Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung von Komposit-Restaurationen mit zweistufigem Universaladhäsiv bei nicht-kariöser zervikaler Läsion (NCCL) (NCCL)

15. März 2023 aktualisiert von: Pipop Saikaew, Mahidol University

Klinische Langzeitbewertung von Kompositrestaurationen mit zweistufigem Universaladhäsiv bei nicht kariöser zervikaler Läsion: eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Leistung eines neuen 2-Stufen-Universaladhäsivs bei Patienten mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Gibt es einen Unterschied in der klinischen Leistung eines neuen 2-Stufen-Universaladhäsivs, das mit unterschiedlichen Ätzstrategien verbunden wird?

Die Teilnehmer erhalten Restaurationen mit neuen 2-Stufen-Universaladhäsiven in verschiedenen Ätzstrategien.

  • Etch-and-Rinse
  • selektive Schmelzätzung
  • selbstätzen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Manidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbar für Folgebesuche
  • Mindestens 28 Zähne/20 Zähne unter Okklusion haben
  • Haben Sie mindestens 3 nicht-kariöse zervikale Läsionen ohne periapikale Läsion. Die Läsion ist nicht annähernd exponierte Pulpa und keine Geschichte einer früheren Wiederherstellung.

Ausschlusskriterien:

  • Zügellose / unkontrollierte Karies
  • Fortgeschrittene unbehandelte Parodontitis
  • >2 Zigarettenpackungen/Tag
  • Systemische oder lokale Erkrankungen, bei denen keine zahnärztlichen Eingriffe durchgeführt werden konnten
  • Xerostomie
  • Starker Bruxismus, Pressen, TMD
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Screenings
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Harz oder verwandten Materialien
  • Festsitzende kieferorthopädische Apparatur oder Planung einer kieferorthopädischen Behandlung innerhalb von 3 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Etch-and-Rinse
G2 Bond Universal wird mittels Etch-and-Rinse-Technik mit NCCL verbunden
Sonstiges: Bindungsstrategien
Der Universalkleber kann mit 3 verschiedenen Klebestrategien verklebt werden. Daher werden drei Bonding-Strategien für 3 Arme zugeordnet: Etch-and-Rinse, selektive Schmelzätzung, Self-Etch
Experimental: Selektive Schmelzätzung
G2 Bond Universal wird mittels selektiver Schmelzätztechnik mit NCCL verbunden
Sonstiges: Bindungsstrategien
Der Universalkleber kann mit 3 verschiedenen Klebestrategien verklebt werden. Daher werden drei Bonding-Strategien für 3 Arme zugeordnet: Etch-and-Rinse, selektive Schmelzätzung, Self-Etch
Experimental: selbstätzen
G2 Bond Universal wird mittels Self-Etch-Technik auf NCCL gebondet
Sonstiges: Bindungsstrategien
Der Universalkleber kann mit 3 verschiedenen Klebestrategien verklebt werden. Daher werden drei Bonding-Strategien für 3 Arme zugeordnet: Etch-and-Rinse, selektive Schmelzätzung, Self-Etch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit (modifiziertes USPHS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Zahnempfindlichkeit gegenüber heißem/kaltem Wasser, taktil
3 Jahre
Aufbewahrung (modifiziertes USPHS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Retentionsrate der Restauration, die nach der Behandlung im Mund verbleibt
3 Jahre
Sekundärkaries (modifiziertes USPHS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Kariesrezidivrate nach Restauration
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
marginale Anpassung (modifiziertes USPHS)
Zeitfenster: 3 Jahre
die Qualität des Restaurationsrandes
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/DT086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bindungsstrategien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren