リモート歯科モニタリングと人工知能アルゴリズムによる歯科矯正器具の効率の最適化
リモート歯科モニタリングと人工知能アルゴリズムによるクリアアライナーの効率の最適化
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
クリアアライナー:
透明なアライナーを使用した歯科矯正治療におけるリモート歯科モニタリングの実装の効果を評価すること。 結果の尺度は、治療の有効性、アライナー交換率、改良の数 (追加されたアライナー/計画されたアライナーの比率 - 途中矯正の必要性)、予約の数、費用対効果、および患者の満足度です。
仮説 1: リモート歯科モニタリングは、治療結果と満足度を損なうことなく、質の高いケアを継続するための実行可能なオプションを提供します。 リモート歯科モニタリングとオフィスでの治療アプローチの間に、治療の質、価値、有効性、および安全性に違いはありません。
仮説 2: リモート デンタル モニタリングは、アライナーの交換率を導き、治療を最適化することができます。
仮説 3: リモート デンタル モニタリングは、患者のコンプライアンスを改善し、患者の口腔衛生維持のモチベーションを高めることができる
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Antioch、Illinois、アメリカ、60002
- 一時停止
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7211
- 募集
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
-
コンタクト：
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- 電話番号：312-996-7505
- メール：melnagar@uic.edu
-
コンタクト：
- Lia Tahir, DDS
- 電話番号：312-996-7505
- メール：atahir3@uic.edu
-
Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
- 一時停止
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
-
Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- 一時停止
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯列矯正のみを目的としてクリアアライナー治療を希望される患者様。
- 患者は12歳以上でなければなりません。
- 完全永久歯列（第三大臼歯を除く）。
- 無抽出処理、
- 上唇部または下唇部の混雑。 不正咬合は、20 を超えるクリアアライナーで治療する必要があります。
除外基準:
- 全身疾患または症候群の患者
- -ビスフォスフォネートの既往または現在の使用がある患者
- -現在非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用している患者
- 活動性歯周病
- 義歯の存在、
- 歯の異常の存在 (7) 固定器具またはその他の補助器具と組み合わせた治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デンタル モニタリングを備えたクリア アライナー
実験グループ：DM（Remote Dental Monitoring approach）。 DMTMによる遠隔歯科モニタリングは、患者の矯正治療に実装されます。 治療前の 3D デジタル口腔内スキャンは DMTM ダッシュボードにアップロードされるため、歯の動きの 3D 追跡のベースラインとして機能します。 患者は、DMTM アプリケーションの使用方法と、スマートフォンの DM スキャン ボックスとレクターを使用して DM リモート スキャンを行う方法についてトレーニングを受けます。 最初のトレイ挿入後に DM スキャンを行うように指示されます。 アライナートレイの交換は、特にクリアアライナー治療を対象としたDM GOトラッキング機能に基づいて行われます。 |
Dental Monitoring™ (DM™)。
このデジタル技術ソフトウェアにより、歯科矯正医は、制御視覚技術、メタヒューリスティック、および人工知能を使用した継続的な分析を通じて、患者をリモートで監視できます.31
このアプリは、特許取得済みの人工知能機械学習アルゴリズムを利用して、患者がスマートフォンのカメラで撮影した口腔内の写真やビデオから 3 次元 (3D) の歯の動きを計算します。
|
|
アクティブコンパレータ：クリアアライナーは7日ごとに交換
グループ 2: コントロール グループ。
すべての被験者は、7日ごとにアライナーを交換する従来のアライナー治療を受け、8週間ごとに標準的なオフィス訪問を受けます。
|
取り外し可能な歯列矯正器具
|
|
アクティブコンパレータ：クリアアライナーは14日ごとに交換
グループ 3: (n=40) コントロール グループ。
すべての被験者は、14日ごとにアライナーを交換する従来のアライナー治療と、8週間ごとの標準的なオフィス訪問を受けます。
|
取り外し可能な歯列矯正器具
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適切にフィットして完成したアライナートレイの数
時間枠：6～30ヶ月
|
主要な結果は、6、12 か月、および治療終了 (治療期間は 18 ～ 30 か月) 後に適切にフィットして完了したトレイの数です。
|
6～30ヶ月
|
|
改良計画の数
時間枠：6～30ヶ月
|
6～30ヶ月
|
|
|
リファインアライナー数
時間枠：6～30ヶ月
|
6～30ヶ月
|
|
|
追加トレイ（精錬）/計画トレイの比率。
時間枠：6～30ヶ月
|
6～30ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ABO不一致指数
時間枠：6～30ヶ月
|
ABO DI スコアが高いほど、ケースはより複雑になります。
したがって、治療の進行に伴い、DIスコアは治療前のABO DIスコアから少なくとも1ポイント減少する必要があります。
|
6～30ヶ月
|
|
米国矯正歯科委員会 (ABO) 客観的評価システム (OGS)
時間枠：6～30ヶ月
|
ケースの ABO スコアは、8 つのカテゴリのスコアを合計することによって計算されます。 円柱は 7 つのカテゴリ (アライメント、辺縁隆線、頬舌傾斜、咬合関係、咬合接触、オーバージェット、歯間接触) で採点され、パノラマ X 線写真は歯根角形成の 1 つのカテゴリーに従って採点されます。 全体の得点が 20 点未満の場合、その症例は ABO 基準を満たしていると見なされます。 20 ～ 29 点が採点される場合、作業の基準は未定です。 30 点を超えると、そのケースは受け入れられないと見なされます。 |
6～30ヶ月
|
|
歯の移動度
時間枠：6～30ヶ月
|
高度な処理ソフトウェア パッケージ (Control; Geomagic、Research Triangle Park、ノースカロライナ州) を使用して、3D 比較分析を実行し、治療の進行状況を評価します。 さらに、T3 での各 3D デジタル デンタル スキャンは、アライナー ソフトウェアの対応する治療段階の 3D デジタル モデルに重ね合わされます (理想的な結果を表します)。処方に対して達成された歯の移動の程度を決定するには、次の式各歯の各動きに適用されます。 1-(理想的な結果-治療結果)/(理想的な結果-治療前) |
6～30ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
来院回数
時間枠：6～30ヶ月
|
治療を終了するために必要な通院回数
|
6～30ヶ月
|
|
Patient compliance, acceptance to technology
時間枠：6 to 30 months
|
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
|
6 to 30 months
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。