Optimera effektiviteten av ortodontiska apparater med fjärrövervakning av tandvård och algoritmer för artificiell intelligens
Optimera Clear Aligners effektivitet med fjärrövervakning av dental och artificiell intelligens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål
Rensa justeringar:
Att utvärdera effekterna av att implementera Remote Dental Monitoring i ortodontisk behandling med tydliga Aligners. Utfallsmåtten är behandlingseffektivitet, hastigheten för förändring av aligner, antal förbättringar (förhållande mellan tillagda Aligners/planerade Aligners-behov av korrigering i mitten av kursen), antal möten, kostnadseffektivitet och patientnöjdhet.
Hypotes 1: Fjärrövervakning av tandvård ger ett hållbart alternativ för fortsatt god vårdkvalitet utan att kompromissa med behandlingsresultatet och tillfredsställelsen. Det finns inga skillnader i behandlingskvalitet, värde, effektivitet och säkerhet mellan Remote Dental Monitoring och behandlingsmetoder på kontoret.
Hypotes 2: Remote Dental Monitoring kan styra hastigheten för byte av aligner och optimera behandlingen.
Hypotes 3: Fjärrstyrd tandövervakning kan förbättra patientens följsamhet och motivera patienternas munhygienvård
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Antioch, Illinois, Förenta staterna, 60002
- Upphängd
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7211
- Rekrytering
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Telefonnummer: 312-996-7505
- E-post: melnagar@uic.edu
-
Kontakt:
- Lia Tahir, DDS
- Telefonnummer: 312-996-7505
- E-post: atahir3@uic.edu
-
Grayslake, Illinois, Förenta staterna, 60030
- Upphängd
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
-
Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
- Upphängd
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som efterfrågar tydlig aligner-behandling med det enda syftet att korrigera dental alignment.
- Patienter måste vara 12 år eller äldre.
- Fullständig permanent tandsättning (exklusive tredje molarer).
- Icke-extraktionsbehandling,
- Övre eller nedre blygdläppssegment trängsel. malocklusion som ska behandlas med mer än 20 Clear Aligners.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systematiska sjukdomar eller syndrom
- Patienter med en historia eller nuvarande användning av bisfosfonater
- Patienter med nuvarande användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
- Aktiv tandlossning
- Närvaro av tandproteser,
- Förekomst av dentala anomalier (7) Behandlingen kombinerad med fasta apparater eller andra hjälpanordningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tydliga justeringar med tandövervakning
Experimentgrupp: DM (Remote Dental Monitoring approach). Remote Dental Monitoring av DMTM kommer att implementeras i patientens ortodontiska behandling. Förbehandling kommer 3D digitala intraorala skanningar att laddas upp till DMTM-instrumentpanelen, så de fungerar som baslinjen för 3D-spårning av tandrörelser. Patienterna kommer att utbildas i hur man använder DMTM-applikationen och gör DM-fjärrskanningar med sina smartphones DM-skanningsbox och rektor. De kommer att instrueras att göra DM-skanningen efter den första fackinsättningen. Byte av aligners brickor kommer att baseras på DM GO tracking funktion, som är specifikt inriktad på tydlig aligner behandling. |
Dental Monitoring™ (DM™).
Denna programvara för digital teknik gör det möjligt för ortodontister att övervaka patienter på distans genom kontinuerlig analys med hjälp av kontrollsynsteknik, metaheuristik och artificiell intelligens.31
Denna app använder en patenterad artificiell intelligens maskininlärningsalgoritm för att beräkna 3-dimensionella (3D) tandrörelser från intraorala foton och videor som patienter fångar med sina smartphonekameror.
|
|
Aktiv komparator: Clear Aligners byts ut var 7:e dag
Grupp 2: Kontrollgrupp.
Alla försökspersoner kommer att ha konventionell aligner-behandling med aligners som byts ut var 7:e dag, och standardbesök på kontoret var 8:e vecka.
|
Avlägsnande ortodontiapparater
|
|
Aktiv komparator: Clear Aligners byts ut var 14:e dag
Grupp 3: (n=40) Kontrollgrupp.
Alla försökspersoner kommer att ha konventionell aligner-behandling med aligners som byts ut var 14:e dag, och standardbesök på kontoret var 8:e vecka.
|
Avlägsnande ortodontiapparater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet inriktningsbrickor kompletterade med lämplig passform
Tidsram: 6 till 30 månader
|
Det primära resultatet, antalet brickor som kompletterats med en adekvat passform efter 6, 12 månader och slutet av behandlingen (behandlingslängden varierade 18-30) månader.
|
6 till 30 månader
|
|
Antal förfiningsplaner
Tidsram: 6 till 30 månader
|
6 till 30 månader
|
|
|
Antal förfiningsriktare
Tidsram: 6 till 30 månader
|
6 till 30 månader
|
|
|
Förhållandet mellan tillagda brickor (förfining)/planerade brickor.
Tidsram: 6 till 30 månader
|
6 till 30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ABO Diskrepans Index
Tidsram: 6 till 30 månader
|
Ju högre ABO DI-poäng, desto mer komplext är fallet.
Därför bör DI-poängen minska med minst 1 poäng från ABO DI-poängen före behandlingen med framsteg i behandlingen.
|
6 till 30 månader
|
|
American Board of Orthodontics (ABO) Objective Grading System (OGS)
Tidsram: 6 till 30 månader
|
ABO-poängen för ärendet beräknas genom att summera poängen för de 8 kategorierna. Gipsen poängsätts i 7 kategorier (inriktning, marginalryggar, buccolinguala lutning, ocklusala relationer, ocklusala kontakter, överjet- och interproximala kontakter), och panoramaröntgenbilder poängsätts enligt den enskilda kategorin av rotvinkling. Om färre än 20 poäng totalt sett anses fallet uppfylla ABO-standarden. Om 20 till 29 poäng görs, är arbetsstandarden obestämd. Om mer än 30 poäng görs anses fallet vara oacceptabelt. |
6 till 30 månader
|
|
Grad av tandrörelse
Tidsram: 6 till 30 månader
|
3D-jämförelseanalys kommer att utföras för att utvärdera behandlingens framsteg med hjälp av ett sofistikerat bearbetningsmjukvarupaket (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Dessutom kommer varje digital 3D-tandskanning vid T3 att läggas över den 3D Digital-modellen av motsvarande behandlingsstadium i aligner-mjukvaran (som representerar det ideala resultatet). För att bestämma graden av tandrörelse som uppnåtts med avseende på receptet, följer följande formel kommer att tillämpas på varje rörelse av varje tand. 1-(Idealt resultat-behandlingsresultat)/(Idealt resultat- Förbehandling) |
6 till 30 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontorsbesök
Tidsram: 6 till 30 månader
|
Antal kontorsbesök som behövs för att avsluta behandlingen
|
6 till 30 månader
|
|
Patient compliance, acceptance to technology
Tidsram: 6 to 30 months
|
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
|
6 to 30 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol # 2021-0644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .