不安障害における呼吸誘発性心筋および脳灌流 (B-GLAD)
2024年10月22日 更新者:Matthias Friedrich、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
不安障害 (B-GLAD) における呼吸誘発性心筋および脳灌流
この研究の目的は、不安障害のある人と健康なボランティアの心臓と脳の MRI 測定値の違いを確認することです。
使用される MRI 測定は、酸素感受性心臓 MRI (OS-CMR) であり、これは安全、高速、非侵襲性の最近のタイプの MRI です。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、ある施設からの全般性不安障害患者の OS-CMR データを前向きに分析します。
研究者は、不安障害が OS-CMR データにどのように影響するかを観察します。
フォローアップの MRI スキャンでは、研究者は、不安障害があり、認知行動療法も実施しているサブグループの OS-CMR を調べて、この療法が OS-CMR データにどのように影響するかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elizabeth Konidis, Master
- 電話番号:37305 514-934-1934
- メール:elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mayssa Moukarzel
- 電話番号:(514) 5530-7385
- メール:mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3L5
- 募集
- Emotional Health CBT Clinic
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コンタクト:
- Ruby Clark
- 電話番号:5144857772
- メール:info@cbtclinic.ca
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コンタクト:
- Mayssa Moukarzel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、全般性不安障害(GAD)を患っていると特定された患者参加者と、同年齢の健康なボランティア参加者を募集します。
説明
包含基準:
患者集団:
18~55歳、
- PSWQによって特定された不安障害の確認、
- 神経系、心血管系または呼吸器系に影響を与える、または直接関与する可能性のある重大な病状の既知、現在または履歴なし(不安およびうつ病を除く)
- 非喫煙者
健康ボランティア:
- 18~55歳
- 神経系、心血管系または呼吸器系に影響を与える、または直接関与する可能性のある重大な病状の既知、現在または履歴がない
- 非喫煙者
除外基準:
- 一般的な MRI 禁忌:ペースメーカー、除細動器ワイヤー、植込み型除細動器、頭蓋内動脈瘤クリップ、眼内の金属異物、妊娠
- 重大な神経学的疾患または不安ではない病気の病歴 (例: 認知症、脳卒中)
- 血行動態が不安定な状態
- 重大なまたは制御不能な不整脈
- 重度の肺疾患
- -最近(<90日)の心筋梗塞
- 最近 (90 日未満) の手術または冠動脈インターベンション
- 試験後12時間以内のカフェイン(カフェイン飲料、コーヒー、紅茶、ココア、チョコレート)の摂取
- ベンゾジアゼピンまたはその他の短時間作用型不安薬の使用 (1 日未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者集団
全般性不安障害と診断された参加者
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4 分間の呼吸操作は、2 分間の通常の呼吸と 1 分間の過換気 (1 分間に 30 回の呼吸の割合) とそれに続く最大の息止めから構成されます。
この技術は、MRI の一種である Oxygenation Sensitive CMR で使用され、心臓および脳の MRI 画像に見られる血管作動性反応を誘発します。
他の名前:
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健康ボランティア
既往症がなく、投薬を受けていない参加者。
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4 分間の呼吸操作は、2 分間の通常の呼吸と 1 分間の過換気 (1 分間に 30 回の呼吸の割合) とそれに続く最大の息止めから構成されます。
この技術は、MRI の一種である Oxygenation Sensitive CMR で使用され、心臓および脳の MRI 画像に見られる血管作動性反応を誘発します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シグナル強度の変化
時間枠:ベースライン
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ベースライン信号強度と 30 秒間の息止め時の信号強度との間の信号強度の変化
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月6日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。