Klinisk utvärdering av sammansatta restaureringar med tvåstegs universallim vid icke-karious cervikal lesion (NCCL) (NCCL)
19 februari 2025 uppdaterad av: Pipop Saikaew, Mahidol University
Långsiktig klinisk utvärdering av kompositrestaurering med tvåstegs universallim vid icke-kariös cervikal lesion: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska studie är att jämföra den kliniska prestandan hos ett nytt 2-stegs universallim hos patienter med icke-kariösa cervikala lesioner. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Finns det någon skillnad i klinisk prestanda för ett nytt 2-stegs universallim förbundet med olika etsningsstrategier.
Deltagarna kommer att ha restaureringar med ett nytt 2-stegs universallim i olika etsningsstrategier.
- etsa-och-skölja
- selektiv emaljetsning
- självetsa
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgänglig för uppföljningsbesök
- Ha minst 28 tänder/20 tänder under ocklusion
- Ha minst 3 icke-kariösa cervikala lesioner utan periapikala lesioner. Lesionen är inte nästan exponerad massa och ingen historia av tidigare restaurering.
Exklusions kriterier:
- Växlande / okontrollerad karies
- Avancerad obehandlad tandlossning
- >2 cigarettpaket/dag
- Systemiska eller lokala störningar som inte kunde genomgå tandingrepp
- Xerostomi
- Svår bruxism, knyter, TMD
- Graviditet vid tidpunkten för screening
- Känd historia av känslighet för harts eller relaterade material
- Fast ortodontisk apparat eller planerar att ha tandregleringsbehandling inom 3 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etsa-och-skölj
G2 Bond Universal bunden till NCCL med ets-och-skölj-teknik
|
Det universella limmet kan limmas med 3 olika limningsstrategier.
Därför kommer tre bindningsstrategier att tilldelas för 3 armar: etsa-och-skölj, selektiv emaljetsning, självetsning
|
|
Experimentell: Selektiv emaljetsning
G2 Bond Universal bunden till NCCL med selektiv emaljetsningsteknik
|
Det universella limmet kan limmas med 3 olika limningsstrategier.
Därför kommer tre bindningsstrategier att tilldelas för 3 armar: etsa-och-skölj, selektiv emaljetsning, självetsning
|
|
Experimentell: självetsa
G2 Bond Universal bunden till NCCL med självetsningsteknik
|
Det universella limmet kan limmas med 3 olika limningsstrategier.
Därför kommer tre bindningsstrategier att tilldelas för 3 armar: etsa-och-skölj, selektiv emaljetsning, självetsning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet (modifierad USPHS)
Tidsram: 3 år
|
tandkänslighet för varmt/kallt vatten, taktil
|
3 år
|
|
retention (modifierad USPHS)
Tidsram: 3 år
|
retentionsgrad av restaureringen som kvarstår i munnen efter behandling
|
3 år
|
|
sekundär karies (modifierad USPHS)
Tidsram: 3 år
|
karies återkommande frekvens efter restaurering
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell anpassning (modifierad USPHS)
Tidsram: 3 år
|
kvaliteten på restaureringsmarginalen
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/DT086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .