Ortodontisten laitteiden tehokkuuden optimointi hampaiden etävalvonnalla ja tekoälyalgoritmeilla
Selkeiden kohdistajien tehokkuuden optimointi hampaiden etävalvonnalla ja tekoälyalgoritmeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
Tyhjennä tasauslaitteet:
Arvioida hampaiden etävalvonnan vaikutukset oikomishoidossa kirkkailla kohdistajilla. Lopputuloksen mittareita ovat hoidon tehokkuus, suuntaajien vaihtonopeus, tarkennuksien määrä (lisättyjen kohdistajien suhde suunniteltuihin suuntaajiin - keskivaiheen korjauksen tarve), tapaamisten määrä, kustannustehokkuus ja potilastyytyväisyys.
Hypoteesi 1: Hampaiden etäseuranta tarjoaa käyttökelpoisen vaihtoehdon laadukkaan hoidon jatkamiseen hoidon lopputuloksesta ja tyytyväisyydestä tinkimättä. Hoidon laadussa, arvossa, tehokkuudessa ja turvallisuudessa ei ole eroja hampaiden etävalvonnan ja toimistohoidon lähestymistapojen välillä.
Hypoteesi 2: Hammashoidon etävalvonta voi ohjata linjauslaitteen vaihtonopeutta ja optimoida hoidon.
Hypoteesi 3: Hampaiden etäseuranta voi parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä ja motivoida potilaiden suuhygieniaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Antioch, Illinois, Yhdysvallat, 60002
- Keskeytetty
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7211
- Rekrytointi
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Puhelinnumero: 312-996-7505
- Sähköposti: melnagar@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lia Tahir, DDS
- Puhelinnumero: 312-996-7505
- Sähköposti: atahir3@uic.edu
-
Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
- Keskeytetty
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Keskeytetty
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat selkeää linjaushoitoa, jonka ainoana tavoitteena on korjata hampaiden kohdistus.
- Potilaiden tulee olla vähintään 12-vuotiaita.
- Täydellinen pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat).
- Ei-uuttokäsittely,
- Ylä- tai alahuulisegmentin ahtautuminen. virheelliset tukkeumat, jotka on hoidettava yli 20 Clear Aligner -aineella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia tai oireyhtymiä
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet tai käyttävät parhaillaan bisfosfonaatteja
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- hammasproteesien läsnäolo,
- Hammaspoikkeamien esiintyminen (7) Hoito yhdistettynä kiinteisiin laitteisiin tai muihin apuvälineisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeät kohdistajat hampaiden valvonnalla
Koeryhmä: DM (Remote Dental Monitoring lähestymistapa). DMTM:n hampaiden etävalvonta toteutetaan potilaan oikomishoidossa. Esikäsittely, digitaaliset 3D-suunsisäiset skannaukset ladataan DMTM-kojelautaan, joten ne toimivat lähtökohtana hampaiden liikkeen 3D-seurannassa. Potilaat koulutetaan käyttämään DMTM-sovellusta ja tekemään DM-etäskannauksia älypuhelimen DM-skannauslaatikolla ja rektorilla. Heitä neuvotaan suorittamaan DM-skannaus lokeron ensimmäisen asettamisen jälkeen. Kohdistusalustojen vaihtaminen perustuu DM GO -seurantatoimintoon, joka on erityisesti suunnattu selkeään kohdistuskäsittelyyn. |
Dental Monitoring™ (DM™).
Tämän digitaalisen teknologian ohjelmiston avulla oikomishoidot voivat seurata potilaita etänä jatkuvan analytiikan avulla käyttämällä ohjausnäkötekniikkaa, metaheuristiikkaa ja tekoälyä.31
Tämä sovellus käyttää patentoitua tekoälyn koneoppimisalgoritmia laskemaan 3-ulotteiset (3D) hampaiden liikkeet suunsisäisistä valokuvista ja videoista, jotka potilaat tallentavat älypuhelimen kameroilla.
|
|
Active Comparator: Clear Aligners vaihdetaan 7 päivän välein
Ryhmä 2: Ohjausryhmä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavanomainen kohdistushoito, jossa kohdistuslaitteet vaihdetaan 7 päivän välein, ja tavalliset toimistokäynnit 8 viikon välein.
|
Irrotettavat ortodontiset laitteet
|
|
Active Comparator: Clear Aligners vaihdetaan 14 päivän välein
Ryhmä 3: (n = 40) Kontrolliryhmä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan tavanomainen kohdistushoito, jossa kohdistuslaitteet vaihdetaan 14 päivän välein, ja tavalliset toimistokäynnit 8 viikon välein.
|
Irrotettavat ortodontiset laitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävästi sovitettujen kohdistusalustojen määrä
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
Ensisijainen tulos, riittävällä istuvuudella täytettyjen lokeroiden määrä 6, 12 kuukauden ja hoidon päättymisen jälkeen (hoidon pituus vaihteli 18-30) kuukauden kuluttua.
|
6-30 kuukautta
|
|
Tarkennussuunnitelmien määrä
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
6-30 kuukautta
|
|
|
Tarkennuskohdistajien määrä
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
6-30 kuukautta
|
|
|
Lisättyjen lokeroiden (parannus) / suunniteltujen lokeroiden suhde.
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
6-30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABO-poikkeamaindeksi
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
Mitä korkeampi ABO DI -pistemäärä on, sitä monimutkaisempi tapaus.
Siksi hoidon edistyessä DI-pisteen tulisi laskea vähintään 1 piste ABO DI -pisteestä ennen hoitoa.
|
6-30 kuukautta
|
|
American Board of Orthodontics (ABO) Objective Grading System (OGS)
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
Tapauksen ABO-pisteet lasketaan summaamalla 8 luokan pisteet. Valokset pisteytetään 7 kategoriassa (linjaus, reunaharjanteet, buccolinguaaliset kaltevat, puristussuhteet, okklusaaliset kontaktit, ylisuihku ja interproksimaaliset kontaktit), ja panoraamaröntgenkuvat pisteytetään yhden juuren kulmauksen luokan mukaan. Jos kokonaispistemäärä on alle 20, tapauksen katsotaan täyttävän ABO-standardin. Jos saa 20-29 pistettä, työn taso on määrittelemätön. Jos yli 30 pistettä saadaan, tapausta ei voida hyväksyä. |
6-30 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkumisaste
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
3D-vertailuanalyysi suoritetaan hoidon edistymisen arvioimiseksi käyttämällä kehittynyttä käsittelyohjelmistopakettia (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Lisäksi jokainen 3D-digitaalinen hammasskannaus kohdassa T3 asetetaan aligner-ohjelmiston vastaavan hoitovaiheen 3D-digitaalimallin päälle (edustaen ihanteellista lopputulosta). Hampaiden liikkeen asteen määrittämiseksi reseptiin nähden, seuraava kaava sovelletaan jokaisen hampaan jokaiseen liikkeeseen. 1 (Ihanteellinen tulos - hoitotulos) / (Ihanteellinen tulos - esihoito) |
6-30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistokäyntien määrä
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta
|
Hoidon loppuun saattamiseen tarvittavien toimistokäyntien määrä
|
6-30 kuukautta
|
|
Patient compliance, acceptance to technology
Aikaikkuna: 6 to 30 months
|
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
|
6 to 30 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol # 2021-0644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .