Alimentazione orale precoce per i pazienti dopo pancreaticoduodenectomia
16 ottobre 2022 aggiornato da: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Analisi di efficacia clinica sull'alimentazione orale precoce rispetto alla nutrizione enterale precoce nasodigiunale per i pazienti dopo duodenectomia pancreatica
Questo studio intende analizzare retrospettivamente i pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia e confrontare la sicurezza e la fattibilità tra la nutrizione enterale precoce attraverso il tubo nasodigiunale e l'alimentazione orale precoce dopo pancreatoduodenectomia.
Questo studio dovrebbe rivedere le linee guida per il supporto nutrizionale precoce dopo pancreaticoduodenectomia, ridurre le complicanze postoperatorie e fornire una migliore guida per il lavoro clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pancreaticoduodenectomia è il trattamento standard per i carcinomi della testa periampollare e pancreatica, con un'elevata incidenza di complicanze perioperatorie che vanno dal 40% al 60%.
La malnutrizione è un fattore predittivo rilevante di morbilità e mortalità post-operatoria dopo chirurgia pancreatica.
Un'alimentazione adeguata è la chiave per ridurre le complicanze perioperatorie, tra cui l'infezione addominale, la scarsa guarigione delle ferite e persino la perdita anastomotica gastrointestinale.
Il metodo di supporto nutrizionale ottimale dopo la pancreaticoduodenectomia è ancora incerto e gli attuali metodi di supporto nutrizionale sono diversi.
I risultati di un sondaggio internazionale hanno mostrato che c'era un accordo molto scarso o nullo sulle strategie postoperatorie per la gestione della nutrizione dopo duodenectomia pancreatica. Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio retrospettivo per valutare quale fosse più sicuro e più fattibile tra l'alimentazione orale precoce e la nutrizione enterale precoce nasodigiunale dopo pancreaticoduodenectomia, utilizzando il metodo della ponderazione del punteggio di propensione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
440
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Changhai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso l'ospedale di Changhai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia da un certo chirurgo dell'ospedale di Changhai
- Pazienti che sono stati trattati con nutrizione enterale nasodigiunale o nutrizione enterale orale dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia da altri chirurghi nello stesso periodo;
- Pazienti che hanno ricevuto altro supporto nutrizionale piuttosto che nutrizione enterale tramite sondino nasodigiunale o nutrizione enterale orale dopo l'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Alimentazione orale precoce
Nessun tubo di alimentazione enterale è stato inserito dopo pancreaticoduodenectomia e la nutrizione orale è stata somministrata precocemente.
Ai pazienti sono state somministrate bevande liquide il secondo giorno dopo la pancreaticoduodenectomia e cibi solidi dal quinto giorno.
|
|
Nutrizione enterale nasodigiunale precoce
La nutrizione enterale precoce è stata somministrata precocemente attraverso il sondino nasodigiunale.
La soluzione glucosata al 5% è stata somministrata il primo giorno dopo la duodenectomia pancreatica attraverso il tubo nasodigiunale.
La nutrizione enterale è stata data dal secondo giorno dopo la pancreaticoduodenectomia.
Quando l'assunzione orale era adeguata, il sondino nasodigiunale veniva rimosso il sesto giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione a tre mesi dopo l'operazione
|
Complicanze definite da ISGPS nel periodo perioperatorio
|
Dalla data dell'operazione a tre mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChanghaiH-PP11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .