Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wydajności aparatów ortodontycznych dzięki zdalnemu monitorowaniu stomatologicznemu i algorytmom sztucznej inteligencji

10 października 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Optymalizacja wydajności nakładek Clear Aligner dzięki zdalnemu monitorowaniu stomatologicznemu i algorytmom sztucznej inteligencji

Decyzja o zmianie nakładki opiera się na osobistym doświadczeniu ortodontów i powszechnej wiedzy, że przybliżony czas stosowania nakładki wyczerpał jej skuteczność biologiczną. Jednak podejście uniwersalne nie zawsze jest idealne, ponieważ określony średni czas nie jest brany pod uwagę w przypadku indywidualnej odpowiedzi biologicznej pacjenta. Nakładki mogą być przesuwane wcześniej niż ustalony czas lub mogą pozostać nieaktywne przez jakiś czas, czekając na wizytę w gabinecie. Dental MonitoringTM to jedyna dostępna technologia, która zapewnia trójwymiarowe monitorowanie ruchu zębów, zdalną rekonstrukcję cyfrowych modeli 3D oraz automatyczne wykrywanie sytuacji klinicznych za pomocą opatentowanych algorytmów sztucznej inteligencji. Badacze zgłosili wysoką dokładność DMTM do monitorowania ruchu zębów in vitro. Jednak skuteczność DMTM w leczeniu ortodontycznym i dokładność DMTM u pacjentów ortodontycznych nie została jeszcze zbadana. W tej propozycji badacze wdrażają aplikację Dental MonitoringTM i trójwymiarowe śledzenie ruchu zębów napędzane algorytmami sztucznej inteligencji jako nowatorskie narzędzie do dostosowywania interwałów wymiany nakładek. Ostatecznym celem jest skrócenie wizyt w gabinecie i skrócenie czasu leczenia przy jednoczesnym zachowaniu regularnego monitorowania, a tym samym niezakłóceniu oczekiwanych rezultatów. Konieczne jest zbadanie teledentystyki pod kątem jej skuteczności, niezawodności, łatwości użytkowania, zadowolenia pacjentów i wartości dla ogólnego stanu zdrowia i systemu zdrowia jamy ustnej, zwłaszcza jako krytycznego narzędzia w sytuacjach zagrożenia zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

Wyczyść nakładki:

Ocena efektów wdrożenia Zdalnego Monitoringu Stomatologicznego w leczeniu ortodontycznym z użyciem nakładek Clear Aligner. Miernikami wyników są skuteczność leczenia, częstotliwość wymiany nakładek, liczba udoskonaleń (stosunek nakładek dodanych do planowanych nakładek – potrzeba korekty środkowego odcinka), liczba wizyt, opłacalność i zadowolenie pacjenta.

Hipoteza 1: Zdalny monitoring dentystyczny zapewnia realną opcję utrzymania dobrej jakości opieki bez uszczerbku dla wyników leczenia i satysfakcji. Nie ma różnic w jakości, wartości, skuteczności i bezpieczeństwie leczenia między zdalnym monitoringiem stomatologicznym a podejściem do leczenia w gabinecie.

Hipoteza 2: Zdalny monitoring dentystyczny może wpływać na tempo wymiany nakładek i optymalizować leczenie.

Hipoteza 3: Zdalny monitoring dentystyczny może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i zmotywować pacjentów do dbania o higienę jamy ustnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Stany Zjednoczone, 60002
        • Rekrutacyjny
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7211
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Numer telefonu: 312-996-7505
          • E-mail: melnagar@uic.edu
        • Kontakt:
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Kontakt:
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Rekrutacyjny
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy proszą o leczenie przezroczystymi nakładkami wyłącznie w celu skorygowania ustawienia zębów.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 12 lat.
  • Pełne uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • leczenie bezekstrakcyjne,
  • Stłoczenie górnego lub dolnego segmentu wargowego. wad zgryzu, które mają być leczone za pomocą więcej niż 20 nakładek Clear Aligner.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami układowymi lub zespołami
  • Pacjenci z historią lub obecnym stosowaniem bisfosfonianów
  • Pacjenci aktualnie stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Obecność protez dentystycznych,
  • Obecność anomalii zębowych (7) Leczenie połączone z aparatami stałymi lub innymi aparatami pomocniczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Clear Aligner z monitorowaniem dentystycznym

Grupa eksperymentalna: DM (podejście zdalnego monitoringu dentystycznego). Zdalny Monitoring Stomatologiczny firmy DMTM zostanie wdrożony w leczeniu ortodontycznym pacjenta. Cyfrowe skany 3D jamy ustnej przed leczeniem zostaną przesłane do pulpitu nawigacyjnego DMTM, dzięki czemu będą służyć jako podstawa do śledzenia ruchu zębów w 3D. Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z aplikacji DMTM i wykonywania zdalnych skanów DM za pomocą swojego smartfona DM scan box i rector.

Zostaną poinstruowani, aby wykonać skanowanie DM po początkowym włożeniu tacy. Wymiana tac nakładek będzie oparta na funkcji śledzenia DM GO, która jest specjalnie ukierunkowana na leczenie przezroczystymi nakładkami.
Urządzenie: Clear Aligner z monitorowaniem dentystycznym
Dental Monitoring™ (DM™). To oprogramowanie wykorzystujące technologię cyfrową umożliwia ortodontom zdalne monitorowanie pacjentów poprzez ciągłą analizę z wykorzystaniem technologii kontroli widzenia, metaheurystyki i sztucznej inteligencji.31 Ta aplikacja wykorzystuje opatentowany algorytm uczenia maszynowego sztucznej inteligencji do obliczania trójwymiarowych (3D) ruchów zębów na podstawie zdjęć i filmów wewnątrzustnych, które pacjenci rejestrują za pomocą aparatów w smartfonach.
Aktywny komparator: Przezroczyste nakładki wymieniane co 7 dni
Grupa 2: Grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci będą poddani konwencjonalnemu leczeniu nakładek z wymianą nakładek co 7 dni oraz standardowym wizytom w gabinecie co 8 tygodni.
Urządzenie: Wyczyść nakładki
Removabale aparaty ortodontyczne
Aktywny komparator: Clear Alignery wymieniane co 14 dni
Grupa 3: (n=40) Grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci będą poddani konwencjonalnemu leczeniu nakładek z wymianą nakładek co 14 dni oraz standardowym wizytom w gabinecie co 8 tygodni.
Urządzenie: Wyczyść nakładki
Removabale aparaty ortodontyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tac nakładek zakończonych odpowiednim dopasowaniem
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
Pierwszorzędowym rezultatem była liczba nakładek uzupełnionych z odpowiednim dopasowaniem po 6, 12 miesiącach i zakończenie leczenia (długość leczenia wahała się od 18-30) miesięcy.
6 do 30 miesięcy
Liczba planów udoskonaleń
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
6 do 30 miesięcy
Liczba nakładek udoskonalających
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
6 do 30 miesięcy
Stosunek dodanych tacek (udoskonalenie) / planowanych tacek.
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
6 do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks rozbieżności ABO
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
Im wyższy wynik ABO DI, tym bardziej złożony przypadek. W związku z tym wraz z postępem leczenia wynik DI powinien spaść o co najmniej 1 punkt w stosunku do wyniku ABO DI przed rozpoczęciem leczenia.
6 do 30 miesięcy
American Board of Orthodontics (ABO) Obiektywny system ocen (OGS)
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy

Wynik ABO dla przypadku jest obliczany poprzez zsumowanie wyników dla 8 kategorii. Modele gipsowe są oceniane w 7 kategoriach (wyrównanie, grzbiety brzeżne, nachylenia policzkowo-językowe, relacje okluzyjne, kontakty okluzyjne, nagryz i kontakty międzyzębowe), a radiogramy panoramiczne są oceniane zgodnie z pojedynczą kategorią kątowania korzenia.

Jeśli ogółem uzyska mniej niż 20 punktów, sprawa zostanie uznana za spełniającą standard ABO. Jeżeli uzyskano od 20 do 29 punktów, to standard pracy jest nieokreślony. W przypadku uzyskania więcej niż 30 punktów, przypadek uznaje się za niedopuszczalny.
6 do 30 miesięcy
Stopień ruchu zębów
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy

Analiza porównawcza 3D zostanie przeprowadzona w celu oceny postępu leczenia przy użyciu zaawansowanego pakietu oprogramowania do przetwarzania (Control; Geomagic, Research Triangle Park, Karolina Północna). Ponadto każdy cyfrowy skan zębów 3D w T3 zostanie nałożony na cyfrowy model 3D odpowiedniego etapu leczenia w oprogramowaniu aligner (reprezentujący idealny wynik). zostanie zastosowany do każdego ruchu każdego zęba.

1-(Idealny wynik – wynik leczenia)/(Idealny wynik – leczenie wstępne)
6 do 30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w gabinecie
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
Liczba wizyt w gabinecie potrzebnych do zakończenia leczenia
6 do 30 miesięcy
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 do 30 miesięcy
6 do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

American Association of Orthodontists Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol # 2021-0644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clear Aligner z monitorowaniem dentystycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj