseetsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla seurantakäynneille
- Sinulla on vähintään 28 hammasta / 20 hammasta okkluusiossa
- Sinulla on vähintään 3 ei-kariosta kohdunkaulan leesiota ilman peri-apikaalista vauriota. Leesio ei ole läheskään paljastunutta sellua, eikä aiempia restauraatioita ole tehty.
Poissulkemiskriteerit:
- Rehottava / hallitsematon karies
- Pitkälle edennyt hoitamaton parodontiitti
- >2 tupakka-askia/päivä
- Systeemiset tai paikalliset häiriöt, joille ei voitu tehdä hammashoitoja
- Kserostomia
- Vaikea bruksismi, puristus, TMD
- Raskaus seulonnan aikana
- Tunnettu herkkyys hartsille tai vastaaville materiaaleille
- Kiinteä oikomislaite tai oikomishoito 3 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Etsaa ja huuhtele
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään etsaus- ja huuhtelutekniikalla
|
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla.
Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys
|
Kokeellinen: Selektiivinen emalien etsaus
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään käyttämällä selektiivistä emalien etsaustekniikkaa
|
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla.
Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys
|
Kokeellinen: itseetsaus
G2 Bond Universal liimattu NCCL:ään käyttämällä itseetsaustekniikkaa
|
Yleisliima voidaan liimata kolmella eri liimausstrategialla.
Siksi kolmelle varrelle määritetään kolme sidosstrategiaa: etsaus ja huuhtelu, selektiivinen emalin etsaus, itsesyövytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
herkkyys (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hampaiden herkkyys kuumalle/kylmälle vedelle, tunto
|
3 vuotta
|
säilyttäminen (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hoidon jälkeen suussa pysyvien täytteiden retentioaste
|
3 vuotta
|
sekundaarinen karies (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
karieksen uusiutumisnopeus korjauksen jälkeen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
marginaalinen mukautus (muokattu USPHS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kunnostusmarginaalin laatu
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/DT086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sidosstrategiat
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta
-
University of California, San DiegoUniversity of Nigeria NsukkaRekrytointiKohdunkaulansyöpä | HIVYhdysvallat, Nigeria
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityValmisLasten sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi | Lasten hyvinvointi
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominenYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityEi vielä rekrytointiaNilkan nyrjähdykset | Toiminnallinen suorituskyky | Kinesiofobia | Sensorinen puute | Nilkan epävakausTurkki