Alimentação oral precoce para pacientes após duodenopancreatectomia
16 de outubro de 2022 atualizado por: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Análise da Eficácia Clínica da Alimentação Oral Precoce Versus Nutrição Enteral Nasojejunal Precoce para Pacientes Após Pancreatoduodenectomia
Este estudo pretende analisar retrospectivamente os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia e comparar a segurança e viabilidade entre nutrição enteral precoce por sonda nasojejunal e alimentação oral precoce após duodenopancreatectomia.
Espera-se que este estudo revise as diretrizes para suporte nutricional precoce após duodenopancreatectomia, reduza as complicações pós-operatórias e forneça uma melhor orientação para o trabalho clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A duodenopancreatectomia é o tratamento padrão para carcinomas periampulares e da cabeça do pâncreas, com alta incidência de complicações perioperatórias variando de 40% a 60%.
A desnutrição é um preditor relevante de morbidade e mortalidade pós-operatória após cirurgia pancreática.
A nutrição adequada é a chave para reduzir as complicações perioperatórias, incluindo infecção abdominal, má cicatrização de feridas e até vazamento de anastomose gastrointestinal.
O método de suporte nutricional ideal após duodenopancreatectomia ainda é incerto, e os métodos de suporte nutricional atuais são diversos.
Os resultados de uma pesquisa internacional mostraram que houve muito pouco ou nenhum acordo sobre as estratégias pós-operatórias para o manejo da nutrição após a duodenopancreatectomia. Portanto, os investigadores projetaram este estudo retrospectivo para avaliar o que era mais seguro e viável entre alimentação oral precoce e nutrição enteral nasojejunal precoce após pancreatoduodenectomia, usando o método de ponderação de pontuação de propensão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia no Hospital Changhai.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a duodenopancreatectomia por um certo cirurgião no Hospital Changhai
- Pacientes que foram tratados com nutrição enteral nasojejunal ou nutrição enteral oral após a operação.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à duodenopancreatectomia por outros cirurgiões no mesmo período;
- Pacientes que receberam outro suporte nutricional em vez de nutrição enteral por tubo nasojejunal ou nutrição enteral oral após a operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alimentação oral precoce
Nenhum tubo de alimentação enteral foi colocado após pancreatoduodenectomia e nutrição oral foi dada precocemente.
Os pacientes receberam bebidas líquidas no segundo dia após a duodenopancreatectomia e alimentos sólidos a partir do quinto dia.
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Nutrição enteral nasojejunal precoce
A nutrição enteral precoce foi administrada precocemente por sonda nasojejunal.
Solução salina glicosada a 5% foi administrada no primeiro dia após duodenopancreatectomia por sonda nasojejunal.
A nutrição enteral foi administrada a partir do segundo dia após a duodenopancreatectomia.
Quando a ingestão oral era adequada, a sonda nasojejunal era retirada no sexto dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: Da data da operação até três meses após a operação
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Complicações definidas pelo ISGPS no perioperatório
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Da data da operação até três meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChanghaiH-PP11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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