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Optimisation de l'efficacité des appareils orthodontiques grâce à la surveillance dentaire à distance et aux algorithmes d'intelligence artificielle

6 octobre 2022 mis à jour par: Mohammed H Elnagar

Optimisation de l'efficacité des aligneurs transparents grâce à la surveillance dentaire à distance et aux algorithmes d'intelligence artificielle

La décision de changer d'aligneur est basée sur l'expérience personnelle des orthodontistes et sur la connaissance commune qu'un laps de temps approximatif pour l'aligneur a épuisé son efficacité biologique. Cependant, une approche unique n'est pas toujours idéale, car un temps moyen déterminé n'est pas pris en compte de la réponse biologique individuelle d'un patient. Les gouttières peuvent progresser plus tôt que le temps déterminé, ou elles peuvent rester inactives pendant un certain temps, en attendant la visite en cabinet. Dental MonitoringTM est la seule technologie disponible qui fournit une surveillance 3D du mouvement des dents, reconstruit des modèles numériques 3D à distance et détecte automatiquement les situations cliniques grâce à leurs algorithmes d'IA brevetés. Les enquêteurs ont rapporté une grande précision du DMTM pour surveiller le mouvement des dents in vitro. Cependant, l'efficacité du DMTM sur le traitement orthodontique et la précision du DMTM chez les patients orthodontiques n'ont pas encore été étudiées. Dans cette proposition, les chercheurs mettent en œuvre l'application Dental MonitoringTM et le suivi 3D du mouvement des dents alimenté par des algorithmes d'IA en tant que nouvel outil pour personnaliser les intervalles de changement des aligneurs. Le but ultime est de réduire les visites en cabinet et la durée du traitement tout en maintenant un suivi régulier, sans compromettre les résultats attendus. Il est impératif d'étudier la télédentisterie pour son efficacité, sa fiabilité, sa facilité d'utilisation, la satisfaction des patients et sa valeur sur la santé globale et le système de santé bucco-dentaire, en particulier en tant qu'outil essentiel lors de situations d'urgence de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques

Aligneurs transparents :

Évaluer les effets de la mise en œuvre de la surveillance dentaire à distance dans le traitement orthodontique avec des gouttières transparentes. Les mesures des résultats sont l'efficacité du traitement, le taux de changement d'aligneurs, le nombre de raffinements (ratio d'aligneurs ajoutés/aligneurs prévus - besoin d'une correction à mi-parcours), le nombre de rendez-vous, le rapport coût-efficacité et la satisfaction des patients.

Hypothèse 1 : La surveillance dentaire à distance offre une option viable pour maintenir une bonne qualité de soins sans compromettre le résultat du traitement et la satisfaction. Il n'y a aucune différence dans la qualité, la valeur, l'efficacité et la sécurité du traitement entre la surveillance dentaire à distance et les approches de traitement en cabinet.

Hypothèse 2 : La surveillance dentaire à distance peut guider le taux de remplacement des aligneurs et optimiser le traitement.

Hypothèse 3 : La surveillance dentaire à distance peut améliorer l'observance du patient et motiver le maintien de l'hygiène bucco-dentaire des patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, États-Unis, 60002
        • Recrutement
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7211
        • Recrutement
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Numéro de téléphone: 312-996-7505
          • E-mail: melnagar@uic.edu
        • Contact:
          • Lia Tahir, DDS
          • Numéro de téléphone: 312-996-7505
          • E-mail: atahir3@uic.edu
      • Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
        • Recrutement
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Contact:
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Recrutement
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui demandent un traitement par gouttières transparentes dans le seul but de corriger l'alignement dentaire.
  • Les patients doivent être âgés de 12 ans ou plus.
  • Dentition permanente complète (excluant les troisièmes molaires).
  • Traitement sans extraction,
  • Encombrement du segment labial supérieur ou inférieur. malocclusion à traiter avec plus de 20 Clear Aligners.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies ou de syndromes systématiques
  • Patients ayant des antécédents ou une utilisation actuelle de bisphosphonates
  • Patients utilisant actuellement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Maladie parodontale active
  • Présence de prothèses dentaires,
  • La présence d'anomalies dentaires (7) Le traitement combiné avec des appareils fixes ou d'autres appareils auxiliaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aligneurs transparents avec surveillance dentaire

Groupe expérimental : DM (Approche Remote Dental Monitoring). La surveillance dentaire à distance par DMTM sera mise en œuvre dans le traitement orthodontique du patient. Avant le traitement, les scans intra-oraux numériques 3D seront téléchargés sur le tableau de bord DMTM, de sorte qu'ils servent de base pour le suivi 3D du mouvement des dents. Les patients seront formés à l'utilisation de l'application DMTM et à la réalisation d'analyses à distance DM à l'aide de la boîte d'analyse et du recteur DM de leur smartphone.

Ils seront invités à effectuer la numérisation DM après l'insertion initiale du plateau. Le remplacement des plateaux d'aligneurs sera basé sur la fonction de suivi DM GO, qui est spécifiquement ciblée sur le traitement des aligneurs clairs.
Dispositif: Aligneurs transparents avec surveillance dentaire
Surveillance dentaire™ (DM™). Ce logiciel de technologie numérique permet aux orthodontistes de surveiller les patients à distance grâce à des analyses continues utilisant la technologie de contrôle de la vision, les métaheuristiques et l'intelligence artificielle.31 Cette application utilise un algorithme breveté d'apprentissage automatique par intelligence artificielle pour calculer les mouvements dentaires tridimensionnels (3D) à partir de photos et de vidéos intrabuccales que les patients capturent à l'aide de l'appareil photo de leur smartphone.
Comparateur actif: Aligneurs transparents remplacés tous les 7 jours
Groupe 2 : groupe de contrôle. Tous les sujets recevront un traitement d'alignement conventionnel avec des aligneurs remplacés tous les 7 jours et des visites standard en cabinet toutes les 8 semaines.
Dispositif: Aligneurs transparents
Appareils d'orthodontie amovibles
Comparateur actif: Aligneurs transparents remplacés tous les 14 jours
Groupe 3 : (n=40) Groupe témoin. Tous les sujets recevront un traitement d'alignement conventionnel avec des aligneurs remplacés tous les 14 jours et des visites standard en cabinet toutes les 8 semaines.
Dispositif: Aligneurs transparents
Appareils d'orthodontie amovibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de plateaux d'aligneurs complétés avec un ajustement adéquat
Délai: 6 à 30 mois
Le résultat principal, le nombre de plateaux complétés avec un ajustement adéquat après 6, 12 mois et la fin du traitement (la durée du traitement variait de 18 à 30) mois.
6 à 30 mois
Nombre de plans de raffinements
Délai: 6 à 30 mois
6 à 30 mois
Nombre d'aligneurs de raffinement
Délai: 6 à 30 mois
6 à 30 mois
Le rapport plateaux ajoutés (raffinement) / plateaux prévus.
Délai: 6 à 30 mois
6 à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de divergence ABO
Délai: 6 à 30 mois
Plus le score ABO DI est élevé, plus le cas est complexe. Par conséquent, avec les progrès du traitement, le score DI doit diminuer d'au moins 1 point par rapport au score ABO DI avant le traitement.
6 à 30 mois
Système de notation objective (OGS) de l'American Board of Orthodontics (ABO)
Délai: 6 à 30 mois

Le score ABO du cas est calculé en additionnant les scores des 8 catégories. Les moulages sont notés en 7 catégories (alignement, crêtes marginales, inclinaisons buccolinguales, relations occlusales, contacts occlusaux, overjet et contacts interproximaux), et les radiographies panoramiques sont notées selon la seule catégorie d'angulation radiculaire.

Si moins de 20 points sont marqués globalement, le cas est considéré comme satisfaisant à la norme ABO. Si 20 à 29 points sont marqués, alors la norme de travail est indéterminée. Si plus de 30 points sont marqués, le cas est considéré comme inacceptable.
6 à 30 mois
Degré de mouvement dentaire
Délai: 6 à 30 mois

Une analyse de comparaison 3D sera effectuée pour évaluer la progression du traitement à l'aide d'un progiciel de traitement sophistiqué (Control ; Geomagic, Research Triangle Park, NC). De plus, chaque scan dentaire numérique 3D au T3 sera superposé au modèle numérique 3D de l'étape de traitement correspondante dans le logiciel d'alignement (représentant le résultat idéal). Pour déterminer le degré de mouvement dentaire atteint par rapport à la prescription, la formule suivante sera appliqué à chaque mouvement de chaque dent.

1-(Résultat idéal-résultat du traitement)/(Résultat idéal-prétraitement)
6 à 30 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites au cabinet
Délai: 6 à 30 mois
Nombre de visites au cabinet nécessaires pour terminer le traitement
6 à 30 mois
L'observance du patient
Délai: 6 à 30 mois
6 à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohammed H Elnagar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Première publication (Réel)

10 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol # 2021-0644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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