Wczesne żywienie doustne pacjentów po pankreatoduodenektomii
16 października 2022 zaktualizowane przez: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Kliniczna analiza skuteczności wczesnego karmienia doustnego w porównaniu z wczesnym żywieniem dojelitowym w nosowo-jelitowym u pacjentów po pankreatoduodenektomii
Niniejsze badanie ma na celu retrospektywną analizę pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii oraz porównanie bezpieczeństwa i wykonalności wczesnego żywienia dojelitowego przez sondę nosowo-jelitową i wczesnego karmienia doustnego po pankreatoduodenektomii.
Oczekuje się, że badanie to zrewiduje wytyczne dotyczące wczesnego wsparcia żywieniowego po pankreatoduodenektomii, zmniejszy liczbę powikłań pooperacyjnych i zapewni lepsze wytyczne w pracy klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pankreatoduodenektomia jest standardowym sposobem leczenia raków okołobrodnikowych i głowy trzustki, z dużą częstością powikłań okołooperacyjnych wynoszącą od 40% do 60%.
Niedożywienie jest istotnym predyktorem chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po operacji trzustki.
Odpowiednie odżywianie jest kluczem do ograniczenia powikłań okołooperacyjnych, w tym infekcji jamy brzusznej, złego gojenia się ran, a nawet przecieku zespolenia żołądkowo-jelitowego.
Optymalna metoda wspomagania żywieniowego po pankreatoduodenektomii jest nadal niepewna, a obecne metody wspomagania żywieniowego są zróżnicowane.
Wyniki międzynarodowego badania wykazały, że pooperacyjna strategia żywienia po pankreatoduodenektomii była bardzo słaba lub nie istniała żadna zgoda. Dlatego badacze zaprojektowali to badanie retrospektywne, aby ocenić, które rozwiązanie było bezpieczniejsze i bardziej wykonalne między wczesnym karmieniem doustnym a wczesnym żywieniem dojelitowym nosowo-jelitowym po pankreatoduodenektomii, stosując metodę ważenia wyniku skłonności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changhai hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani pankreatoduodenektomii w szpitalu Changhai.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani pankreatoduodenektomii przez pewnego chirurga w szpitalu Changhai
- Chorzy leczeni po operacji żywieniem dojelitowym dojelitowo lub doustnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani pankreatoduodenektomii przez innych chirurgów w tym samym okresie;
- Pacjenci, którzy otrzymali inne wsparcie żywieniowe niż żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-jelitową lub żywienie dojelitowe doustne po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wczesne karmienie doustne
Po pankreatoduodenektomii nie zakładano zgłębnika dojelitowego i wcześnie podano żywienie doustne.
W drugiej dobie po pankreatoduodenektomii pacjentom podawano napoje płynne, a od piątej doby pokarmy stałe.
|
|
Wczesne żywienie dojelitowe nosowo-jelitowe
Wczesne żywienie dojelitowe podano wcześnie przez sondę nosowo-jelitową.
W pierwszej dobie po usunięciu pankreatoduodenektomii przez sondę nosowo-jelitową podano 5% roztwór soli fizjologicznej.
Żywienie dojelitowe stosowano od drugiej doby po pankreatoduodenektomii.
Gdy spożycie doustne było wystarczające, rurkę nosowo-jelitową usunięto szóstego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Od daty operacji do trzech miesięcy po operacji
|
Powikłania określone przez ISGPS w okresie okołooperacyjnym
|
Od daty operacji do trzech miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChanghaiH-PP11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .