通过远程牙科监控和人工智能算法优化正畸矫治器的效率
通过远程牙科监控和人工智能算法优化隐形矫治器的效率
研究概览
详细说明
具体目标
清除对准器：
评估在使用透明牙套的正畸治疗中实施远程牙科监测的效果。 结果测量是治疗效果、矫治器更换率、改进次数（添加矫治器/计划矫治器的比率 - 需要中途矫正）、预约次数、成本效益和患者满意度。
假设 1：远程牙科监测提供了一种可行的选择，可以在不影响治疗结果和满意度的情况下持续提供优质的护理。 远程牙科监测和诊室治疗方法在治疗质量、价值、有效性和安全性方面没有差异。
假设 2：远程牙科监测可以指导矫治器更换率并优化治疗。
假设 3：远程牙科监测可以提高患者的依从性并激发患者的口腔卫生维护
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Antioch、Illinois、美国、60002
- 招聘中
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
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接触：
- Shannin Greco
- 电话号码：847-838-0105
- 邮箱：shannin@osolc.com
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Chicago、Illinois、美国、60612-7211
- 招聘中
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
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接触：
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- 电话号码：312-996-7505
- 邮箱：melnagar@uic.edu
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接触：
- Lia Tahir, DDS
- 电话号码：312-996-7505
- 邮箱：atahir3@uic.edu
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Grayslake、Illinois、美国、60030
- 招聘中
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
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接触：
- Shannin Greco
- 电话号码：847-223-2876
- 邮箱：shannin@osolc.com
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Gurnee、Illinois、美国、60031
- 招聘中
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
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接触：
- Shannin Greco
- 电话号码：847-249-1000
- 邮箱：shannin@osolc.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 要求以矫正牙齿排列为唯一目的的隐形矫治器治疗的患者。
- 患者必须年满 12 岁。
- 完整的恒牙列（不包括第三磨牙）。
- 非拔牙治疗，
- 上唇或下唇段拥挤。 使用 20 多个透明矫治器治疗咬合不正。
排除标准：
- 系统性疾病或综合征患者
- 有双膦酸盐病史或目前使用双膦酸盐的患者
- 当前使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 的患者
- 活动性牙周病
- 假牙的存在，
- 牙齿异常的存在 (7) 结合固定矫治器或其他辅助矫治器进行治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带牙科监测功能的透明矫治器
实验组：DM（远程牙科监控方法）。 DMTM远程牙科监测将在患者的正畸治疗中实施。 治疗前，3D 数字口腔内扫描将上传到 DMTM 仪表板，因此它们可作为 3D 跟踪牙齿移动的基线。 患者将接受如何使用 DMTM 应用程序以及使用智能手机 DM 扫描盒和 rector 进行 DM 远程扫描的培训。 他们将被指示在初始托盘插入后进行 DM 扫描。 矫治器托盘的更换将基于 DM GO 跟踪功能，该功能专门针对透明矫治器治疗。 |
牙科监测™ (DM™)。
这种数字技术软件允许正畸医生通过使用控制视觉技术、元启发式和人工智能的连续分析来远程监控患者。 31
该应用程序利用获得专利的人工智能机器学习算法，根据患者使用智能手机摄像头拍摄的口腔内照片和视频计算 3 维 (3D) 牙齿移动。
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有源比较器：隐形牙套每 7 天更换一次
第2组：对照组。
所有受试者将接受常规矫治器治疗，每 7 天更换一次矫治器，每 8 周进行一次标准的就诊。
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可拆卸正畸矫治器
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有源比较器：隐形牙套每 14 天更换一次
第 3 组：(n=40) 对照组。
所有受试者将接受常规矫治器治疗，每 14 天更换一次矫治器，每 8 周进行一次标准的就诊。
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可拆卸正畸矫治器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全合适的矫治器托盘数量
大体时间：6至30个月
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主要结果是在 6、12 个月和治疗结束（治疗时间范围为 18-30 个月）后完成的托盘数量。
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6至30个月
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改进计划的数量
大体时间：6至30个月
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6至30个月
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细化对齐器的数量
大体时间：6至30个月
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6至30个月
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添加托盘（优化）/计划托盘的比率。
大体时间：6至30个月
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6至30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ABO差异指数
大体时间：6至30个月
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ABO DI 分数越高，情况越复杂。
因此，随着治疗的进展，DI 评分应比治疗前的 ABO DI 评分至少降低 1 分。
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6至30个月
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美国正畸委员会 (ABO) 客观分级系统 (OGS)
大体时间：6至30个月
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该案例的 ABO 分数是通过将 8 个类别的分数相加计算得出的。 模型按 7 个类别（排列、边缘脊、颊舌倾斜、咬合关系、咬合接触、覆盖和邻间接触）进行评分，全景 X 光片根据牙根角度的单一类别进行评分。 如果总分低于 20 分，则认为该个案符合 ABO 标准。 如果得分为20-29分，则工作标准未定。 如果得分超过 30 分，则该案例被认为是不可接受的。 |
6至30个月
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牙齿移动程度
大体时间：6至30个月
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将使用复杂的处理软件包（Control；Geomagic，Research Triangle Park，NC）进行 3D 比较分析以评估治疗进展。 此外，T3 的每个 3D 数字牙科扫描将叠加在矫治器软件中相应治疗阶段的 3D 数字模型上（代表理想结果）。要确定根据处方实现的牙齿移动程度，请使用以下公式将应用于每颗牙齿的每次移动。 1-（理想结果-治疗结果）/（理想结果-治疗前） |
6至30个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室访问次数
大体时间：6至30个月
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完成治疗所需的就诊次数
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6至30个月
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患者依从性
大体时间：6至30个月
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6至30个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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