Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myokardiální a cerebrální perfuze indukovaná dýcháním u úzkostných poruch (B-GLAD)

22. dubna 2024 aktualizováno: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Myokardiální a cerebrální perfuze při úzkostných poruchách vyvolaná dýcháním (B-GLAD)

Tato studie si klade za cíl zobrazit rozdíly v měřeních srdce a mozku pomocí MRI u lidí s úzkostí oproti zdravým dobrovolníkům. Použitá MRI měření bude Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), nejnovější typ MRI, který je bezpečný, rychlý a neinvazivní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou prospektivně analyzovat data OS-CMR od pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou z jednoho místa. Vyšetřovatelé budou sledovat, jak úzkostná porucha ovlivňuje data OS-CMR. Při následném vyšetření magnetickou rezonancí se vyšetřovatelé podívají na OS-CMR podskupiny, která má úzkostnou poruchu a také provádějí kognitivně behaviorální terapii, aby posoudili, jak a zda tato terapie ovlivňuje data OS-CMR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3L5
        • Nábor
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mayssa Moukarzel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude přijímat pacienty, kteří jsou identifikováni jako trpící generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD), a také zdravé dobrovolníky podobného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Populace pacientů:

Věk 18–55,

  • Potvrzení úzkostné poruchy identifikované PSWQ,
  • Nejsou známy, současné nebo anamnézy, významné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit nebo přímo zasahovat neurologický, kardiovaskulární nebo respirační systém (kromě úzkosti a deprese)
  • Nekuřák

Zdraví dobrovolníci:

  • Věk 18-55
  • Nejsou známy žádné závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit nebo přímo zasahovat neurologický, kardiovaskulární nebo respirační systém, v současnosti ani v anamnéze
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Obecné kontraindikace MRI: kardiostimulátory, defibrilační dráty, implantované defibrilátory, svorky na intrakraniální aneuryzma, kovová cizí tělesa v očích, těhotenství
  • Anamnéza významného neurologického onemocnění nebo onemocnění, které není úzkostí (např. demence, mrtvice)
  • Hemodynamicky nestabilní stavy
  • Významné nebo nekontrolované arytmie
  • Těžké plicní onemocnění
  • Nedávný (<90 dní) infarkt myokardu
  • Nedávná (< 90 dní) operace nebo koronární intervence
  • Konzumace kofeinu (kofeinové nápoje, káva, čaj, kakao, čokoláda) do 12h od zkoušky
  • Užívání benzodiazepinů nebo jiných krátkodobě působících léků na úzkost (< 1 den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace pacientů
U účastníků byla diagnostikována generalizovaná úzkostná porucha
Diagnostický test: Srdeční MRI
4minutový dechový manévr se skládal ze 2 minut normálního dýchání a 1minutové hyperventilace (rychlost 30 dechů za minutu) s následným maximálním zadržením dechu. Tato technika se používá v Oxygenation Sensitive CMR, typu MRI, a vyvolá vazoaktivní odpověď viditelnou na snímcích srdeční a mozkové MRI.
Ostatní jména:
  • Dýchací manévry
Zdraví dobrovolníci
Účastníci bez preexistujících onemocnění a kteří neužívají žádné léky.
Diagnostický test: Srdeční MRI
4minutový dechový manévr se skládal ze 2 minut normálního dýchání a 1minutové hyperventilace (rychlost 30 dechů za minutu) s následným maximálním zadržením dechu. Tato technika se používá v Oxygenation Sensitive CMR, typu MRI, a vyvolá vazoaktivní odpověď viditelnou na snímcích srdeční a mozkové MRI.
Ostatní jména:
  • Dýchací manévry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity signálu
Časové okno: Základní linie
Změna intenzity signálu mezi základní intenzitou signálu a intenzitou signálu po 30 sekundách zadržení dechu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-6298

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit