Pancreaticoduodenectomia utáni betegek korai orális táplálása
2022. október 16. frissítette: Guo ShiWei, Changhai Hospital
A korai orális táplálás és a nasojejunális korai enterális táplálás klinikai hatékonyságának elemzése pancreaticoduodenectomia után
A tanulmány célja, hogy retrospektív módon elemezze a pancreatoduodenectomián átesett betegeket, és összehasonlítsa a nasojejunalis szondán keresztül történő korai enterális táplálás és a pancreatoduodenectomiát követő korai orális táplálás biztonságosságát és megvalósíthatóságát.
Ez a tanulmány várhatóan felülvizsgálja a pancreaticoduodenectomia utáni korai táplálkozási támogatásra vonatkozó irányelveket, csökkenti a posztoperatív szövődményeket, és jobb útmutatást ad a klinikai munkához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A pancreaticoduodenectomia a periampulláris és a hasnyálmirigy-fej karcinómák standard kezelése, a perioperatív szövődmények magas előfordulási gyakorisága 40% és 60% között mozog.
Az alultápláltság a hasnyálmirigy-műtét utáni posztoperatív morbiditás és mortalitás lényeges előrejelzője.
A megfelelő táplálkozás a kulcsa a perioperatív szövődmények csökkentésének, beleértve a hasi fertőzést, a sebek rossz gyógyulását, és még a gyomor-bélrendszeri anasztomózis szivárgását is.
A Pancreaticoduodenectomia utáni optimális táplálkozástámogatási módszer még bizonytalan, a jelenlegi táplálkozási támogatási módszerek pedig változatosak.
Egy nemzetközi felmérés eredményei azt mutatták, hogy a hasnyálmirigy-duodenectomia utáni táplálkozás kezelésének posztoperatív stratégiáiról nagyon gyenge vagy egyáltalán nem volt egyetértés. Ezért a kutatók ezt a retrospektív vizsgálatot annak értékelésére tervezték, hogy melyik volt biztonságosabb és megvalósíthatóbb a korai orális táplálás és a nasojejunális korai enterális táplálás között a pancreaticoduodenectomia után, a hajlampontszám-súlyozás módszerével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
440
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Changhai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pancreaticoduodenectomián átesett betegek a Changhai Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiken egy bizonyos sebész hasnyálmirigy-duodenectomián esett át a Changhai kórházban
- Azok a betegek, akiket műtét után nasojejunális enterális táplálással vagy orális enterális táplálással kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiken ugyanebben az időszakban más sebészek hasnyálmirigy-duodenectomiát hajtottak végre;
- Olyan betegek, akik a műtét után nasojejunalis szondás enterális táplálás vagy orális enterális táplálás helyett egyéb táplálkozási támogatást kaptak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai orális táplálás
A pancreaticoduodenectomia után enterális tápcsövet nem helyeztek be, és korán szájon át táplálták.
A betegek a pancreaticoduodenectomia utáni második napon folyékony italt, az ötödik naptól pedig szilárd ételt kaptak.
|
|
Korai nasojejunális enterális táplálás
A korai enterális táplálást korán adták nasojejunalis szondán keresztül.
A pancreaticoduodenectomia utáni első napon 5%-os glükóz sóoldatot adtunk nasojejunalis csövön keresztül.
A pancreaticoduodenectomia utáni második naptól enterális táplálás történt.
Amikor az orális bevitel megfelelő volt, a nasojejunális csövet a hatodik napon eltávolítottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: A művelet dátumától a műtét utáni három hónapig
|
Az ISGPS által meghatározott szövődmények a perioperatív időszakban
|
A művelet dátumától a műtét utáni három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChanghaiH-PP11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .