Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de efficiëntie van orthodontische apparaten met tandheelkundige monitoring op afstand en algoritmen voor kunstmatige intelligentie

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago

Optimalisatie van de efficiëntie van Clear Aligners met tandheelkundige monitoring op afstand en kunstmatige intelligentie-algoritmen

De beslissing over het vervangen van de aligner is gebaseerd op de persoonlijke ervaring van orthodontisten en de algemene kennis dat een geschatte tijdspanne voor de aligner zijn biologische werkzaamheid heeft uitgeput. Een one size fits all-aanpak is echter niet altijd ideaal, aangezien er geen rekening wordt gehouden met de individuele biologische respons van een patiënt met een bepaalde gemiddelde tijd. De aligners kunnen eerder dan de vastgestelde tijd worden gebruikt, of ze kunnen een tijdje inactief blijven in afwachting van het bezoek op kantoor. Dental MonitoringTM is de enige beschikbare technologie die 3D-monitoring van tandbewegingen biedt, digitale 3D-modellen op afstand reconstrueert en klinische situaties automatisch detecteert door hun gepatenteerde AI-algoritmen. De onderzoekers hebben een hoge nauwkeurigheid van DMTM gerapporteerd om de tandbeweging in vitro te volgen. De werkzaamheid van DMTM bij orthodontische behandelingen en de nauwkeurigheid van DMTM bij orthodontische patiënten is echter nog niet onderzocht. In dit voorstel implementeren de onderzoekers de toepassing Dental MonitoringTM en 3D-tracking van tandbewegingen, mogelijk gemaakt door AI-algoritmen, als een nieuw hulpmiddel om de intervallen voor het verwisselen van aligners aan te passen. Het uiteindelijke doel is om de bezoeken aan de praktijk en de behandelingsduur te verminderen, terwijl de regelmatige controle behouden blijft, zodat de verwachte resultaten niet in gevaar komen. Het is absoluut noodzakelijk om de teledentistry te onderzoeken op zijn effectiviteit, betrouwbaarheid, gebruiksgemak, patiënttevredenheid en waarde voor het algehele gezondheids- en mondgezondheidssysteem, vooral als een cruciaal hulpmiddel tijdens noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

Duidelijke uitlijners:

Evalueren van de effecten van het implementeren van Remote Dental Monitoring in orthodontische behandelingen met clear Aligners. De uitkomstmaten zijn de effectiviteit van de behandeling, de snelheid waarmee de aligner wordt vervangen, het aantal verfijningen (verhouding toegevoegde aligners/geplande aligners - behoefte aan correctie halverwege de cursus), aantal afspraken, kosteneffectiviteit en patiënttevredenheid.

Hypothese 1: Remote Dental Monitoring biedt een haalbare optie voor het voortzetten van een goede kwaliteit van zorg zonder het behandelresultaat en de tevredenheid in gevaar te brengen. Er zijn geen verschillen in behandelingskwaliteit, waarde, effectiviteit en veiligheid tussen Remote Dental Monitoring en in-office behandelingsbenaderingen.

Hypothese 2: Remote Dental Monitoring kan de snelheid van vervanging van aligners sturen en de behandeling optimaliseren.

Hypothese 3: Remote Dental Monitoring kan de therapietrouw van de patiënt verbeteren en het onderhoud van de mondhygiëne van patiënten motiveren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Verenigde Staten, 60002
        • Geschorst
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7211
        • Werving
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Telefoonnummer: 312-996-7505
          • E-mail: melnagar@uic.edu
        • Contact:
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Geschorst
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Geschorst
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een duidelijke alignerbehandeling aanvragen met als enig doel de gebitsuitlijning te corrigeren.
  • Patiënten moeten 12 jaar of ouder zijn.
  • Volledig blijvend gebit (exclusief derde molaren).
  • Niet-extractiebehandeling,
  • Verdringing van het bovenste of onderste labiale segment. malocclusie te behandelen met meer dan 20 Clear Aligners.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systematische ziekten of syndromen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of huidig ​​gebruik van bisfosfonaten
  • Patiënten die momenteel niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken
  • Actieve parodontitis
  • Aanwezigheid van tandprothesen,
  • De aanwezigheid van gebitsafwijkingen (7) De behandeling in combinatie met vaste hulpmiddelen of andere hulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clear Aligners met Dental Monitoring

Experimentgroep: DM (Remote Dental Monitoring aanpak). Remote Dental Monitoring door DMTM wordt geïmplementeerd in de orthodontische behandeling van de patiënt. Voorafgaand aan de behandeling worden 3D digitale intra-orale scans geüpload naar het DMTM-dashboard, zodat ze dienen als basis voor 3D-tracking van tandbewegingen. Patiënten zullen worden getraind in het gebruik van de DMTM-applicatie en het uitvoeren van DM-scans op afstand met behulp van de DM-scanbox en rector van hun smartphone.

Ze krijgen de instructie om de DM-scan uit te voeren nadat de lade voor het eerst is geplaatst. Vervanging van de alignerstrays zal gebaseerd zijn op de DM GO-trackingfunctie, die specifiek gericht is op de behandeling van clear aligners.
Apparaat: Clear Aligners met Dental Monitoring
Tandheelkundige Monitoring™ (DM™). Met deze software voor digitale technologie kunnen orthodontisten patiënten op afstand monitoren door middel van continue analyse met behulp van controle-visietechnologie, metaheuristiek en kunstmatige intelligentie.31 Deze app maakt gebruik van een gepatenteerd algoritme voor machinaal leren van kunstmatige intelligentie om 3-dimensionale (3D) tandbewegingen te berekenen op basis van intraorale foto's en video's die patiënten vastleggen met hun smartphonecamera's.
Actieve vergelijker: Clear Aligners worden elke 7 dagen vervangen
Groep 2: controlegroep. Alle proefpersonen zullen een conventionele alignerbehandeling ondergaan waarbij de aligners elke 7 dagen worden vervangen en standaardbezoeken op kantoor om de 8 weken.
Apparaat: Duidelijke uitlijners
Verwijderbare orthodontische apparaten
Actieve vergelijker: Clear Aligners worden elke 14 dagen vervangen
Groep 3: (n=40) Controlegroep. Alle proefpersonen zullen een conventionele alignerbehandeling ondergaan waarbij de aligners elke 14 dagen worden vervangen en standaardbezoeken op kantoor elke 8 weken.
Apparaat: Duidelijke uitlijners
Verwijderbare orthodontische apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal aligners trays voltooid met een adequate pasvorm
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
Het primaire resultaat, het aantal voltooide trays met een adequate pasvorm na 6, 12 maanden en het einde van de behandeling (behandelingsduur varieerde van 18-30) maanden.
6 tot 30 maanden
Aantal verfijningsplannen
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
6 tot 30 maanden
Aantal verfijningsaligners
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
6 tot 30 maanden
De verhouding toegevoegde trays (verfijning)/geplande trays.
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
6 tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABO-afwijkingsindex
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
Hoe hoger de ABO DI-score, hoe complexer de casus. Daarom moet de DI-score met de voortgang van de behandeling vóór de behandeling met ten minste 1 punt afnemen ten opzichte van de ABO DI-score.
6 tot 30 maanden
Objectief beoordelingssysteem (OGS) van de American Board of Orthodontics (ABO)
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden

De ABO-score voor de casus wordt berekend door de scores voor de 8 categorieën op te tellen. De casts worden gescoord in 7 categorieën (uitlijning, marginale richels, buccolinguale hellingen, occlusale relaties, occlusale contacten, overjet en interproximale contacten), en panoramische röntgenfoto's worden gescoord volgens de enige categorie wortelangulatie.

Als er in totaal minder dan 20 punten worden gescoord, wordt de zaak geacht te voldoen aan de ABO-norm. Als er 20 tot 29 punten worden gescoord, is de werkstandaard onbepaald. Als er meer dan 30 punten worden gescoord, wordt de zaak als onaanvaardbaar beschouwd.
6 tot 30 maanden
Mate van tandbeweging
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden

3D-vergelijkingsanalyse zal worden uitgevoerd om de voortgang van de behandeling te evalueren met behulp van een geavanceerd verwerkingssoftwarepakket (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Bovendien wordt elke digitale 3D-tandscan op T3 gesuperponeerd op het 3D-digitale model van de overeenkomstige behandelingsfase in de aligner-software (wat het ideale resultaat weergeeft). Om de bereikte mate van tandbeweging ten opzichte van het voorschrift te bepalen, wordt de volgende formule gebruikt wordt toegepast op elke beweging van elke tand.

1-(Ideaal resultaat - behandelingsresultaat)/(Ideaal resultaat - Voorbehandeling)
6 tot 30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kantoorbezoeken
Tijdsspanne: 6 tot 30 maanden
Aantal kantoorbezoeken dat nodig is om de behandeling af te ronden
6 tot 30 maanden
Patient compliance, acceptance to technology
Tijdsspanne: 6 to 30 months
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
6 to 30 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

American Association of Orthodontists Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol # 2021-0644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren