Kétlépcsős univerzális ragasztóval végzett kompozit helyreállítások klinikai értékelése nem szuvas nyaki lézióban (NCCL) (NCCL)
2025. február 19. frissítette: Pipop Saikaew, Mahidol University
A kompozit helyreállítás hosszú távú klinikai értékelése kétlépéses univerzális ragasztóval nem szuvas nyaki lézióban: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy új, kétlépcsős univerzális ragasztó klinikai teljesítményének összehasonlítása olyan betegeknél, akiknek nem szuvas nyaki elváltozásai vannak. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, a következő: Van-e különbség az új, kétlépcsős univerzális ragasztók klinikai teljesítményében, amelyeket különböző maratási stratégiákkal ragasztottak.
A résztvevők egy új, kétlépcsős univerzális ragasztóval restaurálják, különböző maratási stratégiákban.
- marás-öblítés
- szelektív zománcmaratás
- önmarás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elérhető utólagos látogatásokra
- Legyen legalább 28 foga/20 foga elzáródás alatt
- Legyen legalább 3 nem szuvas nyaki elváltozás periapikális lézió nélkül. A lézió közel sem fedetlen pép, és nincs korábbi helyreállítás.
Kizárási kritériumok:
- Burjánzó / ellenőrizetlen fogszuvasodás
- Előrehaladott, kezeletlen fogágybetegség
- > 2 doboz cigaretta/nap
- Szisztémás vagy lokális rendellenességek, amelyeken nem lehetett fogászati beavatkozásokat végezni
- Xerostomia
- Súlyos bruxizmus, összeszorítás, TMD
- Terhesség a szűrés idején
- Gyantára vagy rokon anyagokra való érzékenység ismert története
- Fix fogszabályozó készülék vagy 3 éven belüli fogszabályozási kezelés tervezése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Marás-öblítés
G2 Bond Universal NCCL-hez ragasztva maratási és öblítési technikával
|
Az univerzális ragasztó 3 különböző ragasztási stratégiával ragasztható.
Ezért három kötési stratégia lesz hozzárendelve 3 karhoz: marás és öblítés, szelektív zománcmarás, önmarás
|
|
Kísérleti: Szelektív zománcmaratás
G2 Bond Universal NCCL-hez ragasztva szelektív zománcmaratási technikával
|
Az univerzális ragasztó 3 különböző ragasztási stratégiával ragasztható.
Ezért három kötési stratégia lesz hozzárendelve 3 karhoz: marás és öblítés, szelektív zománcmarás, önmarás
|
|
Kísérleti: önmarás
G2 Bond Universal NCCL-hez ragasztva önmarás technikával
|
Az univerzális ragasztó 3 különböző ragasztási stratégiával ragasztható.
Ezért három kötési stratégia lesz hozzárendelve 3 karhoz: marás és öblítés, szelektív zománcmarás, önmarás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenység (módosított USPHS)
Időkeret: 3 év
|
a fogak meleg/hideg vízzel szembeni érzékenysége, tapintható
|
3 év
|
|
megőrzés (módosított USPHS)
Időkeret: 3 év
|
a kezelés után a szájban maradó pótlás visszatartási aránya
|
3 év
|
|
másodlagos fogszuvasodás (módosított USPHS)
Időkeret: 3 év
|
a fogszuvasodás visszatérési aránya a helyreállítás után
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális adaptáció (módosított USPHS)
Időkeret: 3 év
|
a helyreállítási margó minősége
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/DT086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .