Tidlig oral fodring til patienter efter pancreaticoduodenektomi
16. oktober 2022 opdateret af: Guo ShiWei, Changhai Hospital
Klinisk effektivitetsanalyse af tidlig oral ernæring versus nasojejunal tidlig enteral ernæring til patienter efter pancreaticoduodenektomi
Denne undersøgelse har til hensigt at retrospektivt analysere de patienter, der gennemgik pancreatoduodenektomi og sammenligne sikkerheden og gennemførligheden mellem tidlig enteral ernæring gennem nasojejunal sonde og tidlig oral ernæring efter pancreatoduodenektomi.
Denne undersøgelse forventes at revidere retningslinjerne for tidlig ernæringsstøtte efter pancreaticoduodenektomi, reducere postoperative komplikationer og give bedre vejledning til klinisk arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pancreaticoduodenektomi er standardbehandlingen for periampullære og pancreashovedkarcinomer, med den høje forekomst af perioperative komplikationer fra 40 % til 60 %.
Underernæring er en relevant prædiktor for postoperativ morbiditet og dødelighed efter pancreaskirurgi.
Tilstrækkelig ernæring er nøglen til at reducere perioperative komplikationer, herunder abdominal infektion, dårlig heling af sår og endda gastrointestinal anastomotisk lækage.
Den optimale ernæringsstøttemetode efter pancreaticoduodenektomi er stadig usikker, og de nuværende ernæringsstøttemetoder er forskellige.
Resultaterne af en international undersøgelse viste, at der var meget ringe eller ingen enighed om postoperative strategier til håndtering af ernæring efter pancreaticoduodenektomi. Derfor designede efterforskerne denne retrospektive undersøgelse for at evaluere, hvad der var sikrere og mere gennemførligt mellem tidlig oral ernæring og nasojejunal tidlig enteral ernæring efter pancreaticoduodenektomi, ved hjælp af metoden til vægtning af tilbøjelighedsscore.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
440
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi på Changhai Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi af en bestemt kirurg på Changhai Hospital
- Patienter, der blev behandlet med nasojejunal enteral ernæring eller oral enteral ernæring efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik pancreaticoduodenektomi af andre kirurger i samme periode;
- Patienter, der modtog anden ernæringsstøtte i stedet for enteral ernæring i nasojejunalsonde eller oral enteral ernæring efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tidlig oral fodring
Ingen enteral sonde blev anbragt efter pancreaticoduodenektomi og oral ernæring blev givet tidligt.
Patienterne fik flydende drikke den anden dag efter pancreaticoduodenektomi og fast føde fra den femte dag.
|
|
Tidlig nasojejunal enteral ernæring
Tidlig enteral ernæring blev givet tidligt gennem nasojejunal sonde.
5 % glukosesaltvand blev givet den første dag efter pancreaticoduodenektomi gennem nasojejunal sonde.
Enteral ernæring blev givet fra den anden dag efter pancreaticoduodenektomi.
Når oral indtagelse var tilstrækkelig, blev nasojejunal-sonden fjernet på den sjette dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationsdato til tre måneder efter operation
|
Komplikationer defineret af ISGPS i perioperativ periode
|
Fra operationsdato til tre måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChanghaiH-PP11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .