Varhainen suun kautta annettava ruokinta haima-duodenektomian jälkeen
sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Varhaisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan kliininen tehokkuus verrattuna nasojejunaaliseen varhaiseen enteraaliseen ravitsemukseen potilailla haima-duodenektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti potilaita, joille tehtiin haima-duodenektomia, ja verrata turvallisuutta ja toteutettavuutta varhaisen nasojejunaalisen letkun kautta tapahtuvan enteraalisen ravinnon ja varhaisen oraalisen ruokinnan välillä haima-duodenektomian jälkeen.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarkistavan varhaisen ravitsemustuen suuntaviivoja haima-duodenektomian jälkeen, vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja tarjoavan parempaa ohjausta kliiniseen työhön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy on periampullaaristen ja haiman pään karsinoomien standardihoito, ja perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys vaihtelee 40–60 prosentilla.
Aliravitsemus ennustaa leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta haimaleikkauksen jälkeen.
Riittävä ravitsemus on avain vähentämään perioperatiivisia komplikaatioita, mukaan lukien vatsatulehdus, haavojen huono paraneminen ja jopa maha-suolikanavan anastomoosivuoto.
Optimaalinen ravitsemustukimenetelmä haima-duodenektomian jälkeen on edelleen epävarma, ja nykyiset ravitsemustukimenetelmät ovat monipuolisia.
Kansainvälisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että leikkauksen jälkeisistä ravitsemuksen hallintastrategioista pankreaticoduodenectomy-leikkauksen jälkeen vallitsi erittäin huono tai ei ollenkaan yksimielisyyttä. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen, mikä oli turvallisempaa ja toteuttamiskelpoisempaa varhaisen oraalisen ruokinnan ja nasojejunaalisen varhaisen enteraalisen ravinnon välillä pankreaticoduodenektomian jälkeen käyttämällä taipumuspisteiden painotusmenetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin haima-duodenektomia Changhai-sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille Changhai-sairaalassa tietty kirurgi leikkasi haiman
- Potilaat, joita hoidettiin nasojejunaalisella enteraalisella ravinnolla tai oraalisella enteraalisella ravinnolla leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille muut kirurgit leikkasivat samana ajanjaksona haima-duodenektomia;
- Potilaat, jotka saivat leikkauksen jälkeen muuta ravitsemustukea nasojejunaalisen letkun enteraalisen ravinnon tai oraalisen enteraalisen ravinnon sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen oraalinen ruokinta
Enteraalista syöttöletkua ei asetettu haima-duodenektomian jälkeen ja suun kautta annettava ravinto annettiin aikaisin.
Potilaille annettiin nestemäisiä juomia toisena päivänä haima-duodenektomian jälkeen ja kiinteää ruokaa viidennestä päivästä alkaen.
|
|
Varhainen nasojejunaalinen enteraalinen ravitsemus
Varhainen enteraalinen ravinto annettiin varhain nasojejunaalisen letkun kautta.
5 % glukoosisuolaliuosta annettiin ensimmäisenä päivänä haima-duodenektomian jälkeen nasojejunaalisen putken kautta.
Enteraalista ravintoa annettiin toisesta päivästä haima-duodenektomian jälkeen.
Kun oraalinen saanti oli riittävä, nasojejunaalinen letku poistettiin kuudentena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
ISGPS:n määrittelemät komplikaatiot perioperatiivisella jaksolla
|
Käyttöpäivästä kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChanghaiH-PP11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .