NCCL(Non-carious Cervical Lesion)에서 2단계 범용 접착제를 사용한 복합 수복물의 임상 평가 (NCCL)
2025년 2월 19일 업데이트: Pipop Saikaew, Mahidol University
비우식성 경추 병변에서 2단계 범용 접착제를 사용한 복합 수복물의 장기 임상 평가: 무작위 임상 시험
이 임상 연구의 목표는 비우식성 자궁경부 병변이 있는 환자에서 새로운 2단계 범용 접착제의 임상 성능을 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 서로 다른 식각 전략으로 접합된 새로운 2단계 범용 접착제의 임상 성능에 차이가 있습니까?
참가자는 다양한 에칭 전략에서 새로운 2단계 범용 접착제를 사용하여 수복물을 갖게 됩니다.
- 식각 및 헹굼
- 선택적 에나멜 에칭
- 셀프 에칭
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Dentistry, Manidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 후속 방문 가능
- 최소 28개 치아/교합 중인 치아 20개
- 치근단 주변 병변이 없는 비우식성 경부 병변이 3개 이상 있어야 합니다. 병변은 치수가 거의 노출되지 않았으며 이전 수복 이력도 없습니다.
제외 기준:
- 만연한/제어되지 않는 충치
- 치료되지 않은 진행성 치주 질환
- >담배 2갑/일
- 치과 시술을 받을 수 없는 전신 또는 국소 질환
- 구강건조증
- 심한 이갈이, 악물기, TMD
- 검진 당시 임신
- 수지 또는 관련 재료에 대한 알려진 민감성 이력
- 교정 장치 고정 또는 3년 이내에 교정 치료를 받을 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에칭 및 린스
G2 Bond etch-and-rinse 기술을 사용하여 NCCL에 접착된 Universal
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범용 접착제는 3가지 다른 접착 전략을 사용하여 접착할 수 있습니다.
따라서 3개의 암에 3가지 결합 전략이 할당됩니다: 에칭 및 린스, 선택적 법랑질 에칭, 자가 에칭
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실험적: 선택적 에나멜 에칭
G2 Bond 선택적 법랑 에칭 기술을 사용하여 NCCL에 결합된 범용
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범용 접착제는 3가지 다른 접착 전략을 사용하여 접착할 수 있습니다.
따라서 3개의 암에 3가지 결합 전략이 할당됩니다: 에칭 및 린스, 선택적 법랑질 에칭, 자가 에칭
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실험적: 셀프 에칭
G2 Bond Self-etch 기술을 사용하여 NCCL에 접착된 Universal
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범용 접착제는 3가지 다른 접착 전략을 사용하여 접착할 수 있습니다.
따라서 3개의 암에 3가지 결합 전략이 할당됩니다: 에칭 및 린스, 선택적 법랑질 에칭, 자가 에칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감도(수정된 USPHS)
기간: 3 년
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냉/온수에 대한 치아 민감성, 촉각
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3 년
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보존(수정된 USPHS)
기간: 3 년
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치료 후 입안에 남아있는 수복물의 유지율
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3 년
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2차 우식증(수정된 USPHS)
기간: 3 년
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수복 후 충치 재발율
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 적응(수정된 USPHS)
기간: 3 년
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복원 마진의 품질
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pipop Saikaew, PhD, Faculty of Dentistry, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/DT086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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