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Optimierung der Effizienz kieferorthopädischer Geräte mit zahnmedizinischer Fernüberwachung und Algorithmen der künstlichen Intelligenz

10. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

Optimierung der Effizienz von Clear Alignern mit zahnmedizinischer Fernüberwachung und künstlichen Intelligenzalgorithmen

Die Entscheidung über einen Aligner-Wechsel basiert auf der persönlichen Erfahrung des Kieferorthopäden und dem allgemeinen Wissen, dass eine ungefähre Zeitspanne für den Aligner seine biologische Wirksamkeit erschöpft hat. Ein einheitlicher Ansatz ist jedoch nicht immer ideal, da eine durchschnittlich ermittelte Zeit die individuelle biologische Reaktion eines Patienten nicht berücksichtigt. Die Aligner könnten früher als zum festgelegten Zeitpunkt fortgeführt werden oder sie bleiben möglicherweise eine Weile inaktiv und warten auf den Besuch in der Praxis. Dental MonitoringTM ist die einzige verfügbare Technologie, die eine 3D-Überwachung der Zahnbewegung ermöglicht, digitale 3D-Modelle aus der Ferne rekonstruiert und klinische Situationen durch ihre patentierten KI-Algorithmen automatisch erkennt. Die Forscher haben über eine hohe Genauigkeit von DMTM berichtet, um die Zahnbewegung in vitro zu überwachen. Die Wirksamkeit von DMTM bei der kieferorthopädischen Behandlung und die Genauigkeit von DMTM bei kieferorthopädischen Patienten wurden jedoch noch nicht untersucht. In diesem Vorschlag implementieren die Forscher die Dental MonitoringTM-Anwendung und die 3D-Verfolgung von Zahnbewegungen, die von KI-Algorithmen unterstützt werden, als neuartiges Tool zur Anpassung der Aligner-Wechselintervalle. Das ultimative Ziel ist es, die Arztbesuche und die Behandlungsdauer zu reduzieren und gleichzeitig eine regelmäßige Überwachung aufrechtzuerhalten, um die erwarteten Ergebnisse nicht zu gefährden. Es ist unbedingt erforderlich, die Teledentistry auf ihre Wirksamkeit, Zuverlässigkeit, Benutzerfreundlichkeit, Patientenzufriedenheit und ihren Wert für das allgemeine Gesundheits- und Mundgesundheitssystem zu untersuchen, insbesondere als kritisches Instrument in Notsituationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

Klare Aligner:

Bewertung der Auswirkungen der Implementierung von Remote Dental Monitoring bei der kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern. Die Ergebnisparameter sind Behandlungseffektivität, Häufigkeit des Aligner-Wechsels, Anzahl der Verfeinerungen (Verhältnis hinzugefügter Aligner/geplanter Aligner – Notwendigkeit einer Zwischenkorrektur), Anzahl der Termine, Kosteneffizienz und Patientenzufriedenheit.

Hypothese 1: Die zahnärztliche Fernüberwachung bietet eine praktikable Option für eine anhaltend gute Behandlungsqualität, ohne das Behandlungsergebnis und die Zufriedenheit zu beeinträchtigen. Es gibt keine Unterschiede in Behandlungsqualität, Wert, Wirksamkeit und Sicherheit zwischen zahnmedizinischer Fernüberwachung und Behandlungsansätzen in der Praxis.

Hypothese 2: Zahnärztliche Fernüberwachung kann die Häufigkeit des Aligner-Ersatzes steuern und die Behandlung optimieren.

Hypothese 3: Zahnärztliche Fernüberwachung kann die Patienten-Compliance verbessern und die Mundhygiene der Patienten motivieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Vereinigte Staaten, 60002
        • Rekrutierung
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-7211
        • Rekrutierung
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Telefonnummer: 312-996-7505
          • E-Mail: melnagar@uic.edu
        • Kontakt:
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Kontakt:
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Rekrutierung
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Clear Aligner-Behandlung mit dem alleinigen Ziel der Korrektur der Zahnausrichtung wünschen.
  • Die Patienten müssen 12 Jahre oder älter sein.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen dritte Molaren).
  • Behandlung ohne Extraktion,
  • Verengung der oberen oder unteren Lippensegmente. Malokklusion, die mit mehr als 20 Clear Alignern behandelt werden soll.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Syndromen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Verwendung von Bisphosphonaten
  • Patienten mit aktueller Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs)
  • Aktive Parodontitis
  • Vorhandensein von Zahnersatz,
  • Das Vorhandensein von Zahnanomalien (7) Die Behandlung in Kombination mit festsitzenden Geräten oder anderen Hilfsgeräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchsichtige Aligner mit zahnärztlicher Überwachung

Versuchsgruppe: DM (Remote Dental Monitoring Ansatz). Zahnärztliche Fernüberwachung durch DMTM wird in die kieferorthopädische Behandlung des Patienten implementiert. Vor der Behandlung werden digitale 3D-Intraoralscans auf das DMTM-Dashboard hochgeladen, sodass sie als Grundlage für die 3D-Verfolgung der Zahnbewegung dienen. Die Patienten werden darin geschult, die DMTM-Anwendung zu verwenden und DM-Remote-Scans mit der DM-Scanbox und dem Rektor ihres Smartphones durchzuführen.

Sie werden angewiesen, den DM-Scan nach dem ersten Einsetzen des Löffels durchzuführen. Der Austausch der Aligner-Schalen basiert auf der DM GO-Tracking-Funktion, die speziell auf die Clear Aligner-Behandlung ausgerichtet ist.
Gerät: Durchsichtige Aligner mit zahnärztlicher Überwachung
Dental Monitoring™ (DM™). Diese Digitaltechnologie-Software ermöglicht Kieferorthopäden die Fernüberwachung von Patienten durch kontinuierliche Analysen unter Verwendung von Control-Vision-Technologie, Metaheuristik und künstlicher Intelligenz.31 Diese App verwendet einen patentierten maschinellen Lernalgorithmus für künstliche Intelligenz, um dreidimensionale (3D) Zahnbewegungen aus intraoralen Fotos und Videos zu berechnen, die Patienten mit ihren Smartphone-Kameras aufnehmen.
Aktiver Komparator: Clear Aligner werden alle 7 Tage ausgetauscht
Gruppe 2: Kontrollgruppe. Alle Probanden erhalten eine herkömmliche Aligner-Behandlung, bei der die Aligner alle 7 Tage ausgetauscht werden, und alle 8 Wochen werden Standardbesuche in der Praxis durchgeführt.
Gerät: Klare Aligner
Herausnehmbare kieferorthopädische Geräte
Aktiver Komparator: Clear Aligner werden alle 14 Tage ausgetauscht
Gruppe 3: (n=40) Kontrollgruppe. Alle Probanden erhalten eine herkömmliche Aligner-Behandlung, bei der die Aligner alle 14 Tage ausgetauscht werden, und alle 8 Wochen werden Standardbesuche in der Praxis durchgeführt.
Gerät: Klare Aligner
Herausnehmbare kieferorthopädische Geräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Aligner-Schalen, die mit einer angemessenen Passform abgeschlossen wurden
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
Das primäre Ergebnis, die Anzahl der fertig gestellten Schienen mit adäquatem Sitz nach 6, 12 Monaten und dem Ende der Behandlung (Behandlungsdauer lag zwischen 18 und 30 Monaten).
6 bis 30 Monate
Anzahl der Verfeinerungspläne
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
6 bis 30 Monate
Anzahl der Verfeinerungs-Aligner
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
6 bis 30 Monate
Das Verhältnis von hinzugefügten Fächern (Verfeinerung)/geplanten Fächern.
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
6 bis 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABO-Diskrepanzindex
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
Je höher der ABO DI-Score, desto komplexer der Fall. Daher sollte der DI-Score mit fortschreitender Behandlung vor der Behandlung um mindestens 1 Punkt gegenüber dem ABO DI-Score sinken.
6 bis 30 Monate
Das objektive Bewertungssystem (OGS) des American Board of Orthodontics (ABO)
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate

Die ABO-Punktzahl für den Fall wird berechnet, indem die Punktzahlen für die 8 Kategorien summiert werden. Die Modelle werden in 7 Kategorien bewertet (Ausrichtung, Randleisten, bukkolinguale Neigungen, okklusale Beziehungen, okklusale Kontakte, Overjet und interproximale Kontakte), und Panorama-Röntgenbilder werden gemäß der einzelnen Kategorie der Wurzelwinkelung bewertet.

Werden insgesamt weniger als 20 Punkte erzielt, gilt der Fall als ABO-konform. Wenn 20 bis 29 Punkte erzielt werden, ist der Arbeitsstandard unbestimmt. Wenn mehr als 30 Punkte erzielt werden, gilt der Fall als inakzeptabel.
6 bis 30 Monate
Grad der Zahnbewegung
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate

Eine 3D-Vergleichsanalyse wird durchgeführt, um den Behandlungsfortschritt unter Verwendung eines ausgeklügelten Verarbeitungssoftwarepakets (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC) zu bewerten. Darüber hinaus wird jeder digitale 3D-Zahnscan bei T3 mit dem digitalen 3D-Modell der entsprechenden Behandlungsstufe in der Aligner-Software überlagert (was das ideale Ergebnis darstellt). Um den Grad der Zahnbewegung zu bestimmen, der in Bezug auf die Verschreibung erreicht wird, die folgende Formel wird auf jede Bewegung jedes Zahns angewendet.

1-(Ideales Ergebnis – Behandlungsergebnis)/(Ideales Ergebnis – Vorbehandlung)
6 bis 30 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Bürobesuche
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
Anzahl der Arztbesuche, die zum Abschluss der Behandlung erforderlich sind
6 bis 30 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 6 bis 30 Monate
6 bis 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

American Association of Orthodontists Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol # 2021-0644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchsichtige Aligner mit zahnärztlicher Überwachung

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