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원격 치과 모니터링 및 인공 지능 알고리즘으로 교정 장치 효율성 최적화

2024년 10월 10일 업데이트: University of Illinois at Chicago

원격 치과 모니터링 및 인공 지능 알고리즘으로 투명교정기 효율성 최적화

얼라이너 교체에 대한 결정은 치열교정 전문의의 개인적인 경험과 얼라이너의 대략적인 시간 범위가 생물학적 효능을 소진했다는 상식을 기반으로 합니다. 그러나 결정된 평균 시간이 환자의 개별 생물학적 반응을 고려하지 않기 때문에 하나의 크기로 모든 접근 방식이 항상 이상적인 것은 아닙니다. 정해진 시간보다 일찍 얼라이너가 진행되거나 내원을 기다리며 한동안 비활성 상태가 될 수 있습니다. Dental MonitoringTM은 치아 이동의 3D 모니터링을 제공하고, 3D 디지털 모델을 원격으로 재구성하고, 특허받은 AI 알고리즘을 통해 임상 상황을 자동 감지하는 유일한 기술입니다. 조사자들은 시험관 내에서 치아 이동을 모니터링하기 위해 DMTM의 높은 정확도를 보고했습니다. 그러나 교정 치료에 대한 DMTM의 효능과 교정 환자에서 DMTM의 정확도는 아직 조사되지 않았다. 이 제안에서 조사관은 얼라이너 교체 간격을 맞춤화하기 위한 새로운 도구로서 AI 알고리즘으로 구동되는 치아 이동의 3D 추적 및 Dental MonitoringTM 애플리케이션을 구현하고 있습니다. 궁극적인 목표는 정기적인 모니터링을 유지하면서 내원 및 치료 기간을 줄여 예상 결과를 위태롭게 하지 않는 것입니다. Teledentistry의 효율성, 신뢰성, 사용 용이성, 환자 만족도, 전반적인 건강 및 구강 건강 시스템에 대한 가치, 특히 공중 보건 비상 상황에서 중요한 도구로 조사하는 것이 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표

클리어 얼라이너:

명확한 얼라이너를 사용한 교정 치료에서 원격 치과 모니터링 구현의 효과를 평가합니다. 결과 측정은 치료 효과, 얼라이너 교체 비율, 개선 횟수(추가된 얼라이너/계획된 얼라이너의 비율 - 중간 교정 필요), 예약 횟수, 비용 효율성 및 환자 만족도입니다.

가설 1: 원격 치과 모니터링은 치료 결과와 만족도를 손상시키지 않으면서 양질의 진료를 지속할 수 있는 실행 가능한 옵션을 제공합니다. 원격 치과 모니터링과 사무실 내 치료 접근 방식 간에 치료 품질, 가치, 효과 및 안전성에는 차이가 없습니다.

가설 2: 원격 치과 모니터링은 얼라이너 교체율을 안내하고 치료를 최적화할 수 있습니다.

가설 3: 원격 치과 모니터링은 환자 순응도를 개선하고 환자의 구강 위생 유지에 동기를 부여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Antioch, Illinois, 미국, 60002
        • 모병
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-7211
        • 모병
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • 연락하다:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • 전화번호: 312-996-7505
          • 이메일: melnagar@uic.edu
        • 연락하다:
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • 연락하다:
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • 모병
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치아교정만을 목적으로 투명교정을 원하는 환자
  • 환자는 12세 이상이어야 합니다.
  • 완전한 영구치(제3대구치 제외).
  • 무추출 처리,
  • 위 또는 아래 음순 세그먼트 밀집. 20개 이상의 클리어 얼라이너로 치료하는 부정교합.

제외 기준:

  • 전신질환 또는 증후군이 있는 환자
  • Bisphosphonates의 과거력 또는 현재 사용이 있는 환자
  • 현재 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 사용하고 있는 환자
  • 활동성 치주질환
  • 치과 보철물의 존재,
  • 치아 기형의 존재 (7) 고정 장치 또는 기타 보조 장치와 결합된 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치과용 모니터링 기능이 있는 투명교정장치

실험군: DM(Remote Dental Monitoring approach). DMTM에 의한 원격 치과 모니터링은 환자의 교정 치료에 구현됩니다. 전처리, 3D 디지털 구강 스캔은 DMTM 대시보드에 업로드되어 치아 이동의 3D 추적을 위한 기준선 역할을 합니다. 환자는 DMTM 응용 프로그램을 사용하는 방법과 스마트폰 DM 스캔 상자 및 렉터를 사용하여 DM 원격 스캔을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

초기 트레이 삽입 후 DM 스캔을 수행하도록 지시를 받습니다. 얼라이너 트레이의 교체는 특히 투명 얼라이너 치료를 목표로 하는 DM GO 추적 기능을 기반으로 합니다.

덴탈 모니터링™(DM™). 이 디지털 기술 소프트웨어를 사용하면 치열 교정의는 제어 비전 기술, 메타휴리스틱 및 인공 지능을 사용한 지속적인 분석을 통해 환자를 원격으로 모니터링할 수 있습니다.31 이 앱은 특허 받은 인공 지능 기계 학습 알고리즘을 활용하여 환자가 스마트폰 카메라를 사용하여 촬영한 구강 내 사진 및 비디오에서 3차원(3D) 치아 움직임을 계산합니다.
활성 비교기: 클리어 얼라이너는 7일마다 교체
그룹 2: 대조군. 모든 대상자는 7일마다 얼라이너를 교체하는 기존 얼라이너 치료를 받고 8주마다 표준 내원 방문을 받습니다.
Removabale 치열 교정 장치
활성 비교기: 클리어 얼라이너는 14일마다 교체
그룹 3: (n=40) 대조군. 모든 대상자는 14일마다 얼라이너를 교체하는 기존 얼라이너 치료를 받고 8주마다 표준 사무실 방문을 받습니다.
Removabale 치열 교정 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적합하게 완성된 얼라이너 트레이의 수
기간: 6~30개월
1차 결과는 6, 12개월 및 치료 종료(치료 기간 범위 18-30)개월 후 적절하게 맞도록 완성된 트레이의 수입니다.
6~30개월
정제 계획의 수
기간: 6~30개월
6~30개월
정제 얼라이너의 수
기간: 6~30개월
6~30개월
추가된 트레이(정제)/계획된 트레이의 비율입니다.
기간: 6~30개월
6~30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABO 불일치 지수
기간: 6~30개월
ABO DI 점수가 높을수록 사례가 더 복잡합니다. 따라서 치료가 진행됨에 따라 DI 점수는 치료 전 ABO DI 점수보다 1점 이상 감소해야 합니다.
6~30개월
American Board of Orthodontics (ABO) Objective grading system (OGS)
기간: 6~30개월

사례에 대한 ABO 점수는 8개 범주의 점수를 합산하여 계산됩니다. 캐스트는 7가지 범주(정렬, 변연융선, 협설경사, 교합 관계, 교합면 접촉, 오버제트 및 치간 접촉)로 점수가 매겨지고 파노라마 방사선 사진은 치근 각도의 단일 범주에 따라 점수가 매겨집니다.

전체 점수가 20점 미만인 경우 케이스는 ABO 표준을 충족하는 것으로 간주됩니다. 20~29점을 받으면 작업 기준이 정해지지 않습니다. 30점이 넘는 경우 해당 사례는 허용되지 않는 것으로 간주됩니다.

6~30개월
치아 이동 정도
기간: 6~30개월

정교한 처리 소프트웨어 패키지(Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC)를 사용하여 치료 경과를 평가하기 위해 3D 비교 분석을 수행합니다. 또한 T3의 각 3D 디지털 치아 스캔은 얼라이너 소프트웨어에서 해당 치료 단계의 3D 디지털 모델에 중첩됩니다(이상적인 결과를 나타냄).처방과 관련하여 달성된 치아 이동의 정도를 결정하기 위해 다음 공식 각 치아의 각 움직임에 적용됩니다.

1-(이상적 결과-치료 결과)/(이상적 결과-전처리)

6~30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사무실 방문 횟수
기간: 6~30개월
치료를 마치기 위해 필요한 병원 방문 횟수
6~30개월
환자 준수
기간: 6~30개월
6~30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocol # 2021-0644

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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