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Ottimizzazione dell'efficienza degli apparecchi ortodontici con monitoraggio dentale remoto e algoritmi di intelligenza artificiale

10 ottobre 2024 aggiornato da: University of Illinois at Chicago

Ottimizzazione dell'efficienza degli allineatori trasparenti con il monitoraggio dentale remoto e gli algoritmi di intelligenza artificiale

La decisione sulla sostituzione dell'allineatore si basa sull'esperienza personale degli ortodontisti e sulla conoscenza comune che un periodo di tempo approssimativo per l'allineatore ha esaurito la sua efficacia biologica. Tuttavia, un approccio unico per tutti non è sempre l'ideale, poiché un tempo medio determinato non viene preso in considerazione dalla risposta biologica individuale di un paziente. Gli allineatori potrebbero essere portati avanti prima del tempo stabilito, oppure potrebbero rimanere inattivi per un po', in attesa della visita ambulatoriale. Dental MonitoringTM è l'unica tecnologia disponibile che fornisce il monitoraggio 3D del movimento dei denti, ricostruisce i modelli digitali 3D da remoto e rileva automaticamente le situazioni cliniche grazie ai loro algoritmi AI brevettati. I ricercatori hanno riportato un'elevata precisione del DMTM per monitorare il movimento dei denti in vitro. Tuttavia, l'efficacia del DMTM sul trattamento ortodontico e l'accuratezza del DMTM nei pazienti ortodontici non è stata ancora studiata. In questa proposta, i ricercatori stanno implementando l'applicazione Dental MonitoringTM e il tracciamento 3D del movimento dei denti alimentato da algoritmi AI come nuovo strumento per personalizzare gli intervalli di cambio dell'allineatore. L'obiettivo finale è ridurre le visite in studio e la durata del trattamento mantenendo un monitoraggio regolare, senza compromettere i risultati attesi. È imperativo indagare sulla teleodontoiatria per la sua efficacia, affidabilità, facilità d'uso, soddisfazione del paziente e valore per la salute generale e il sistema di salute orale, in particolare come strumento critico durante le situazioni di emergenza sanitaria pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici

Allineatori trasparenti:

Valutare gli effetti dell'implementazione del monitoraggio dentale remoto nel trattamento ortodontico con allineatori trasparenti. Le misure di esito sono l'efficacia del trattamento, il tasso di sostituzione dell'allineatore, il numero di perfezionamenti (rapporto di allineatori aggiunti/allineatori pianificati- necessità di correzione a metà corso), numero di appuntamenti, rapporto costo-efficacia e soddisfazione del paziente.

Ipotesi 1: il monitoraggio odontoiatrico remoto fornisce un'opzione praticabile per continuare una buona qualità delle cure senza compromettere l'esito del trattamento e la soddisfazione. Non ci sono differenze in termini di qualità, valore, efficacia e sicurezza del trattamento tra il monitoraggio odontoiatrico remoto e gli approcci terapeutici in studio.

Ipotesi 2: il monitoraggio dentale remoto può guidare la velocità di sostituzione degli allineatori e ottimizzare il trattamento.

Ipotesi 3: il monitoraggio dentale remoto può migliorare la compliance del paziente e motivare il mantenimento dell'igiene orale dei pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Stati Uniti, 60002
        • Reclutamento
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7211
        • Reclutamento
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Contatto:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Numero di telefono: 312-996-7505
          • Email: melnagar@uic.edu
        • Contatto:
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Reclutamento
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Contatto:
      • Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
        • Reclutamento
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono un trattamento con allineatori trasparenti con l'unico scopo di correggere l'allineamento dentale.
  • I pazienti devono avere almeno 12 anni.
  • Dentizione permanente completa (esclusi i terzi molari).
  • Trattamento non estrattivo,
  • Affollamento del segmento labiale superiore o inferiore. malocclusione da trattare con più di 20 allineatori trasparenti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie o sindromi sistematiche
  • Pazienti con una storia o un uso attuale di bifosfonati
  • Pazienti con uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Malattia parodontale attiva
  • Presenza di protesi dentarie,
  • La presenza di anomalie dentali (7) Il trattamento combinato con apparecchi fissi o altri apparecchi ausiliari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allineatori trasparenti con monitoraggio dentale

Gruppo sperimentale: DM (approccio Remote Dental Monitoring). Il monitoraggio dentale remoto tramite DMTM sarà implementato nel trattamento ortodontico del paziente. Il pretrattamento, le scansioni intraorali digitali 3D verranno caricate nel dashboard DMTM, in modo che fungano da base per il tracciamento 3D del movimento dei denti. I pazienti saranno addestrati su come utilizzare l'applicazione DMTM ed eseguire scansioni remote DM utilizzando i loro smartphone DM scan box e rettore.

Verranno istruiti a eseguire la scansione DM dopo l'inserimento iniziale del vassoio. La sostituzione dei vassoi degli allineatori si baserà sulla funzione di tracciamento DM GO, specificamente mirata al trattamento con allineatori trasparenti.
Dispositivo: Allineatori trasparenti con monitoraggio dentale
Monitoraggio dentale™ (DM™). Questo software di tecnologia digitale consente agli ortodontisti di monitorare i pazienti da remoto attraverso un'analisi continua utilizzando la tecnologia della visione di controllo, la metaeuristica e l'intelligenza artificiale.31 Questa app utilizza un algoritmo brevettato di apprendimento automatico dell'intelligenza artificiale per calcolare i movimenti dei denti tridimensionali (3D) da foto e video intraorali che i pazienti acquisiscono utilizzando le fotocamere dello smartphone.
Comparatore attivo: Allineatori trasparenti sostituiti ogni 7 giorni
Gruppo 2: gruppo di controllo. Tutti i soggetti riceveranno un trattamento con allineatori convenzionali con allineatori sostituiti ogni 7 giorni e visite standard in studio ogni 8 settimane.
Dispositivo: Allineatori trasparenti
Apparecchi ortodontici rimovibili
Comparatore attivo: Allineatori trasparenti sostituiti ogni 14 giorni
Gruppo 3: (n=40) Gruppo di controllo. Tutti i soggetti riceveranno un trattamento convenzionale con allineatori con allineatori sostituiti ogni 14 giorni e visite standard in studio ogni 8 settimane.
Dispositivo: Allineatori trasparenti
Apparecchi ortodontici rimovibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di vassoi di allineatori completati con un adattamento adeguato
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
L'esito primario, il numero di vassoi completati con un adattamento adeguato dopo 6, 12 mesi e la fine del trattamento (durata del trattamento compresa tra 18 e 30) mesi.
6 a 30 mesi
Numero di piani di perfezionamento
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
6 a 30 mesi
Numero di allineatori di rifinitura
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
6 a 30 mesi
Il rapporto tra vassoi aggiunti (perfezionamento)/vassoi pianificati.
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
6 a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di discrepanza ABO
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
Più alto è il punteggio ABO DI, più complesso è il caso. Pertanto, con l'avanzamento del trattamento, il punteggio DI dovrebbe diminuire di almeno 1 punto rispetto al punteggio ABO DI prima del trattamento.
6 a 30 mesi
Il sistema di classificazione oggettiva (OGS) dell'American Board of Orthodontics (ABO)
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi

Il punteggio ABO per il caso viene calcolato sommando i punteggi per le 8 categorie. I calchi sono valutati in 7 categorie (allineamento, creste marginali, inclinazioni buccolinguali, rapporti occlusali, contatti occlusali, overjet e contatti interprossimali) e le radiografie panoramiche sono valutate in base alla singola categoria di angolazione radicolare.

Se vengono totalizzati meno di 20 punti, il caso è considerato conforme allo standard ABO. Se si ottengono da 20 a 29 punti, lo standard di lavoro è indeterminato. Se vengono segnati più di 30 punti, il caso è considerato inaccettabile.
6 a 30 mesi
Grado di movimento dei denti
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi

Verrà eseguita un'analisi di confronto 3D per valutare l'avanzamento del trattamento utilizzando un sofisticato pacchetto software di elaborazione (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Inoltre, ogni scansione dentale digitale 3D al T3 verrà sovrapposta al modello digitale 3D della fase di trattamento corrispondente nel software dell'allineatore (che rappresenta il risultato ideale). Per determinare il grado di movimento del dente ottenuto rispetto alla prescrizione, la seguente formula verrà applicato a ciascun movimento di ciascun dente.

1-(Risultato ideale-risultato del trattamento)/(Risultato ideale-Pre-trattamento)
6 a 30 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite in ufficio
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
Numero di visite ambulatoriali necessarie per terminare il trattamento
6 a 30 mesi
Conformità del paziente
Lasso di tempo: 6 a 30 mesi
6 a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

American Association of Orthodontists Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol # 2021-0644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allineatori trasparenti con monitoraggio dentale

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