Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af ortodontiske apparaters effektivitet med fjerntandovervågning og kunstig intelligensalgoritmer

10. oktober 2024 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Optimering af Clear Aligners-effektivitet med fjerntandovervågning og kunstig intelligens-algoritmer

Beslutningen om udskiftning af aligner er baseret på ortodontisters personlige erfaring og almindelige viden om, at et tilnærmet tidsrum for aligneren har udtømt sin biologiske effekt. En one size fits all tilgang er dog ikke altid ideel, da en gennemsnitlig bestemt tid ikke tages i betragtning af en patients individuelle biologiske respons. Justererne kan komme frem tidligere end det fastsatte tidspunkt, eller de kan forblive inaktive i et stykke tid, mens de venter på besøget på kontoret. Dental MonitoringTM er den eneste tilgængelige teknologi, der giver 3D-overvågning af tænders bevægelse, rekonstruerer 3D digitale modeller på afstand og auto-detekterer kliniske situationer ved deres patenterede AI-algoritmer. Efterforskerne har rapporteret høj nøjagtighed af DMTM til at overvåge tandbevægelsen in vitro. Effekten af ​​DMTM på ortodontisk behandling og nøjagtigheden af ​​DMTM hos ortodontiske patienter er dog endnu ikke undersøgt. I dette forslag implementerer efterforskerne applikationen Dental MonitoringTM og 3D-sporing af tandbevægelser drevet af AI-algoritmer som et nyt værktøj til at tilpasse intervaller for justering af justeringer. Det ultimative mål er at reducere besøg på kontoret og behandlingsvarighed, samtidig med at regelmæssig overvågning opretholdes, og dermed ikke bringe de forventede resultater i fare. Det er bydende nødvendigt at undersøge Teledentistry for dens effektivitet, pålidelighed, brugervenlighed, patienttilfredshed og værdi for det overordnede sundheds- og orale sundhedssystem, især som et kritisk værktøj i nødsituationer i folkesundheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

Ryd justeringer:

At evaluere virkningerne af at implementere Remote Dental Monitoring i ortodontisk behandling med klare Aligners. Resultatmålene er behandlingseffektivitet, hastigheden af ​​ændring af aligner, antal justeringer (forholdet mellem tilføjede Aligners/planlagte Aligners - behov for midtvejskorrektion), antal aftaler, omkostningseffektivitet og patienttilfredshed.

Hypotese 1: Fjerntandovervågning giver en levedygtig mulighed for fortsat god plejekvalitet uden at kompromittere behandlingsresultatet og tilfredsheden. Der er ingen forskelle i behandlingskvalitet, værdi, effektivitet og sikkerhed mellem fjerntandovervågning og behandling på kontoret.

Hypotese 2: Remote Dental Monitoring kan vejlede hastigheden af ​​aligner udskiftning og optimere behandlingen.

Hypotese 3: Fjerntandovervågning kan forbedre patientens compliance og motivere patienternes vedligeholdelse af mundhygiejne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Antioch, Illinois, Forenede Stater, 60002
        • Rekruttering
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Antioch)
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-7211
        • Rekruttering
        • Department of Orthodontics, College of Dentistry University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Mohammed Elnagar, DDS, MS.PhD
          • Telefonnummer: 312-996-7505
          • E-mail: melnagar@uic.edu
        • Kontakt:
      • Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
        • Rekruttering
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Grayslake)
        • Kontakt:
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Rekruttering
        • Orthodontic Specialists of Lake County (Gurnee)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der anmoder om klar aligner-behandling med det ene formål at korrigere tandjustering.
  • Patienter skal være 12 år eller ældre.
  • Fuldstændig permanent tandsætning (eksklusive tredje kindtænder).
  • Ikke-ekstraktionsbehandling,
  • Trængsel i øvre eller nedre læbesegment. malocclusion, der skal behandles med mere end 20 Clear Aligners.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systematiske sygdomme eller syndromer
  • Patienter med en historie eller aktuel brug af bisfosfonater
  • Patienter med nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  • Aktiv paradentose
  • Tilstedeværelse af tandproteser,
  • Tilstedeværelsen af ​​dentale anomalier (7) Behandlingen kombineret med faste apparater eller andre hjælpemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klare Aligners med tandovervågning

Eksperimentgruppe: DM (Remote Dental Monitoring approach). Fjerntandovervågning af DMTM vil blive implementeret i patientens tandreguleringsbehandling. Forbehandling, 3D digitale intra-orale scanninger vil blive uploadet til DMTM dashboardet, så de fungerer som baseline for 3D sporing af tandbevægelser. Patienterne vil blive trænet i, hvordan man bruger DMTM-applikationen og laver DM-fjernscanninger ved hjælp af deres smartphones DM-scanningsboks og rektor.

De vil blive bedt om at foretage DM-scanningen efter den første bakkeindsættelse. Udskiftning af aligner-bakkerne vil være baseret på DM GO-sporingsfunktion, som er specifikt rettet mod klar aligner-behandling.
Enhed: Klare Aligners med tandovervågning
Dental Monitoring™ (DM™). Denne digitale teknologisoftware giver ortodontister mulighed for at fjernovervåge patienter gennem kontinuerlige analyser ved hjælp af kontrolsynsteknologi, metaheuristik og kunstig intelligens.31 Denne app bruger en patenteret kunstig intelligens maskinlæringsalgoritme til at beregne 3-dimensionelle (3D) tandbevægelser fra intraorale billeder og videoer, som patienter optager ved hjælp af deres smartphone-kameraer.
Aktiv komparator: Clear Aligners udskiftes hver 7. dag
Gruppe 2: Kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner vil få konventionel aligner-behandling med aligners udskiftet hver 7. dag og standard besøg på kontoret hver 8. uge.
Enhed: Ryd Aligners
Fjernbare tandreguleringsapparater
Aktiv komparator: Clear Aligners udskiftes hver 14. dag
Gruppe 3: (n=40) Kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner vil få konventionel aligner-behandling med aligner udskiftet hver 14. dag og standard besøg på kontoret hver 8. uge.
Enhed: Ryd Aligners
Fjernbare tandreguleringsapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af aligners bakker afsluttet med en passende pasform
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Det primære resultat, antallet af bakker færdiggjort med en passende pasform efter 6, 12 måneder og afslutning af behandlingen (behandlingslængde varierede 18-30) måneder.
6 til 30 måneder
Antal justeringsplaner
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder
Antal raffinementer
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder
Forholdet mellem tilføjede bakker (forfining)/planlagte bakker.
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABO Uoverensstemmelsesindeks
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Jo højere ABO DI-score, jo mere kompleks er sagen. Derfor bør DI-scoren falde mindst 1 point fra ABO DI-scoren før behandling med fremskridt i behandlingen.
6 til 30 måneder
The American Board of Orthodontics (ABO) Objective Grading System (OGS)
Tidsramme: 6 til 30 måneder

ABO-score for sagen udregnes ved at summere scorerne for de 8 kategorier. Gipsene er scoret i 7 kategorier (alignment, marginal ridges, buccolingual inclinations, occlusal relations, occlusal contacts, overjet og interproximal contacts), og panorama-røntgenbilleder er scoret i henhold til den enkelte kategori af rodvinkling.

Hvis der opnås færre end 20 point samlet, anses sagen for at opfylde ABO-standarden. Hvis der scores 20 til 29 point, er arbejdsstandarden ubestemt. Hvis der opnås mere end 30 point, anses sagen for at være uacceptabel.
6 til 30 måneder
Grad af tandbevægelse
Tidsramme: 6 til 30 måneder

3D-sammenligningsanalyse vil blive udført for at evaluere behandlingens fremskridt ved hjælp af en sofistikeret behandlingssoftwarepakke (Control; Geomagic, Research Triangle Park, NC). Desuden vil hver 3D digital tandscanning ved T3 blive overlejret den 3D Digital model af det tilsvarende behandlingstrin i aligner softwaren (repræsenterer det ideelle resultat). For at bestemme graden af ​​tandbevægelse opnået i forhold til recepten, skal følgende formel vil blive anvendt på hver bevægelse af hver tand.

1-(Ideelt resultat-behandlingsresultat)/(Ideelt resultat- Forbehandling)
6 til 30 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kontorbesøg
Tidsramme: 6 til 30 måneder
Antal kontorbesøg, der skal til for at afslutte behandlingen
6 til 30 måneder
Patient compliance
Tidsramme: 6 til 30 måneder
6 til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

American Association of Orthodontists Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol # 2021-0644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Klare Aligners med tandovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner