A fogszabályozási eszközök hatékonyságának optimalizálása fogászati távfelügyelettel és mesterséges intelligencia algoritmusokkal
A Clear Aligners hatékonyságának optimalizálása távoli fogászati monitorozással és mesterséges intelligencia algoritmusokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét célok
Az igazítók törlése:
A fogászati távoli monitorozás hatásainak értékelése a fogszabályozási kezelésben tiszta Alignerekkel. Az eredménymutatók a következők: a kezelés hatékonysága, az igazítók cseréjének aránya, a finomítások száma (hozzáadott igazítók/tervezett igazítók aránya – a korrekció közepén szükséges), a találkozók száma, a költséghatékonyság és a betegek elégedettsége.
1. hipotézis: A fogászati távoli monitorozás életképes lehetőséget kínál a jó minőségű ellátás folytatására anélkül, hogy a kezelés eredménye és az elégedettség sérülne. Nincs különbség a kezelés minőségében, értékében, hatékonyságában és biztonságában a Remote Dental Monitoring és a rendelői kezelési megközelítések között.
2. hipotézis: A fogászati távoli monitorozás irányíthatja az illesztőcsere sebességét és optimalizálhatja a kezelést.
3. hipotézis: A fogászati távoli monitorozás javíthatja a betegek együttműködését és motiválhatja a betegek szájhigiéniájának fenntartását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Antioch, Illinois, Egyesült Államok, 60002
- Felfüggesztett
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612-7211
- Toborzás
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Telefonszám: 312-996-7505
- E-mail: melnagar@uic.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lia Tahir, DDS
- Telefonszám: 312-996-7505
- E-mail: atahir3@uic.edu
-
Grayslake, Illinois, Egyesült Államok, 60030
- Felfüggesztett
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
-
Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
- Felfüggesztett
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik tisztán igazoló kezelést kérnek azzal az egyetlen céllal, hogy korrigálják a fogsorrendet.
- A betegeknek 12 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- Teljes maradó fogazat (a harmadik őrlőfogak kivételével).
- Nem extrakciós kezelés,
- Felső vagy alsó ajakszegmens zsúfoltsága. hibás záródást több mint 20 Clear Alignerrel kell kezelni.
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegségben vagy szindrómában szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vagy jelenleg is alkalmaztak biszfoszfonátokat
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) jelenleg szedő betegek
- Aktív periodontális betegség
- fogpótlások jelenléte,
- Fogászati rendellenességek jelenléte (7) Fix készülékekkel vagy egyéb segédeszközökkel kombinált kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tiszta illesztők fogászati monitorozással
Kísérleti csoport: DM (Remote Dental Monitoring megközelítés). A DMTM által végzett fogászati távmonitoring a páciens fogszabályozási kezelésében valósul meg. Az előkezelés, 3D digitális intraorális szkennelések feltöltésre kerülnek a DMTM műszerfalra, így ezek szolgálnak kiindulópontként a fogmozgások 3D nyomon követéséhez. A betegek képzést kapnak a DMTM alkalmazás használatára és DM távoli szkennelésre az okostelefonjuk DM szkenner dobozával és rektorával. A tálca első behelyezése után utasítják őket, hogy végezzék el a DM szkennelést. Az illesztőtálcák cseréje a DM GO nyomkövető funkción alapul, amely kifejezetten a tiszta igazító kezelésre irányul. |
Dental Monitoring™ (DM™).
Ez a digitális technológiai szoftver lehetővé teszi, hogy a fogszabályzók távolról monitorozzák a pácienseket, folyamatos elemzéssel, vezérlési látástechnológia, metaheurisztika és mesterséges intelligencia segítségével.31
Ez az alkalmazás egy szabadalmaztatott mesterséges intelligencia gépi tanulási algoritmust használ a 3-dimenziós (3D) fogmozgások kiszámítására intraorális fotók és videók alapján, amelyeket a betegek okostelefonjuk kamerájával rögzítettek.
|
|
Aktív összehasonlító: Clear Aligners csere 7 naponta
2. csoport: Vezérlőcsoport.
Valamennyi alany hagyományos illesztőkezelést kap 7 naponként cserélt illesztőkkel, és 8 hetente szokásos rendelői látogatásokat.
|
Removabale fogszabályzó készülékek
|
|
Aktív összehasonlító: Clear Aligners cseréje 14 naponta
3. csoport: (n=40) Kontroll csoport.
Minden alanynak hagyományos aligner-kezelést kell végezni, 14 naponta cserélik az igazítókat, és 8 hetente szokásos rendelői látogatásokat.
|
Removabale fogszabályzó készülékek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő illeszkedéssel kiegészített igazítótálcák száma
Időkeret: 6-30 hónap
|
Az elsődleges eredmény, a megfelelő illeszkedéssel kitöltött tálcák száma 6, 12 hónap és a kezelés végén (a kezelés időtartama 18-30 hónap) után.
|
6-30 hónap
|
|
Finomítási tervek száma
Időkeret: 6-30 hónap
|
6-30 hónap
|
|
|
Finomító igazítók száma
Időkeret: 6-30 hónap
|
6-30 hónap
|
|
|
A hozzáadott tálcák (finomítás) / tervezett tálcák aránya.
Időkeret: 6-30 hónap
|
6-30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABO eltérési index
Időkeret: 6-30 hónap
|
Minél magasabb az ABO DI pontszám, annál bonyolultabb az eset.
Ezért a kezelés előrehaladtával a DI pontszám legalább 1 ponttal csökkenjen az ABO DI pontszámhoz képest a kezelés előtt.
|
6-30 hónap
|
|
Az American Board of Orthodontics (ABO) objektív osztályozási rendszere (OGS)
Időkeret: 6-30 hónap
|
Az eset ABO pontszámát a 8 kategória pontszámainak összegzésével számítják ki. A gipszeket 7 kategóriában értékelik (igazítás, szélső bordák, buccolingvális hajlamok, okklúziós kapcsolatok, okkluzális érintkezések, overjet és interproximális érintkezések), a panoráma röntgenfelvételeket pedig a gyökérszögelés egyetlen kategóriája szerint értékelik. Ha összességében 20 pontnál kevesebbet szereznek, az esetet az ABO szabványnak megfelelőnek kell tekinteni. Ha 20-29 pontot szereznek, akkor a munka színvonala meghatározatlan. Ha több mint 30 pontot szereznek, az eset elfogadhatatlannak minősül. |
6-30 hónap
|
|
A fogmozgás mértéke
Időkeret: 6-30 hónap
|
3D-s összehasonlító elemzést végeznek a kezelés előrehaladásának értékelésére egy kifinomult feldolgozó szoftvercsomag segítségével (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Továbbá minden egyes 3D digitális fogászati szkennelés a T3-ban rákerül a megfelelő kezelési szakasz 3D digitális modelljére az aligner szoftverben (ez az ideális eredményt jelenti). A fogak recepthez viszonyított elmozdulásának mértékének meghatározásához a következő képletet minden fog minden mozgására alkalmazzák. 1 (Ideális eredmény – kezelés eredménye)/(Ideális eredmény – előkezelés) |
6-30 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az irodai látogatások száma
Időkeret: 6-30 hónap
|
A kezelés befejezéséhez szükséges rendelői látogatások száma
|
6-30 hónap
|
|
Patient compliance, acceptance to technology
Időkeret: 6 to 30 months
|
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
|
6 to 30 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol # 2021-0644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .