Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace účinnosti ortodontických přístrojů pomocí vzdáleného dentálního monitorování a algoritmů umělé inteligence

10. října 2024 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Optimalizace účinnosti Clear Aligners pomocí vzdáleného dentálního monitorování a algoritmů umělé inteligence

Rozhodnutí o výměně aligneru je založeno na osobních zkušenostech ortodontistů a obecné znalosti, že přibližné časové rozpětí pro aligner vyčerpalo jeho biologickou účinnost. Univerzální přístup však není vždy ideální, protože průměrná stanovená doba se nebere v úvahu individuální biologická odpověď pacienta. Zarovnávače by mohly být provedeny dříve, než je určený čas, nebo mohou zůstat chvíli neaktivní a čekat na návštěvu v kanceláři. Dental MonitoringTM je jediná dostupná technologie, která poskytuje 3D monitorování pohybu zubů, vzdáleně rekonstruuje 3D digitální modely a automaticky detekuje klinické situace pomocí jejich patentovaných algoritmů AI. Výzkumníci oznámili vysokou přesnost DMTM pro sledování pohybu zubů in vitro. Nicméně účinnost DMTM na ortodontickou léčbu a přesnost DMTM u ortodontických pacientů nebyla dosud zkoumána. V tomto návrhu výzkumníci implementují aplikaci Dental MonitoringTM a 3D sledování pohybu zubů poháněné algoritmy AI jako nový nástroj pro přizpůsobení intervalů výměny zarovnávače. Konečným cílem je zkrátit návštěvy v ordinaci a délku léčby při zachování pravidelného sledování, a tak neohrozit očekávané výsledky. Je nezbytně nutné prozkoumat teledentologii pro její účinnost, spolehlivost, snadnost použití, spokojenost pacientů a hodnotu pro celkové zdraví a systém ústního zdraví, zejména jako kritický nástroj během mimořádných situací v oblasti veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle

Vymazat zarovnávače:

Vyhodnotit účinky implementace Remote Dental Monitoring v ortodontické léčbě pomocí čirých Aligners. Měřítkem výsledku je účinnost léčby, míra změny aligneru, počet vylepšení (poměr přidaných alignerů/plánovaných alignerů – potřeba korekce uprostřed kurzu), počet schůzek, efektivita nákladů a spokojenost pacienta.

Hypotéza 1: Vzdálené dentální monitorování poskytuje životaschopnou možnost pro pokračování dobré kvality péče, aniž by došlo ke snížení výsledku léčby a spokojenosti. Neexistují žádné rozdíly v kvalitě, hodnotě, účinnosti a bezpečnosti ošetření mezi vzdáleným dentálním monitorováním a přístupem k ošetření v ordinaci.

Hypotéza 2: Dálkové dentální monitorování může řídit rychlost výměny vyrovnávače a optimalizovat léčbu.

Hypotéza 3: Vzdálené dentální monitorování může zlepšit compliance pacienta a motivovat pacienty k udržování ústní hygieny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Spojené státy, 60002
        • Nábor
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7211
        • Nábor
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Telefonní číslo: 312-996-7505
          • E-mail: melnagar@uic.edu
        • Kontakt:
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Kontakt:
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Nábor
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří požadují ošetření jasným zarovnávačem s jediným cílem, korigovat zarovnání zubů.
  • Pacienti musí být starší 12 let.
  • Kompletní stálý chrup (kromě třetích molárů).
  • Neextrakční ošetření,
  • Vytěsnění horního nebo dolního labiálního segmentu. malokluze, která má být ošetřena více než 20 Clear Aligners.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systematickými onemocněními nebo syndromy
  • Pacienti s anamnézou nebo současným užíváním bisfosfonátů
  • Pacienti se současným užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
  • Aktivní periodontální onemocnění
  • přítomnost zubních protéz,
  • Přítomnost zubních anomálií (7) Léčba kombinovaná s fixními aparáty nebo jinými pomocnými aparáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jasné zarovnávače s dentálním monitorováním

Experimentální skupina: DM (Remote Dental Monitoring approach). Do ortodontické léčby pacienta bude implementován Remote Dental Monitoring by DMTM. Předléčba, 3D digitální intraorální skeny budou nahrány do řídicího panelu DMTM, takže budou sloužit jako základní linie pro 3D sledování pohybu zubů. Pacienti budou proškoleni, jak používat aplikaci DMTM a provádět vzdálené skenování DM pomocí smartphonu DM scan box a rektor.

Dostanou pokyn, aby provedli skenování DM po počátečním vložení zásobníku. Výměna táců zarovnávačů bude založena na funkci sledování DM GO, která je specificky zaměřena na ošetření čirým zarovnávačem.
Přístroj: Jasné zarovnávače s dentálním monitorováním
Dental Monitoring™ (DM™). Tento software digitální technologie umožňuje ortodontistům monitorovat pacienty na dálku prostřednictvím nepřetržité analýzy pomocí technologie kontrolního vidění, metaheuristiky a umělé inteligence.31 Tato aplikace využívá patentovaný algoritmus strojového učení umělé inteligence k výpočtu trojrozměrných (3D) pohybů zubů z intraorálních fotografií a videí, které pacienti zachytí pomocí svých fotoaparátů chytrých telefonů.
Aktivní komparátor: Clear Aligners se vyměňují každých 7 dní
Skupina 2: Kontrolní skupina. Všechny subjekty budou mít konvenční léčbu alignerem s alignerem vyměněným každých 7 dní a standardní návštěvy v ordinaci každých 8 týdnů.
Přístroj: Vymazat zarovnávače
Odnímatelné ortodontické aparáty
Aktivní komparátor: Clear Aligners se vyměňují každých 14 dní
Skupina 3: (n=40) Kontrolní skupina. Všechny subjekty budou mít konvenční léčbu alignerem s alignerem vyměněným každých 14 dní a standardní návštěvy v ordinaci každých 8 týdnů.
Přístroj: Vymazat zarovnávače
Odnímatelné ortodontické aparáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zásobníků zarovnávačů doplněných odpovídajícím přizpůsobením
Časové okno: 6 až 30 měsíců
Primárním výsledkem byl počet podnosů dokončených s adekvátním přizpůsobením po 6, 12 měsících a ukončení léčby (délka léčby se pohybovala v rozmezí 18–30) měsíců.
6 až 30 měsíců
Počet plánů upřesnění
Časové okno: 6 až 30 měsíců
6 až 30 měsíců
Počet zpřesňujících zarovnávačů
Časové okno: 6 až 30 měsíců
6 až 30 měsíců
Poměr přidaných podnosů (zpřesnění)/plánovaných podnosů.
Časové okno: 6 až 30 měsíců
6 až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index diskrepance ABO
Časové okno: 6 až 30 měsíců
Čím vyšší je skóre ABO DI, tím je případ složitější. S postupem léčby by se tedy DI skóre mělo před léčbou snížit alespoň o 1 bod od ABO DI skóre.
6 až 30 měsíců
Systém objektivního hodnocení (OGS) American Board of Orthodontics (ABO)
Časové okno: 6 až 30 měsíců

Skóre ABO pro případ se vypočítá sečtením skóre pro 8 kategorií. Sádry jsou hodnoceny v 7 kategoriích (zarovnání, okrajové vyvýšeniny, bukolingvální inklinace, okluzní vztahy, okluzní kontakty, overjet a interproximální kontakty) a panoramatické rentgenové snímky jsou hodnoceny podle jedné kategorie úhlení kořene.

Pokud je celkově dosaženo méně než 20 bodů, případ se považuje za vyhovující standardu ABO. Pokud je dosaženo 20 až 29 bodů, pak není úroveň práce určena. Pokud je dosaženo více než 30 bodů, je případ považován za nepřijatelný.
6 až 30 měsíců
Stupeň pohybu zubů
Časové okno: 6 až 30 měsíců

Pro vyhodnocení postupu léčby bude provedena 3D srovnávací analýza pomocí sofistikovaného softwarového balíku pro zpracování (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Kromě toho bude každý 3D digitální dentální sken v T3 superponován s 3D digitálním modelem odpovídajícího stupně ošetření v softwaru aligner (představující ideální výsledek). K určení stupně pohybu zubu dosaženého s ohledem na předpis použijte následující vzorec bude aplikován na každý pohyb každého zubu.

1-(Ideální výsledek-výsledek léčby)/(Ideální výsledek-Předléčba)
6 až 30 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv úřadu
Časové okno: 6 až 30 měsíců
Počet návštěv ordinace potřebných k dokončení léčby
6 až 30 měsíců
Compliance pacienta
Časové okno: 6 až 30 měsíců
6 až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

American Association of Orthodontists Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol # 2021-0644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na Jasné zarovnávače s dentálním monitorováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit