Otimizando a eficiência dos aparelhos ortodônticos com monitoramento odontológico remoto e algoritmos de inteligência artificial
Otimizando a eficiência dos alinhadores transparentes com monitoramento odontológico remoto e algoritmos de inteligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Específicos
Alinhadores transparentes:
Avaliar os efeitos da implementação do Monitoramento Remoto Dental no tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes. As medidas de resultado são eficácia do tratamento, taxa de troca do alinhador, número de refinamentos (proporção de alinhadores adicionados/alinhadores planejados - necessidade de correção no meio do curso), número de consultas, custo-efetividade e satisfação do paciente.
Hipótese 1: O monitoramento odontológico remoto oferece uma opção viável para continuar a boa qualidade do atendimento sem comprometer o resultado e a satisfação do tratamento. Não há diferenças na qualidade, valor, eficácia e segurança do tratamento entre o monitoramento odontológico remoto e as abordagens de tratamento no consultório.
Hipótese 2: O monitoramento odontológico remoto pode orientar a taxa de substituição do alinhador e otimizar o tratamento.
Hipótese 3: O monitoramento odontológico remoto pode melhorar a adesão do paciente e motivar a manutenção da higiene bucal dos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Antioch, Illinois, Estados Unidos, 60002
- Suspenso
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7211
- Recrutamento
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
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Contato:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Número de telefone: 312-996-7505
- E-mail: melnagar@uic.edu
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Contato:
- Lia Tahir, DDS
- Número de telefone: 312-996-7505
- E-mail: atahir3@uic.edu
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Grayslake, Illinois, Estados Unidos, 60030
- Suspenso
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Suspenso
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que solicitam tratamento com alinhadores transparentes com o único objetivo de corrigir o alinhamento dentário.
- Os pacientes devem ter 12 anos ou mais.
- Dentição permanente completa (excluindo terceiros molares).
- Tratamento sem extração,
- Apinhamento do segmento labial superior ou inferior. má oclusão a ser tratada com mais de 20 Clear Aligners.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ou síndromes
- Pacientes com histórico ou uso atual de Bisfosfonatos
- Pacientes com uso atual de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- doença periodontal ativa
- Presença de próteses dentárias,
- A presença de anomalias dentárias (7) O tratamento combinado com aparelhos fixos ou outros aparelhos auxiliares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhadores transparentes com monitoramento odontológico
Grupo Experimental: DM (Abordagem de Monitoramento Remoto Dental). O Monitoramento Remoto Odontológico por DMTM será implementado no tratamento ortodôntico do paciente. Pré-tratamento, varreduras intraorais digitais 3D serão carregadas no painel DMTM, para que sirvam como linha de base para o rastreamento 3D do movimento dentário. Os pacientes serão treinados sobre como usar o aplicativo DMTM e fazer varreduras remotas de DM usando a caixa de varredura DM e reitor de seus smartphones. Eles serão instruídos a fazer o escaneamento DM após a inserção inicial da bandeja. A substituição das bandejas dos alinhadores será baseada na função de rastreamento DM GO, que é especificamente voltada para o tratamento com alinhadores transparentes. |
Dental Monitoring™ (DM™).
Este software de tecnologia digital permite que os ortodontistas monitorem os pacientes remotamente por meio de análises contínuas usando tecnologia de visão de controle, metaheurística e inteligência artificial.31
Este aplicativo utiliza um algoritmo de aprendizado de máquina de inteligência artificial patenteado para calcular movimentos dentários tridimensionais (3D) a partir de fotos e vídeos intraorais que os pacientes capturam usando as câmeras de seus smartphones.
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Comparador Ativo: Alinhadores transparentes substituídos a cada 7 dias
Grupo 2:Grupo controle.
Todos os indivíduos terão tratamento convencional com alinhadores com alinhadores substituídos a cada 7 dias e visitas padrão no consultório a cada 8 semanas.
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Aparelhos ortodônticos removíveis
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Comparador Ativo: Alinhadores transparentes substituídos a cada 14 dias
Grupo 3: (n=40) Grupo controle.
Todos os indivíduos terão tratamento convencional com alinhadores com alinhadores substituídos a cada 14 dias e visitas padrão no consultório a cada 8 semanas.
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Aparelhos ortodônticos removíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de bandejas de alinhadores concluídas com um ajuste adequado
Prazo: 6 a 30 meses
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O resultado primário, o número de moldeiras concluídas com encaixe adequado após 6, 12 meses e no final do tratamento (a duração do tratamento variou de 18 a 30) meses.
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6 a 30 meses
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Número de planos de refinamento
Prazo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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Número de alinhadores de refinamento
Prazo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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A proporção de bandejas adicionadas (refinamento)/bandejas planejadas.
Prazo: 6 a 30 meses
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6 a 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Discrepância ABO
Prazo: 6 a 30 meses
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Quanto maior o escore ABO DI, mais complexo é o caso.
Portanto, com o progresso do tratamento, a pontuação DI deve diminuir pelo menos 1 ponto em relação à pontuação ABO DI antes do tratamento.
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6 a 30 meses
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O sistema de classificação objetiva (OGS) do American Board of Orthodontics (ABO)
Prazo: 6 a 30 meses
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A pontuação ABO para o caso é calculada somando as pontuações das 8 categorias. Os moldes são pontuados em 7 categorias (alinhamento, rebordos marginais, inclinações vestíbulo-linguais, relações oclusais, contatos oclusais, sobressaliência e contatos interproximais) e as radiografias panorâmicas são pontuadas de acordo com a categoria única de angulação radicular. Se menos de 20 pontos forem pontuados no geral, o caso é considerado de acordo com o padrão ABO. Se forem marcados de 20 a 29 pontos, o padrão de trabalho é indeterminado. Se forem marcados mais de 30 pontos, o caso é considerado inaceitável. |
6 a 30 meses
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Grau de movimentação dentária
Prazo: 6 a 30 meses
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A análise de comparação 3D será realizada para avaliar o progresso do tratamento usando um pacote de software de processamento sofisticado (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Além disso, cada escaneamento dentário digital 3D em T3 será sobreposto no modelo digital 3D da etapa de tratamento correspondente no software do alinhador (representando o resultado ideal). Para determinar o grau de movimento dentário alcançado em relação à prescrição, a seguinte fórmula será aplicada a cada movimentação de cada dente. 1-(Resultado ideal-Resultado do tratamento)/(Resultado ideal- Pré-tratamento) |
6 a 30 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas ao escritório
Prazo: 6 a 30 meses
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Número de visitas ao consultório necessárias para terminar o tratamento
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6 a 30 meses
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Patient compliance, acceptance to technology
Prazo: 6 to 30 months
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questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
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6 to 30 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol # 2021-0644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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