Alimentation orale précoce pour les patients après pancréaticoduodénectomie
16 octobre 2022 mis à jour par: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Analyse de l'efficacité clinique sur l'alimentation orale précoce par rapport à la nutrition entérale précoce naso-jéjunale pour les patients après pancréaticoduodénectomie
Cette étude vise à analyser rétrospectivement les patients ayant subi une pancréatoduodénectomie et à comparer l'innocuité et la faisabilité entre la nutrition entérale précoce par sonde naso-jéjunale et l'alimentation orale précoce après pancréatoduodénectomie.
Cette étude devrait réviser les lignes directrices pour le soutien nutritionnel précoce après pancréatoduodénectomie, réduire les complications postopératoires et fournir de meilleurs conseils pour le travail clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La pancréaticoduodénectomie est le traitement standard des carcinomes périampullaires et de la tête du pancréas, avec une incidence élevée de complications périopératoires allant de 40 % à 60 %.
La malnutrition est un facteur prédictif pertinent de morbi-mortalité post-opératoire après chirurgie pancréatique.
Une nutrition adéquate est la clé pour réduire les complications périopératoires, y compris l'infection abdominale, la mauvaise cicatrisation des plaies et même la fuite anastomotique gastro-intestinale.
La méthode de soutien nutritionnel optimal après Pancreaticoduodénectomie est encore incertaine, et les méthodes actuelles de soutien nutritionnel sont diverses.
Les résultats d'une enquête internationale ont montré qu'il y avait très peu ou pas d'accord sur les stratégies postopératoires pour la prise en charge de la nutrition après Pancreaticoduodénectomie. Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude rétrospective pour évaluer ce qui était le plus sûr et le plus faisable entre l'alimentation orale précoce et la nutrition entérale précoce nasojéjunale après pancreaticoduodénectomie, en utilisant la méthode de pondération par score de propension.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changhai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie à l'hôpital de Changhai.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie par un certain chirurgien de l'hôpital de Changhai
- Patients traités par nutrition entérale naso-jéjunale ou nutrition entérale orale après l'opération.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie par d'autres chirurgiens au cours de la même période ;
- Patients ayant reçu un autre soutien nutritionnel plutôt qu'une nutrition entérale par sonde naso-jéjunale ou une nutrition entérale orale après l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Alimentation orale précoce
Aucune sonde d'alimentation entérale n'a été placée après pancreaticoduodénectomie et une nutrition orale a été administrée précocement.
Les patients recevaient des boissons liquides le deuxième jour après la duodénectomie pancréatique et des aliments solides à partir du cinquième jour.
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Nutrition entérale naso-jéjunale précoce
Une nutrition entérale précoce a été administrée précocement par sonde naso-jéjunale.
Une solution saline de glucose à 5 % a été administrée le premier jour après la pancréaticoduodénectomie par sonde naso-jéjunale.
La nutrition entérale a été donnée à partir du deuxième jour après pancreaticoduodénectomie.
Lorsque la prise orale était adéquate, la sonde naso-jéjunale était retirée le sixième jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications périopératoires
Délai: De la date d'opération à trois mois après l'opération
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Complications définies par l'ISGPS en période périopératoire
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De la date d'opération à trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChanghaiH-PP11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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