Évaluation clinique des restaurations composites à l'aide d'un adhésif universel en deux étapes dans les lésions cervicales non carieuses (NCCL) (NCCL)
19 février 2025 mis à jour par: Pipop Saikaew, Mahidol University
Évaluation clinique à long terme de la restauration composite à l'aide d'un adhésif universel en deux étapes dans les lésions cervicales non carieuses : un essai clinique randomisé
L'objectif de cette étude clinique est de comparer les performances cliniques d'un nouvel adhésif universel en 2 étapes chez des patients présentant des lésions cervicales non carieuses. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : existe-t-il une différence dans les performances cliniques d'un nouvel adhésif universel en 2 étapes collé avec différentes stratégies de mordançage.
Les participants auront des restaurations à l'aide de nouveaux adhésifs universels en 2 étapes dans différentes stratégies de mordançage.
- mordancer et rincer
- gravure sélective de l'émail
- auto-mordançant
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Disponible pour des visites de suivi
- Avoir au moins 28 dents / 20 dents sous occlusion
- Avoir au moins 3 lésions cervicales non carieuses sans lésion péri-apicale. La lésion n'est pas une pulpe presque exposée et aucun antécédent de restauration antérieure.
Critère d'exclusion:
- Caries rampantes / incontrôlées
- Maladie parodontale avancée non traitée
- >2 paquets de cigarettes/jour
- Troubles systémiques ou locaux qui ne pourraient pas subir de procédures dentaires
- Xérostomie
- Bruxisme sévère, crispation, TMD
- Grossesse au moment du dépistage
- Antécédents connus de sensibilité à la résine ou aux matériaux apparentés
- Appareil orthodontique fixe ou planification d'un traitement orthodontique dans les 3 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Décaper et rincer
G2 Bond Universal lié au NCCL à l'aide de la technique de gravure et de rinçage
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L'adhésif universel peut être collé en utilisant 3 stratégies de collage différentes.
Par conséquent, trois stratégies de collage seront attribuées pour 3 bras : mordançage et rinçage, mordançage sélectif de l'émail, automordançant
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Expérimental: Gravure sélective de l'émail
G2 Bond Universal lié au NCCL à l'aide d'une technique de mordançage sélectif de l'émail
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L'adhésif universel peut être collé en utilisant 3 stratégies de collage différentes.
Par conséquent, trois stratégies de collage seront attribuées pour 3 bras : mordançage et rinçage, mordançage sélectif de l'émail, automordançant
|
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Expérimental: auto-mordançant
G2 Bond Universal lié au NCCL à l'aide d'une technique d'auto-mordançage
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L'adhésif universel peut être collé en utilisant 3 stratégies de collage différentes.
Par conséquent, trois stratégies de collage seront attribuées pour 3 bras : mordançage et rinçage, mordançage sélectif de l'émail, automordançant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité (USPHS modifié)
Délai: 3 années
|
sensibilité dentaire à l'eau chaude/froide, tactile
|
3 années
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rétention (USPHS modifié)
Délai: 3 années
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taux de rétention de la restauration qui reste en bouche après traitement
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3 années
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carie secondaire (USPHS modifié)
Délai: 3 années
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taux de récurrence des caries après restauration
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adaptation marginale (USPHS modifié)
Délai: 3 années
|
la qualité de la marge de restauration
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/DT086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .