Avaliação clínica de restaurações de resina composta usando adesivo universal de duas etapas em lesão cervical não cariosa (NCCL) (NCCL)
15 de março de 2023 atualizado por: Pipop Saikaew, Mahidol University
Avaliação clínica a longo prazo da restauração composta usando adesivo universal de duas etapas em lesão cervical não cariosa: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo clínico é comparar o desempenho clínico de um novo adesivo universal de 2 passos em pacientes com lesões cervicais não cariosas. A principal questão que pretende responder é: Existe alguma diferença no desempenho clínico de um novo adesivo universal de 2 passos colado com diferentes estratégias de condicionamento?
Os participantes terão restaurações usando um novo adesivo universal de 2 etapas em diferentes estratégias de condicionamento.
- gravar e enxaguar
- condicionamento seletivo de esmalte
- autocondicionante
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Manidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponível para visitas de acompanhamento
- Ter pelo menos 28 dentes/20 dentes em oclusão
- Ter pelo menos 3 lesões cervicais não cariosas sem lesão periapical. A lesão não é polpa quase exposta e sem histórico de restauração anterior.
Critério de exclusão:
- Cárie desenfreada/descontrolada
- Doença periodontal avançada não tratada
- >2 maços de cigarros/dia
- Distúrbios sistêmicos ou locais que não poderiam ser submetidos a procedimentos odontológicos
- Xerostomia
- Bruxismo severo, apertamento, DTM
- Gravidez no momento da triagem
- História conhecida de sensibilidade a resina ou materiais relacionados
- Aparelho ortodôntico fixo ou planeja fazer tratamento ortodôntico dentro de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionar e enxaguar
G2 Bond Universal colado ao NCCL usando a técnica de etch-and-rinse
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O adesivo universal pode ser colado usando 3 estratégias de colagem diferentes.
Portanto, três estratégias de colagem serão atribuídas para 3 braços: condicionamento e enxágue, condicionamento seletivo do esmalte, autocondicionamento
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Experimental: Decapagem seletiva de esmalte
G2 Bond Universal colado ao NCCL usando a técnica de condicionamento seletivo do esmalte
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O adesivo universal pode ser colado usando 3 estratégias de colagem diferentes.
Portanto, três estratégias de colagem serão atribuídas para 3 braços: condicionamento e enxágue, condicionamento seletivo do esmalte, autocondicionamento
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Experimental: autocondicionante
G2 Bond Universal colado ao NCCL usando a técnica autocondicionante
|
O adesivo universal pode ser colado usando 3 estratégias de colagem diferentes.
Portanto, três estratégias de colagem serão atribuídas para 3 braços: condicionamento e enxágue, condicionamento seletivo do esmalte, autocondicionamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade (USPHS modificado)
Prazo: 3 anos
|
sensibilidade dentária à água quente/fria, táctil
|
3 anos
|
|
retenção (USPHS modificado)
Prazo: 3 anos
|
taxa de retenção da restauração que retém na boca após o tratamento
|
3 anos
|
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cárie secundária (USPHS modificado)
Prazo: 3 anos
|
taxa de cárie recorrente após a restauração
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adaptação marginal (USPHS modificado)
Prazo: 3 anos
|
a qualidade da margem da restauração
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/DT086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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