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췌십이지장 절제술 후 환자의 조기 경구 수유

2022년 10월 16일 업데이트: Guo ShiWei, Changhai Hospital

췌십이지장절제술 후 환자의 조기 구강영양 대 비공장 조기경장영양의 임상적 효능 분석

본 연구는 췌십이지장 절제술을 받은 환자들을 후향적으로 분석하여 비공장관을 통한 조기 경장영양과 췌십이지장 절제술 후 조기 경구영양의 안전성과 타당성을 비교하고자 한다. 이번 연구를 통해 췌십이지장 절제술 후 조기 영양공급에 대한 지침을 개정하고, 수술 후 합병증을 줄이고, 임상 작업에 더 나은 지침을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

췌십이지장절제술은 팽대부 주위 및 췌장 두부 암종에 대한 표준 치료법으로, 수술 전후 합병증의 발생률이 40%에서 60%에 이릅니다. 영양 실조는 췌장 수술 후 수술 후 이환율과 사망률의 관련 예측 인자입니다. 적절한 영양 섭취는 복부 감염, 상처 치유 불량, 심지어 위장관 문합 누출을 포함한 수술 전후 합병증을 줄이는 열쇠입니다. 췌십이지장 절제술 후 최적의 영양보조 방법은 아직 불확실하며 현재의 영양보조 방법은 다양하다. 국제 조사 결과 췌십이지장 절제술 후 영양 관리를 위한 수술 후 전략에 대한 합의가 매우 미흡하거나 전혀 없는 것으로 나타났다. 따라서 본 후향적 연구는 췌십이지장절제술 후 조기 경구영양과 비공장 ​​조기경장영양 중 어느 것이 더 안전하고 실현 가능한지 평가하기 위해 성향점수 가중법을 이용하여 설계하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

창하이 병원에서 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 장해병원 모 외과의에게 췌십이지장절제술을 받은 환자
  • 수술 후 비공장경장영양 또는 경구경장영양을 받은 환자.

제외 기준:

  • 같은 기간에 다른 외과의에게 췌십이지장절제술을 받은 환자
  • 수술 후 비공장관경장영양이나 경구경장영양 이외의 다른 영양공급을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 구강 수유
췌십이지장절제술 후 경장영양관을 삽입하지 않고 조기에 경구 영양을 공급하였다. 췌장 십이지장 절제술 후 2일째 환자에게 액체 음료를 제공하고 5일째부터 고형 음식을 제공했습니다.
초기 비공장 장영양
조기 경장영양은 비공장관을 통해 조기에 제공되었다. 비공장관을 통한 췌십이지장절제술 후 첫날 5% 포도당 식염수를 투여하였다. 췌십이지장절제술 후 2일째부터 경장 영양을 ​​공급하였다. 경구섭취가 충분해지면 6일째에 비공장관을 제거하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 합병증
기간: 수술일로부터 수술 후 3개월까지
수술 기간에 ISGPS에 의해 정의된 합병증
수술일로부터 수술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChanghaiH-PP11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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