- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573308
원격 치과 모니터링 및 인공 지능 알고리즘으로 교정 장치 효율성 최적화
원격 치과 모니터링 및 인공 지능 알고리즘으로 투명교정기 효율성 최적화
연구 개요
상세 설명
특정 목표
클리어 얼라이너:
명확한 얼라이너를 사용한 교정 치료에서 원격 치과 모니터링 구현의 효과를 평가합니다. 결과 측정은 치료 효과, 얼라이너 교체 비율, 개선 횟수(추가된 얼라이너/계획된 얼라이너의 비율 - 중간 교정 필요), 예약 횟수, 비용 효율성 및 환자 만족도입니다.
가설 1: 원격 치과 모니터링은 치료 결과와 만족도를 손상시키지 않으면서 양질의 진료를 지속할 수 있는 실행 가능한 옵션을 제공합니다. 원격 치과 모니터링과 사무실 내 치료 접근 방식 간에 치료 품질, 가치, 효과 및 안전성에는 차이가 없습니다.
가설 2: 원격 치과 모니터링은 얼라이너 교체율을 안내하고 치료를 최적화할 수 있습니다.
가설 3: 원격 치과 모니터링은 환자 순응도를 개선하고 환자의 구강 위생 유지에 동기를 부여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Antioch, Illinois, 미국, 60002
- 모병
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
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연락하다:
- Shannin Greco
- 전화번호: 847-838-0105
- 이메일: shannin@osolc.com
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Chicago, Illinois, 미국, 60612-7211
- 모병
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
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연락하다:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- 전화번호: 312-996-7505
- 이메일: melnagar@uic.edu
-
연락하다:
- Lia Tahir, DDS
- 전화번호: 312-996-7505
- 이메일: atahir3@uic.edu
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Grayslake, Illinois, 미국, 60030
- 모병
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
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연락하다:
- Shannin Greco
- 전화번호: 847-223-2876
- 이메일: shannin@osolc.com
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- 모병
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
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연락하다:
- Shannin Greco
- 전화번호: 847-249-1000
- 이메일: shannin@osolc.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치아교정만을 목적으로 투명교정을 원하는 환자
- 환자는 12세 이상이어야 합니다.
- 완전한 영구치(제3대구치 제외).
- 무추출 처리,
- 위 또는 아래 음순 세그먼트 밀집. 20개 이상의 클리어 얼라이너로 치료하는 부정교합.
제외 기준:
- 전신질환 또는 증후군이 있는 환자
- Bisphosphonates의 과거력 또는 현재 사용이 있는 환자
- 현재 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 사용하고 있는 환자
- 활동성 치주질환
- 치과 보철물의 존재,
- 치아 기형의 존재 (7) 고정 장치 또는 기타 보조 장치와 결합된 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과용 모니터링 기능이 있는 투명교정장치
실험군: DM(Remote Dental Monitoring approach). DMTM에 의한 원격 치과 모니터링은 환자의 교정 치료에 구현됩니다. 전처리, 3D 디지털 구강 스캔은 DMTM 대시보드에 업로드되어 치아 이동의 3D 추적을 위한 기준선 역할을 합니다. 환자는 DMTM 응용 프로그램을 사용하는 방법과 스마트폰 DM 스캔 상자 및 렉터를 사용하여 DM 원격 스캔을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 초기 트레이 삽입 후 DM 스캔을 수행하도록 지시를 받습니다. 얼라이너 트레이의 교체는 특히 투명 얼라이너 치료를 목표로 하는 DM GO 추적 기능을 기반으로 합니다. |
덴탈 모니터링™(DM™).
이 디지털 기술 소프트웨어를 사용하면 치열 교정의는 제어 비전 기술, 메타휴리스틱 및 인공 지능을 사용한 지속적인 분석을 통해 환자를 원격으로 모니터링할 수 있습니다.31
이 앱은 특허 받은 인공 지능 기계 학습 알고리즘을 활용하여 환자가 스마트폰 카메라를 사용하여 촬영한 구강 내 사진 및 비디오에서 3차원(3D) 치아 움직임을 계산합니다.
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활성 비교기: 클리어 얼라이너는 7일마다 교체
그룹 2: 대조군.
모든 대상자는 7일마다 얼라이너를 교체하는 기존 얼라이너 치료를 받고 8주마다 표준 내원 방문을 받습니다.
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Removabale 치열 교정 장치
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활성 비교기: 클리어 얼라이너는 14일마다 교체
그룹 3: (n=40) 대조군.
모든 대상자는 14일마다 얼라이너를 교체하는 기존 얼라이너 치료를 받고 8주마다 표준 사무실 방문을 받습니다.
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Removabale 치열 교정 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합하게 완성된 얼라이너 트레이의 수
기간: 6~30개월
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1차 결과는 6, 12개월 및 치료 종료(치료 기간 범위 18-30)개월 후 적절하게 맞도록 완성된 트레이의 수입니다.
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6~30개월
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정제 계획의 수
기간: 6~30개월
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6~30개월
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정제 얼라이너의 수
기간: 6~30개월
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6~30개월
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추가된 트레이(정제)/계획된 트레이의 비율입니다.
기간: 6~30개월
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6~30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABO 불일치 지수
기간: 6~30개월
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ABO DI 점수가 높을수록 사례가 더 복잡합니다.
따라서 치료가 진행됨에 따라 DI 점수는 치료 전 ABO DI 점수보다 1점 이상 감소해야 합니다.
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6~30개월
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American Board of Orthodontics (ABO) Objective grading system (OGS)
기간: 6~30개월
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사례에 대한 ABO 점수는 8개 범주의 점수를 합산하여 계산됩니다. 캐스트는 7가지 범주(정렬, 변연융선, 협설경사, 교합 관계, 교합면 접촉, 오버제트 및 치간 접촉)로 점수가 매겨지고 파노라마 방사선 사진은 치근 각도의 단일 범주에 따라 점수가 매겨집니다. 전체 점수가 20점 미만인 경우 케이스는 ABO 표준을 충족하는 것으로 간주됩니다. 20~29점을 받으면 작업 기준이 정해지지 않습니다. 30점이 넘는 경우 해당 사례는 허용되지 않는 것으로 간주됩니다. |
6~30개월
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치아 이동 정도
기간: 6~30개월
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정교한 처리 소프트웨어 패키지(Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC)를 사용하여 치료 경과를 평가하기 위해 3D 비교 분석을 수행합니다. 또한 T3의 각 3D 디지털 치아 스캔은 얼라이너 소프트웨어에서 해당 치료 단계의 3D 디지털 모델에 중첩됩니다(이상적인 결과를 나타냄).처방과 관련하여 달성된 치아 이동의 정도를 결정하기 위해 다음 공식 각 치아의 각 움직임에 적용됩니다. 1-(이상적 결과-치료 결과)/(이상적 결과-전처리) |
6~30개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 방문 횟수
기간: 6~30개월
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치료를 마치기 위해 필요한 병원 방문 횟수
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6~30개월
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환자 준수
기간: 6~30개월
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6~30개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치과용 모니터링 기능이 있는 투명교정장치에 대한 임상 시험
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