Tidlig oral ernæring for pasienter etter pankreaticoduodenektomi
16. oktober 2022 oppdatert av: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Klinisk effektanalyse av tidlig oral ernæring versus nasojejunal tidlig enteral ernæring for pasienter etter pankreaticoduodenektomi
Denne studien har til hensikt å retrospektivt analysere pasientene som gjennomgikk pankreatoduodenektomi og sammenligne sikkerheten og gjennomførbarheten mellom tidlig enteral ernæring gjennom nasojejunal sonde og tidlig oral mating etter pankreatoduodenektomi.
Denne studien forventes å revidere retningslinjene for tidlig ernæringsstøtte etter pankreaticoduodenektomi, redusere postoperative komplikasjoner og gi bedre veiledning for klinisk arbeid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pancreaticoduodenectomy er standardbehandlingen for periampullære og pankreashodekarsinomer, med høy forekomst av perioperative komplikasjoner fra 40 % til 60 %.
Underernæring er en relevant prediktor for postoperativ morbiditet og dødelighet etter bukspyttkjertelkirurgi.
Tilstrekkelig ernæring er nøkkelen til å redusere perioperative komplikasjoner, inkludert abdominal infeksjon, dårlig sårheling og til og med gastrointestinal anastomotisk lekkasje.
Den optimale ernæringsstøttemetoden etter pankreaticoduodenektomi er fortsatt usikker, og dagens ernæringsstøttemetoder er mangfoldige.
Resultatene av en internasjonal undersøkelse viste at det var svært dårlig eller ingen enighet om postoperative strategier for håndtering av ernæring etter Pancreaticoduodenectomy. Derfor utformet etterforskerne denne retrospektive studien for å evaluere hva som var tryggere og mer gjennomførbart mellom tidlig oral fôring og nasojejunal tidlig enteral ernæring etter pankreaticoduodenektomi, ved å bruke metoden for vekting av tilbøyelighetspoeng.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
440
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi på Changhai sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi av en viss kirurg på Changhai sykehus
- Pasienter som ble behandlet med nasojejunal enteral ernæring eller oral enteral ernæring etter operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk pankreaticoduodenektomi av andre kirurger i samme periode;
- Pasienter som mottok annen ernæringsstøtte fremfor nasojejunal sonde enteral ernæring eller oral enteral ernæring etter operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig oral fôring
Ingen enteral ernæringssonde ble plassert etter pankreaticoduodenektomi og oral ernæring ble gitt tidlig.
Pasientene fikk flytende drikke den andre dagen etter pankreaticoduodenektomi, og fast føde fra den femte dagen.
|
|
Tidlig nasojejunal enteral ernæring
Tidlig enteral ernæring ble gitt tidlig gjennom nasojejunal sonde.
5 % glukosesaltvann ble gitt den første dagen etter pankreaticoduodenektomi gjennom nasojejunal sonde.
Enteral ernæring ble gitt fra den andre dagen etter pankreaticoduodenektomi.
Når oralt inntak var tilstrekkelig, ble nasojejunale sonden fjernet på den sjette dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsdato til tre måneder etter operasjon
|
Komplikasjoner definert av ISGPS i perioperativ periode
|
Fra operasjonsdato til tre måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChanghaiH-PP11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .