Vroege orale voeding voor patiënten na pancreaticoduodenectomie
16 oktober 2022 bijgewerkt door: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Klinische werkzaamheidsanalyse van vroege orale voeding versus nasojejunale vroege enterale voeding voor patiënten na pancreaticoduodenectomie
Deze studie is bedoeld om de patiënten die pancreatoduodenectomie ondergingen retrospectief te analyseren en de veiligheid en haalbaarheid te vergelijken tussen vroege enterale voeding via een neussonde en vroege orale voeding na pancreatoduodenectomie.
Deze studie zal naar verwachting de richtlijnen voor vroege voedingsondersteuning na pancreaticoduodenectomie herzien, postoperatieve complicaties verminderen en betere begeleiding bieden voor klinisch werk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pancreaticoduodenectomie is de standaardbehandeling voor periampullaire en pancreaskopcarcinomen, met een hoge incidentie van perioperatieve complicaties variërend van 40% tot 60%.
Ondervoeding is een relevante voorspeller van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na pancreaschirurgie.
Adequate voeding is de sleutel tot het verminderen van peri-operatieve complicaties, waaronder abdominale infectie, slechte genezing van wonden en zelfs gastro-intestinale anastomoselekkage.
De optimale voedingsondersteunende methode na pancreaticoduodenectomie is nog onzeker, en de huidige voedingsondersteunende methoden zijn divers.
De resultaten van een internationaal onderzoek toonden aan dat er zeer weinig of geen overeenstemming was over postoperatieve strategieën voor het beheer van voeding na pancreaticoduodenectomie. Daarom ontwierpen de onderzoekers deze retrospectieve studie om te evalueren wat veiliger en haalbaarder was tussen vroege orale voeding en nasojejunale vroege enterale voeding na pancreaticoduodenectomie, met behulp van de methode van weging van de propensityscore.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
440
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Changhai hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen in het Changhai-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergingen door een bepaalde chirurg in het Changhai-ziekenhuis
- Patiënten die na de operatie werden behandeld met nasojejunale enterale voeding of orale enterale voeding.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in dezelfde periode een pancreaticoduodenectomie ondergingen door andere chirurgen;
- Patiënten die na de operatie andere voedingsondersteuning kregen in plaats van enterale voeding via de neusjejunale sonde of orale enterale voeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroege orale voeding
Na pancreaticoduodenectomie werd geen enterale voedingssonde geplaatst en werd vroeg orale voeding gegeven.
Patiënten kregen op de tweede dag na pancreaticoduodenectomie vloeibare dranken en vanaf de vijfde dag vast voedsel.
|
|
Vroege nasojejunale enterale voeding
Vroege enterale voeding werd vroeg gegeven via een neusjejunale sonde.
Op de eerste dag na pancreaticoduodenectomie werd 5% glucosezoutoplossing gegeven via een neussonde.
Vanaf de tweede dag na pancreaticoduodenectomie werd enterale voeding gegeven.
Toen de orale inname voldoende was, werd de neusjejunale sonde op de zesde dag verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf operatiedatum tot drie maanden na operatie
|
Complicaties gedefinieerd door ISGPS in de perioperatieve periode
|
Vanaf operatiedatum tot drie maanden na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChanghaiH-PP11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .