膵頭十二指腸切除後の患者に対する早期経口栄養
2022年10月16日 更新者：Guo ShiWei、Changhai Hospital
膵頭十二指腸切除術後の患者に対する早期経口栄養と経鼻空腸早期経腸栄養の臨床効果分析
この研究は、膵頭十二指腸切除術を受けた患者を遡及的に分析し、経鼻空腸管による早期経腸栄養と膵頭十二指腸切除後の早期経口栄養の安全性と実現可能性を比較することを目的としています。
この研究は、膵頭十二指腸切除術後の早期栄養サポートのガイドラインを改訂し、術後合併症を減らし、臨床作業のためのより良いガイダンスを提供することが期待されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
膵頭十二指腸切除術は、周術期合併症の発生率が 40% から 60% と高く、乳頭周囲癌および膵頭部癌の標準治療です。
栄養失調は、膵臓手術後の術後の罹患率と死亡率の関連する予測因子です。
適切な栄養は、腹部感染、傷の治癒不良、さらには消化管吻合漏れなどの周術期合併症を軽減するための鍵です。
膵頭十二指腸切除後の最適な栄養補給方法は未だ不明であり、現在の栄養補給方法は多岐にわたります。
国際調査の結果、膵頭十二指腸切除術後の栄養管理に関する術後戦略について、合意が非常に乏しいか、まったくないことが示された。したがって、研究者らは、傾向スコア加重法を使用して、膵頭十二指腸切除後の早期経口栄養と経鼻空腸早期経腸栄養のどちらがより安全で実現可能であるかを評価するために、このレトロスペクティブ研究を設計しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Changhai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長海病院で膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 長海医院の某外科医による膵頭十二指腸切除術を受けた患者
- 手術後に経鼻空腸栄養または経口経腸栄養で治療された患者。
除外基準:
- 同時期に他の外科医による膵頭十二指腸切除術を受けた患者。
- 術後経鼻経腸栄養、経口経腸栄養以外の栄養補助を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
早期経口摂取
膵頭十二指腸切除後に経腸栄養チューブは留置せず、早期に経口栄養を与えた。
すい頭十二指腸切除後２日目は液体飲料，５日目からは固形食を与えた。
|
|
初期の経鼻空腸栄養
早期の経腸栄養は、経鼻空腸管から早期に投与されました。
膵頭十二指腸切除術後の初日に鼻空腸チューブから5%グルコース生理食塩水を投与した。
すい頭十二指腸切除後２日目から経腸栄養を行った。
経口摂取が十分な場合、鼻空腸管は 6 日目に抜去した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期合併症
時間枠：施術日から施術後3ヶ月まで
|
周術期の ISGPS によって定義される合併症
|
施術日から施術後3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月16日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChanghaiH-PP11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。