Клиническая оценка композитных реставраций с использованием двухэтапного универсального адгезива при некариозных поражениях шейки матки (NCCL) (NCCL)
19 февраля 2025 г. обновлено: Pipop Saikaew, Mahidol University
Долгосрочная клиническая оценка композитной реставрации с использованием двухэтапного универсального адгезива при некариозных поражениях шейки матки: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение клинической эффективности нового двухэтапного универсального адгезива у пациентов с некариозными поражениями шейки матки. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: есть ли разница в клинических характеристиках новых двухэтапных универсальных адгезивов, связанных с различными стратегиями протравливания.
Участники получат реставрации с использованием новых двухэтапных универсальных адгезивов в различных стратегиях протравливания.
- травление и полоскание
- селективное травление эмали
- самотравление
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Доступен для повторных посещений
- Иметь не менее 28 зубов / 20 зубов под окклюзией
- Иметь не менее 3 некариозных поражений шейки матки без периапикального поражения. Поражение почти не обнажает пульпу и не имеет истории предыдущей реставрации.
Критерий исключения:
- Распространенный/неконтролируемый кариес
- Запущенный нелеченный пародонтоз
- >2 пачки сигарет в день
- Системные или местные расстройства, при которых нельзя проводить стоматологические процедуры
- ксеростомия
- Тяжелый бруксизм, стискивание, ДВНЧС
- Беременность на момент скрининга
- Известная история чувствительности к смоле или родственным материалам
- Несъемный ортодонтический аппарат или планирование ортодонтического лечения в течение 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Травление и полоскание
G2 Bond Universal приклеивается к NCCL с использованием техники протравливания и полоскания.
|
Универсальный клей можно приклеивать с использованием 3 различных стратегий приклеивания.
Таким образом, для 3 рук будут назначены три стратегии бондинга: протравливание и промывание, селективное протравливание эмали, самопротравливание.
|
|
Экспериментальный: Выборочное травление эмали
G2 Bond Universal приклеивается к NCCL с использованием техники селективного травления эмали.
|
Универсальный клей можно приклеивать с использованием 3 различных стратегий приклеивания.
Таким образом, для 3 рук будут назначены три стратегии бондинга: протравливание и промывание, селективное протравливание эмали, самопротравливание.
|
|
Экспериментальный: самотравление
G2 Bond Universal приклеивается к NCCL с использованием техники самопротравливания
|
Универсальный клей можно приклеивать с использованием 3 различных стратегий приклеивания.
Таким образом, для 3 рук будут назначены три стратегии бондинга: протравливание и промывание, селективное протравливание эмали, самопротравливание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность (модифицированный USPHS)
Временное ограничение: 3 года
|
чувствительность зубов к горячей/холодной воде, тактильная
|
3 года
|
|
удержание (модифицированный USPHS)
Временное ограничение: 3 года
|
уровень ретенции реставрации, которая остается во рту после лечения
|
3 года
|
|
вторичный кариес (модифицированный USPHS)
Временное ограничение: 3 года
|
частота рецидивов кариеса после реставрации
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
маргинальная адаптация (модифицированный USPHS)
Временное ограничение: 3 года
|
качество реставрационной кромки
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/DT086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .