Časné perorální krmení pacientů po pankreatoduodenektomii
16. října 2022 aktualizováno: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Analýza klinické účinnosti časné perorální výživy versus nasojejunální časné enterální výživy u pacientů po pankreatoduodenektomii
Cílem této studie je retrospektivně analyzovat pacienty, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii, a porovnat bezpečnost a proveditelnost mezi časnou enterální výživou nasojejunální sondou a časnou perorální výživou po pankreatoduodenektomii.
Očekává se, že tato studie zreviduje doporučení pro časnou nutriční podporu po pankreatoduodenektomii, sníží pooperační komplikace a poskytne lepší vodítko pro klinickou práci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pankreatikoduodenektomie je standardní léčbou periampulárních karcinomů a karcinomů hlavy pankreatu s vysokým výskytem perioperačních komplikací v rozmezí od 40 % do 60 %.
Malnutrice je relevantním prediktorem pooperační morbidity a mortality po operaci pankreatu.
Adekvátní výživa je klíčem ke snížení perioperačních komplikací, včetně břišní infekce, špatného hojení ran a dokonce úniku gastrointestinální anastomózy.
Optimální způsob nutriční podpory po pankreatikoduodenektomii je stále nejistý a současné způsoby nutriční podpory jsou rozmanité.
Výsledky mezinárodního průzkumu ukázaly, že existuje velmi špatná nebo žádná shoda o pooperačních strategiích managementu výživy po pankreatikoduodenektomii. Vyšetřovatelé proto navrhli tuto retrospektivní studii, aby vyhodnotili, co bylo bezpečnější a schůdnější mezi časnou orální výživou a nasojejunální časnou enterální výživou po pankreatikoduodenektomii, za použití metody vážení skóre propensity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
440
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii v nemocnici Changhai.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii jistým chirurgem v nemocnici Changhai
- Pacienti, kteří byli po operaci léčeni nasojejunální enterální výživou nebo perorální enterální výživou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří ve stejném období podstoupili pankreatoduodenektomii jinými chirurgy;
- Pacienti, kteří po operaci dostávali jinou nutriční podporu než enterální výživu nasojejunální sondou nebo perorální enterální výživu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Včasné orální krmení
Po pankreatikoduodenektomii nebyla zavedena žádná sonda pro enterální výživu a orální výživa byla podávána brzy.
Pacientům byly druhý den po pankreatoduodenektomii podávány tekuté nápoje a od pátého dne pevná strava.
|
|
Časná nasojejunální enterální výživa
Časná enterální výživa byla podávána časně nasojejunální sondou.
5% fyziologický roztok glukózy byl podán první den po pankreatoduodenektomii nasojejunální sondou.
Enterální výživa byla podávána od druhého dne po pankreatoduodenektomii.
Když byl perorální příjem dostatečný, nasojejunální sonda byla odstraněna šestý den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: Od data operace do tří měsíců po operaci
|
Komplikace definované ISGPS v perioperačním období
|
Od data operace do tří měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChanghaiH-PP11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .