Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av kjeveortopedisk apparaters effektivitet med ekstern tannovervåking og kunstig intelligensalgoritmer

6. juli 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Optimalisering av Clear Aligners-effektivitet med ekstern tannovervåking og kunstig intelligens-algoritmer

Beslutningen om justering av aligner er basert på kjeveortopedens personlige erfaring og felles kunnskap om at et omtrentlig tidsrom for aligner har uttømt sin biologiske effekt. En tilnærming som passer alle er imidlertid ikke alltid ideell, ettersom en gjennomsnittlig bestemt tid ikke tas med i betraktning en pasients individuelle biologiske respons. Linjene kan komme tidligere enn det fastsatte tidspunktet, eller de kan forbli inaktive en stund mens de venter på besøket på kontoret. Dental MonitoringTM er den eneste tilgjengelige teknologien som gir 3D-overvåking av tannbevegelser, rekonstruerer digitale 3D-modeller eksternt og automatisk oppdager kliniske situasjoner ved hjelp av deres patenterte AI-algoritmer. Etterforskerne har rapportert høy nøyaktighet av DMTM for å overvåke tannbevegelsen in vitro. Effekten av DMTM på kjeveortopedisk behandling og nøyaktigheten av DMTM hos kjeveortopedisk pasienter er imidlertid ikke undersøkt ennå. I dette forslaget implementerer etterforskerne applikasjonen Dental MonitoringTM og 3D-sporing av tannbevegelser drevet av AI-algoritmer som et nytt verktøy for å tilpasse intervallene for skifte av aligner. Det endelige målet er å redusere besøk på kontoret og behandlingsvarighet samtidig som regelmessig overvåking opprettholdes, og dermed ikke sette forventede resultater i fare. Det er viktig å undersøke Teledentistry for dens effektivitet, pålitelighet, brukervennlighet, pasienttilfredshet og verdi på det generelle helse- og oralhelsesystemet, spesielt som et kritisk verktøy i nødsituasjoner i folkehelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål

Fjern justeringer:

For å evaluere effekten av å implementere Remote Dental Monitoring i kjeveortopedisk behandling med klare Aligners. Resultatmålene er behandlingseffektivitet, hastigheten på endring av aligner, antall forbedringer (forholdet mellom lagte Aligners/planlagte Aligners - behov for midtforløpskorreksjon), antall avtaler, kostnadseffektivitet og pasienttilfredshet.

Hypotese 1: Ekstern tannovervåking gir et levedyktig alternativ for å opprettholde god kvalitet på omsorgen uten å gå på akkord med behandlingsresultatet og tilfredsheten. Det er ingen forskjeller i behandlingskvalitet, verdi, effektivitet og sikkerhet mellom ekstern tannovervåking og behandlingstilnærminger på kontoret.

Hypotese 2: Ekstern tannovervåking kan veilede hastigheten på utskifting av aligner og optimalisere behandlingen.

Hypotese 3: Ekstern tannovervåking kan forbedre pasientens etterlevelse og motivere pasientenes vedlikehold av munnhygiene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Forente stater, 60002
        • Suspendert
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7211
        • Rekruttering
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Telefonnummer: 312-996-7505
          • E-post: melnagar@uic.edu
        • Ta kontakt med:
      • Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
        • Suspendert
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Suspendert
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ber om klar aligner-behandling med det eneste målet å korrigere tannjusteringen.
  • Pasienter må være 12 år eller eldre.
  • Fullstendig permanent tannsett (unntatt tredje molarer).
  • Ikke-ekstraksjonsbehandling,
  • Opphopning av øvre eller nedre labiale segment. malocclusion som skal behandles med mer enn 20 Clear Aligners.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systematiske sykdommer eller syndromer
  • Pasienter med tidligere eller nåværende bruk av bisfosfonater
  • Pasienter med nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  • Aktiv periodontal sykdom
  • Tilstedeværelse av tannproteser,
  • Tilstedeværelsen av dentale anomalier (7) Behandlingen kombinert med fastmonterte apparater eller andre hjelpeapparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tydelige justeringer med tannovervåking

Eksperimentgruppe: DM (Remote Dental Monitoring approach). Remote Dental Monitoring av DMTM vil bli implementert i pasientens kjeveortopedisk behandling. Forbehandling, 3D digitale intraorale skanninger vil bli lastet opp til DMTM-dashbordet, slik at de fungerer som basislinjen for 3D-sporing av tannbevegelse. Pasienter vil bli opplært i hvordan de bruker DMTM-applikasjonen og utfører DM-fjernskanninger ved hjelp av smarttelefonens DM-skanneboks og rektor.

De vil bli bedt om å gjøre DM-skanningen etter den første skuffeinnsettingen. Utskifting av aligners-brettene vil være basert på DM GO-sporingsfunksjonen, som er spesielt rettet mot klar aligner-behandling.
Enhet: Tydelige justeringer med tannovervåking
Dental Monitoring™ (DM™). Denne digitale teknologiprogramvaren lar kjeveortopeder overvåke pasienter eksternt gjennom kontinuerlig analyse ved bruk av kontrollsynsteknologi, metaheuristikk og kunstig intelligens.31 Denne appen bruker en patentert kunstig intelligens maskinlæringsalgoritme for å beregne 3-dimensjonale (3D) tannbevegelser fra intraorale bilder og videoer som pasienter fanger med smarttelefonkameraene sine.
Aktiv komparator: Clear Aligners skiftes ut hver 7. dag
Gruppe 2: Kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene vil ha konvensjonell aligner-behandling med aligner byttet hver 7. dag, og standard kontorbesøk hver 8. uke.
Enhet: Fjern justeringer
Fjernbare tannreguleringsapparater
Aktiv komparator: Clear Aligners skiftes ut hver 14. dag
Gruppe 3: (n=40) Kontrollgruppe. Alle forsøkspersonene vil ha konvensjonell aligner-behandling med aligner byttet hver 14. dag, og standard besøk på kontoret hver 8. uke.
Enhet: Fjern justeringer
Fjernbare tannreguleringsapparater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall opprettingsbrett fullført med tilstrekkelig passform
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Det primære resultatet, antall brett fullført med en adekvat passform etter 6, 12 måneder og slutten av behandlingen (behandlingslengden varierte 18-30) måneder.
6 til 30 måneder
Antall forbedringsplaner
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder
Antall foredlingsinnrettere
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder
Forholdet mellom tilsatte skuffer (foredling)/planlagte skuffer.
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABO avviksindeks
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Jo høyere ABO DI-score, jo mer kompleks er saken. Derfor med behandlingsfremgang, bør DI-poengsummen reduseres minst 1 poeng fra ABO DI-poengsummen før behandling.
6 til 30 måneder
The American Board of Orthodontics (ABO) Objective Grading System (OGS)
Tidsramme: 6 til 30 måneder

ABO-skåren for saken beregnes ved å summere skårene for de 8 kategoriene. Gipsene er skåret i 7 kategorier (justering, marginale rygger, buccolinguale tilbøyeligheter, okklusale forhold, okklusale kontakter, overjet- og interproksimale kontakter), og panorama-røntgenbilder er skåret i henhold til den enkelte kategorien rotvinkling.

Dersom det oppnås færre enn 20 poeng totalt, anses saken å oppfylle ABO-standarden. Hvis 20 til 29 poeng scores, er arbeidsstandarden ubestemt. Dersom det oppnås mer enn 30 poeng, anses saken som uakseptabel.
6 til 30 måneder
Grad av tannbevegelse
Tidsramme: 6 til 30 måneder

3D-sammenligningsanalyse vil bli utført for å evaluere behandlingsfremgangen ved å bruke en sofistikert prosesseringsprogramvarepakke (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Videre vil hver 3D digital tannskanning ved T3 legges over 3D Digital-modellen av det tilsvarende behandlingsstadiet i aligner-programvaren (som representerer det ideelle resultatet). For å bestemme graden av tannbevegelse oppnådd i forhold til resepten, følger formelen nedenfor. vil bli brukt på hver bevegelse av hver tann.

1-(Ideell utfall-behandlingsutfall)/(Ideell utfall- Forbehandling)
6 til 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kontorbesøk
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Antall kontorbesøk som trengs for å fullføre behandlingen
6 til 30 måneder
Patient compliance, acceptance to technology
Tidsramme: 6 to 30 months
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
6 to 30 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

American Association of Orthodontists Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol # 2021-0644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere