Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna uzupełnień kompozytowych przy użyciu dwuetapowego uniwersalnego systemu wiążącego w niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych (NCCL) (NCCL)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pipop Saikaew, Mahidol University

Długoterminowa ocena kliniczna uzupełnień kompozytowych przy użyciu dwuetapowego uniwersalnego systemu wiążącego w niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności klinicznej nowego 2-etapowego uniwersalnego systemu wiążącego u pacjentów z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy istnieją jakieś różnice w działaniu klinicznym nowych, dwuetapowych uniwersalnych systemów wiążących połączonych różnymi strategiami wytrawiania.

Uczestnicy będą mieli odbudowy przy użyciu nowych 2-etapowych uniwersalnych materiałów wiążących w różnych strategiach wytrawiania.

  • wytraw i wypłucz
  • selektywne trawienie szkliwa
  • samotrawiący

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępny w przypadku wizyt kontrolnych
  • Mieć co najmniej 28 zębów / 20 zębów pod zgryzem
  • Mieć co najmniej 3 niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe bez zmian okołowierzchołkowych. Zmiana nie jest prawie odsłonięta miazgą i nie ma wcześniejszej odbudowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Szerząca się / niekontrolowana próchnica
  • Zaawansowana nieleczona choroba przyzębia
  • >2 paczki papierosów dziennie
  • Choroby ogólnoustrojowe lub miejscowe, które nie mogły zostać poddane zabiegom dentystycznym
  • Kserostomia
  • Ciężki bruksizm, zaciskanie, TMD
  • Ciąża w czasie badania przesiewowego
  • Znana historia wrażliwości na żywicę lub materiały pokrewne
  • Stały aparat ortodontyczny lub planowane leczenie ortodontyczne w ciągu 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wytraw i wypłucz
G2 Bond Universal łączy się z NCCL techniką wytrawiania i płukania
Inny: strategie wiązania
Uniwersalny klej można łączyć za pomocą 3 różnych strategii klejenia. W związku z tym dla 3 ramion zostaną przypisane trzy strategie łączenia: wytrawianie i płukanie, wytrawianie selektywne szkliwa, samotrawienie
Eksperymentalny: Selektywne wytrawianie szkliwa
G2 Bond Universal łączy się z NCCL przy użyciu techniki selektywnego wytrawiania szkliwa
Inny: strategie wiązania
Uniwersalny klej można łączyć za pomocą 3 różnych strategii klejenia. W związku z tym dla 3 ramion zostaną przypisane trzy strategie łączenia: wytrawianie i płukanie, wytrawianie selektywne szkliwa, samotrawienie
Eksperymentalny: samotrawiący
G2 Bond Universal łączy się z NCCL techniką samotrawienia
Inny: strategie wiązania
Uniwersalny klej można łączyć za pomocą 3 różnych strategii klejenia. W związku z tym dla 3 ramion zostaną przypisane trzy strategie łączenia: wytrawianie i płukanie, wytrawianie selektywne szkliwa, samotrawienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość (zmodyfikowany USPHS)
Ramy czasowe: 3 lata
wrażliwość zębów na gorącą/zimną wodę, dotykowa
3 lata
retencja (zmodyfikowany USPHS)
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik retencji wypełnienia, które pozostaje w jamie ustnej po leczeniu
3 lata
próchnica wtórna (zmodyfikowany USPHS)
Ramy czasowe: 3 lata
wskaźnik nawrotów próchnicy po odbudowie
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marginalna adaptacja (zmodyfikowany USPHS)
Ramy czasowe: 3 lata
jakość marginesu odbudowy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/DT086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na strategie wiązania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj