Tidig oral matning för patienter efter pankreaticoduodenektomi
16 oktober 2022 uppdaterad av: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Klinisk effektanalys av tidig oral matning kontra nasojejunal tidig enteral nutrition för patienter efter pankreaticoduodenektomi
Denna studie avser att retrospektivt analysera de patienter som genomgick pankreatoduodenektomi och jämföra säkerheten och genomförbarheten mellan tidig enteral nutrition genom nasojejunal sond och tidig oral matning efter pankreatoduodenektomi.
Denna studie förväntas revidera riktlinjerna för tidigt nutritionsstöd efter pankreaticoduodenektomi, minska postoperativa komplikationer och ge bättre vägledning för kliniskt arbete.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pankreaticoduodenektomi är standardbehandlingen för periampullära och pankreashuvudkarcinom, med den höga incidensen av perioperativa komplikationer som sträcker sig från 40 % till 60 %.
Undernäring är en relevant prediktor för postoperativ morbiditet och mortalitet efter pankreaskirurgi.
Tillräcklig näring är nyckeln till att minska perioperativa komplikationer, inklusive bukinfektion, dålig läkning av sår och till och med gastrointestinala anastomotiska läckor.
Den optimala näringsstödsmetoden efter pankreaticoduodenektomi är fortfarande osäker, och de nuvarande näringsstödsmetoderna är olika.
Resultaten av en internationell undersökning visade att det fanns mycket dålig eller ingen överenskommelse om postoperativa strategier för hantering av nutrition efter pankreaticoduodenektomi. Därför utformade utredarna denna retrospektiva studie för att utvärdera vilket som var säkrare och mer genomförbart mellan tidig oral matning och nasojejunal tidig enteral nutrition efter pankreaticoduodenektomi, med hjälp av metoden för viktning av benägenhetspoäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
440
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi på Changhai sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi av en viss kirurg på Changhai Hospital
- Patienter som behandlades med nasojejunal enteral nutrition eller oral enteral nutrition efter operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi av andra kirurger under samma period;
- Patienter som fick annat näringsstöd snarare än enteral nutrition i nasojejunalsonden eller oral enteral nutrition efter operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidig oral matning
Ingen enteral sond placerades efter pankreaticoduodenektomi och oral näring gavs tidigt.
Patienterna fick flytande drycker den andra dagen efter pankreaticoduodenektomi och fast föda från den femte dagen.
|
|
Tidig nasojejunal enteral nutrition
Tidig enteral näring gavs tidigt genom nasojejunal sond.
5 % glukossaltlösning gavs den första dagen efter pankreaticoduodenektomi genom nasojejunal sond.
Enteral näring gavs från den andra dagen efter pankreaticoduodenektomi.
När oralt intag var tillräckligt togs nasojejunalröret bort på den sjätte dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsdatum till tre månader efter operation
|
Komplikationer definierade av ISGPS under perioperativ period
|
Från operationsdatum till tre månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChanghaiH-PP11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .