Раннее кормление через рот у пациентов после панкреатодуоденальной резекции
16 октября 2022 г. обновлено: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Клинический анализ эффективности раннего перорального питания по сравнению с назоеюнальным ранним энтеральным питанием у пациентов после панкреатодуоденальной резекции
Целью данного исследования является ретроспективный анализ пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию, и сравнение безопасности и осуществимости между ранним энтеральным питанием через назоеюнальный зонд и ранним пероральным питанием после панкреатодуоденальной резекции.
Ожидается, что это исследование пересмотрит рекомендации по ранней нутритивной поддержке после панкреатодуоденальной резекции, уменьшит количество послеоперационных осложнений и обеспечит лучшее руководство для клинической работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Панкреатодуоденальная резекция является стандартным методом лечения периампулярного рака и рака головки поджелудочной железы с высокой частотой периоперационных осложнений от 40% до 60%.
Недоедание является важным предиктором послеоперационной заболеваемости и смертности после операции на поджелудочной железе.
Адекватное питание является ключом к снижению периоперационных осложнений, включая абдоминальную инфекцию, плохое заживление ран и даже несостоятельность желудочно-кишечного анастомоза.
Оптимальный метод нутритивной поддержки после панкреатодуоденальной резекции до сих пор не определен, а современные методы нутритивной поддержки разнообразны.
Результаты международного опроса показали, что после панкреатодуоденальной резекции не было достигнуто согласия относительно послеоперационных стратегий управления питанием. Таким образом, исследователи разработали это ретроспективное исследование, чтобы оценить, что было более безопасным и целесообразным между ранним пероральным питанием и назоеюнальным ранним энтеральным питанием после панкреатодуоденальной резекции, используя метод взвешивания баллов склонности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
440
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в больнице Чанхая.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию одним хирургом в больнице Чанхай.
- Пациенты, получавшие назоеюнальное энтеральное питание или пероральное энтеральное питание после операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию другими хирургами в тот же период;
- Пациенты, которые после операции получали другую нутритивную поддержку, а не энтеральное питание через назоеюнальный зонд или пероральное энтеральное питание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Раннее оральное кормление
После панкреатодуоденальной резекции зонд для энтерального питания не устанавливался, и питание было назначено на раннем этапе.
Жидкие напитки больным давали со вторых суток после панкреатодуоденальной резекции, а твердую пищу – с пятых суток.
|
|
Раннее назоеюнальное энтеральное питание
Раннее энтеральное питание проводилось через назоеюнальный зонд.
В первые сутки после панкреатодуоденальной резекции через назоеюнальный зонд вводили 5% раствор глюкозы.
Энтеральное питание начато со вторых суток после панкреатодуоденальной резекции.
При адекватном пероральном приеме назоеюнальная трубка была удалена на шестой день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: С даты операции до трех месяцев после операции
|
Осложнения, определяемые ИСГПС в периоперационном периоде
|
С даты операции до трех месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChanghaiH-PP11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .