胰十二指肠切除术后患者的早期经口喂养
2022年10月16日 更新者：Guo ShiWei、Changhai Hospital
胰十二指肠切除术后患者早期经口喂养与鼻空肠早期肠内营养的临床疗效分析
本研究拟对接受胰十二指肠切除术的患者进行回顾性分析，比较胰十二指肠切除术后经鼻空肠管早期肠内营养与早期经口营养的安全性和可行性。
本研究有望修订胰十二指肠切除术后早期营养支持指南，减少术后并发症，更好地指导临床工作。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胰十二指肠切除术是壶腹周围癌和胰头癌的标准治疗方法，围手术期并发症的发生率高达 40% 至 60%。
营养不良是胰腺手术后发病率和死亡率的相关预测因子。
充足的营养是减少围手术期并发症的关键，包括腹腔感染、伤口愈合不良，甚至消化道吻合口漏。
胰十二指肠切除术后最佳营养支持方式尚不明确，目前的营养支持方式多种多样。
一项国际调查的结果表明，胰十二指肠切除术后营养管理的术后策略非常差或没有达成一致意见。因此，研究者设计了这项回顾性研究，采用倾向评分加权的方法，评价胰十二指肠切除术后早期经口喂养和鼻空肠早期肠内营养哪个更安全、更可行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Changhai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在长海医院接受胰十二指肠切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 长海医院某外科医生行胰十二指肠切除术患者
- 术后接受鼻空肠肠内营养或口服肠内营养治疗的患者。
排除标准：
- 同期接受其他外科医生胰十二指肠切除术的患者；
- 术后接受鼻空肠管肠内营养或口服肠内营养以外的其他营养支持的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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早期经口喂养
胰十二指肠切除术后未放置肠内营养管，早期给予口服营养。
患者在胰十二指肠切除术后第 2 天开始进食流质饮料，第 5 天开始进食固体食物。
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早期鼻空肠肠内营养
早期通过鼻空肠管给予早期肠内营养。
经鼻空肠管胰十二指肠切除术后第一天给予5%葡萄糖生理盐水。
胰十二指肠切除术后第二天开始给予肠内营养。
当经口摄入充足时，第 6 天拔除鼻空肠管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期并发症
大体时间：手术日至手术后三个月
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ISGPS 定义的围手术期并发症
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手术日至手术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月16日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChanghaiH-PP11
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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