Оптимизация эффективности ортодонтических аппаратов с помощью удаленного стоматологического мониторинга и алгоритмов искусственного интеллекта
Оптимизация эффективности прозрачных элайнеров с помощью удаленного стоматологического мониторинга и алгоритмов искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретные цели
Прозрачные элайнеры:
Оценить влияние внедрения удаленного стоматологического мониторинга в ортодонтическое лечение с использованием прозрачных элайнеров. Критериями результата являются эффективность лечения, частота смены элайнеров, количество улучшений (соотношение добавленных элайнеров/запланированных элайнеров – потребность в промежуточной коррекции), количество посещений, экономическая эффективность и удовлетворенность пациентов.
Гипотеза 1. Удаленный стоматологический мониторинг обеспечивает жизнеспособный вариант для сохранения высокого качества ухода без ущерба для результатов лечения и удовлетворенности. Нет различий в качестве лечения, стоимости, эффективности и безопасности между удаленным стоматологическим мониторингом и подходами к лечению в офисе.
Гипотеза 2. Дистанционный стоматологический мониторинг может определять частоту замены каппы и оптимизировать лечение.
Гипотеза 3. Удаленный стоматологический мониторинг может улучшить соблюдение пациентом режима лечения и мотивировать пациентов к соблюдению гигиены полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Antioch, Illinois, Соединенные Штаты, 60002
- Приостановленный
- Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7211
- Рекрутинг
- Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
-
Контакт:
- Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
- Номер телефона: 312-996-7505
- Электронная почта: melnagar@uic.edu
-
Контакт:
- Lia Tahir, DDS
- Номер телефона: 312-996-7505
- Электронная почта: atahir3@uic.edu
-
Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
- Приостановленный
- Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- Приостановленный
- Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые обращаются за лечением элайнерами с единственной целью исправления положения зубов.
- Пациенты должны быть старше 12 лет.
- Полный постоянный прикус (за исключением третьих моляров).
- Безэкстракционное лечение,
- Скованность верхнего или нижнего сегмента губ. неправильный прикус, подлежащий лечению с использованием более 20 прозрачных элайнеров.
Критерий исключения:
- Пациенты с систематическими заболеваниями или синдромами
- Пациенты с историей или текущим использованием бисфосфонатов
- Пациенты с текущим приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- Активное пародонтоз
- Наличие зубных протезов,
- Наличие зубных аномалий (7) Лечение в сочетании с несъемными аппаратами или другими вспомогательными аппаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачные элайнеры с стоматологическим мониторингом
Экспериментальная группа: DM (удаленный стоматологический мониторинг). Удаленный стоматологический мониторинг с помощью DMTM будет реализован при ортодонтическом лечении пациента. Перед лечением трехмерные цифровые внутриротовые сканы будут загружены на панель инструментов DMTM, поэтому они служат основой для трехмерного отслеживания движения зубов. Пациенты будут обучены тому, как использовать приложение DMTM и выполнять дистанционное сканирование DM с помощью своих смартфонов DM scan box и rector. Им будет дано указание выполнить сканирование DM после первоначальной вставки лотка. Замена лотков для элайнеров будет основана на функции отслеживания DM GO, которая специально предназначена для лечения четких элайнеров. |
Стоматологический мониторинг™ (DM™).
Это программное обеспечение для цифровых технологий позволяет ортодонтам удаленно наблюдать за пациентами посредством непрерывной аналитики с использованием технологии контрольного зрения, метаэвристики и искусственного интеллекта.31
В этом приложении используется запатентованный алгоритм машинного обучения искусственного интеллекта для расчета трехмерных (3D) движений зубов на основе внутриротовых фотографий и видео, которые пациенты снимают с помощью камер своих смартфонов.
|
|
Активный компаратор: Замена прозрачных элайнеров каждые 7 дней
Группа 2: Контрольная группа.
Все субъекты будут проходить стандартное лечение элайнерами с заменой элайнеров каждые 7 дней и стандартными визитами в клинику каждые 8 недель.
|
Съемные ортодонтические аппараты
|
|
Активный компаратор: Замена прозрачных элайнеров каждые 14 дней
3 группа: (n=40) контрольная группа.
Все субъекты будут проходить стандартное лечение элайнерами с заменой элайнеров каждые 14 дней и стандартными визитами в клинику каждые 8 недель.
|
Съемные ортодонтические аппараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество комплектов элайнеров с адекватной посадкой
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
Первичный результат, количество установленных кап с адекватной посадкой через 6, 12 месяцев и в конце лечения (длительность лечения 18-30) месяцев.
|
От 6 до 30 месяцев
|
|
Количество доработок планов
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
От 6 до 30 месяцев
|
|
|
Количество корректирующих элайнеров
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
От 6 до 30 месяцев
|
|
|
Соотношение добавленные лотки(доработка)/запланированные лотки.
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
От 6 до 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс несоответствия АВО
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
Чем выше показатель ABO DI, тем сложнее случай.
Таким образом, по мере прогресса лечения оценка DI должна уменьшиться как минимум на 1 балл по сравнению с оценкой ABO DI до начала лечения.
|
От 6 до 30 месяцев
|
|
Система объективных оценок (OGS) Американского совета ортодонтии (ABO)
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
Оценка ABO для случая рассчитывается путем суммирования оценок по 8 категориям. Слепки оцениваются по 7 категориям (выравнивание, краевые гребни, щечно-язычные наклоны, окклюзионные отношения, окклюзионные контакты, надструйные и интерпроксимальные контакты), а панорамные рентгенограммы оцениваются в соответствии с одной категорией искривления корня. Если в целом набрано менее 20 баллов, случай считается соответствующим стандарту АВО. Если набрано от 20 до 29 баллов, то уровень работы не определен. Если набрано более 30 баллов, дело считается неприемлемым. |
От 6 до 30 месяцев
|
|
Степень смещения зубов
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
Будет проведен сравнительный 3D-анализ для оценки хода лечения с использованием сложного пакета программного обеспечения для обработки (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Кроме того, каждое цифровое 3D-сканирование зубов на Т3 будет накладываться на цифровую 3D-модель соответствующего этапа лечения в программном обеспечении элайнера (представляя идеальный результат). будет применяться к каждому движению каждого зуба. 1-(Идеальный результат-исход лечения)/(Идеальный результат-до лечения) |
От 6 до 30 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество визитов в офис
Временное ограничение: От 6 до 30 месяцев
|
Количество посещений офиса, необходимых для завершения лечения
|
От 6 до 30 месяцев
|
|
Patient compliance, acceptance to technology
Временное ограничение: 6 to 30 months
|
questionnaire to measure Patient compliance, acceptance to technology and satisfaction
|
6 to 30 months
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol # 2021-0644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .