Optimización de la eficiencia de los aparatos de ortodoncia con monitoreo dental remoto y algoritmos de inteligencia artificial
Optimización de la eficiencia de los alineadores transparentes con monitoreo dental remoto y algoritmos de inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos
Alineadores transparentes:
Evaluar los efectos de implementar el Monitoreo Dental Remoto en el tratamiento de ortodoncia con Alineadores transparentes. Las medidas de resultado son la eficacia del tratamiento, la tasa de cambio de alineadores, el número de refinamientos (proporción de alineadores añadidos/alineadores planificados, necesidad de corrección a mitad de curso), el número de citas, la rentabilidad y la satisfacción del paciente.
Hipótesis 1: El monitoreo dental remoto brinda una opción viable para continuar con una atención de buena calidad sin comprometer el resultado del tratamiento y la satisfacción. No existen diferencias en la calidad, el valor, la eficacia y la seguridad del tratamiento entre el monitoreo dental remoto y los enfoques de tratamiento en el consultorio.
Hipótesis 2: El monitoreo dental remoto puede guiar la tasa de reemplazo del alineador y optimizar el tratamiento.
Hipótesis 3: El monitoreo dental remoto puede mejorar el cumplimiento del paciente y motivar el mantenimiento de la higiene bucal de los pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Antioch, Illinois, Estados Unidos, 60002
- Suspendido
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7211
- Reclutamiento
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
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Contacto:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Número de teléfono: 312-996-7505
- Correo electrónico: melnagar@uic.edu
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Contacto:
- Lia Tahir, DDS
- Número de teléfono: 312-996-7505
- Correo electrónico: atahir3@uic.edu
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Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Suspendido
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Suspendido
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que solicitan tratamiento con alineadores transparentes con el único objetivo de corregir la alineación dental.
- Los pacientes deben tener 12 años o más.
- Dentición permanente completa (excluyendo terceros molares).
- Tratamiento sin extracción,
- Apiñamiento del segmento labial superior o inferior. maloclusión a tratar con más de 20 Clear Aligners.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades o síndromes sistemáticos
- Pacientes con antecedentes o uso actual de Bisfosfonatos
- Pacientes con uso actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Enfermedad periodontal activa
- Presencia de prótesis dentales,
- La presencia de anomalías dentales (7) El tratamiento combinado con aparatos fijos u otros aparatos auxiliares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alineadores transparentes con monitorización dental
Grupo de experimentación: DM (enfoque de Monitoreo Dental Remoto). Se implementará Monitoreo Dental Remoto por DMTM en el tratamiento de ortodoncia del paciente. Pretratamiento, los escaneos intraorales digitales en 3D se cargarán en el tablero de DMTM, de modo que sirvan como línea de base para el seguimiento en 3D del movimiento dental. Los pacientes recibirán capacitación sobre cómo usar la aplicación DMTM y realizar escaneos remotos de DM utilizando la caja de escaneo DM y el rector de sus teléfonos inteligentes. Se les indicará que realicen la exploración DM después de la inserción inicial de la bandeja. El reemplazo de las bandejas de alineadores se basará en la función de seguimiento DM GO, que está específicamente dirigida al tratamiento de alineadores transparentes. |
Monitoreo Dental™ (DM™).
Este software de tecnología digital permite a los ortodoncistas monitorear a los pacientes de forma remota a través de análisis continuos utilizando tecnología de visión de control, metaheurística e inteligencia artificial.31
Esta aplicación utiliza un algoritmo de aprendizaje automático de inteligencia artificial patentado para calcular movimientos dentales tridimensionales (3D) a partir de fotos y videos intraorales que los pacientes capturan con las cámaras de sus teléfonos inteligentes.
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Comparador activo: Alineadores transparentes reemplazados cada 7 días
Grupo 2: Grupo de control.
Todos los sujetos recibirán un tratamiento con alineadores convencionales con alineadores reemplazados cada 7 días y visitas estándar al consultorio cada 8 semanas.
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Aparatos de ortodoncia removibles
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Comparador activo: Alineadores transparentes reemplazados cada 14 días
Grupo 3: (n=40) Grupo control.
Todos los sujetos recibirán un tratamiento con alineadores convencionales con alineadores reemplazados cada 14 días y visitas estándar al consultorio cada 8 semanas.
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Aparatos de ortodoncia removibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de cubetas de alineadores completadas con un ajuste adecuado
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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El resultado primario, el número de bandejas completadas con un ajuste adecuado después de 6, 12 meses y al final del tratamiento (la duración del tratamiento osciló entre 18 y 30) meses.
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6 a 30 meses
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Número de planes de refinamientos
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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Número de alineadores de refinamiento
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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La proporción de bandejas añadidas (refinamiento)/bandejas planificadas.
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discrepancia ABO
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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Cuanto mayor sea la puntuación ABO DI, más complejo será el caso.
Por lo tanto, con el progreso del tratamiento, la puntuación DI debería disminuir al menos 1 punto con respecto a la puntuación ABO DI antes del tratamiento.
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6 a 30 meses
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Sistema de calificación objetiva (OGS) de la Junta Estadounidense de Ortodoncia (ABO)
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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La puntuación ABO para el caso se calcula sumando las puntuaciones de las 8 categorías. Los modelos se puntúan en 7 categorías (alineación, crestas marginales, inclinaciones bucolinguales, relaciones oclusales, contactos oclusales, resalte y contactos interproximales), y las radiografías panorámicas se puntúan según la única categoría de angulación radicular. Si se obtienen menos de 20 puntos en general, se considera que el caso cumple con el estándar ABO. Si se obtienen de 20 a 29 puntos, el estándar de trabajo es indeterminado. Si se obtienen más de 30 puntos, el caso se considera inaceptable. |
6 a 30 meses
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Grado de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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Se realizará un análisis de comparación 3D para evaluar el progreso del tratamiento utilizando un paquete de software de procesamiento sofisticado (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Además, cada escaneo dental digital 3D en T3 se superpondrá al modelo digital 3D de la etapa de tratamiento correspondiente en el software del alineador (que representa el resultado ideal). Para determinar el grado de movimiento dental logrado con respecto a la prescripción, la siguiente fórmula se aplicará a cada movimiento de cada diente. 1-(Resultado ideal-resultado del tratamiento)/(Resultado ideal-Pretratamiento) |
6 a 30 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al consultorio
Periodo de tiempo: 6 a 30 meses
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Número de visitas al consultorio necesarias para terminar el tratamiento
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6 a 30 meses
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Patient compliance, acceptance to technology
Periodo de tiempo: 6 to 30 months
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questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
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6 to 30 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol # 2021-0644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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