Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsinduceret myokardie og cerebral perfusion ved angstlidelser (B-GLAD)

Åndedrætsinduceret myokardie og cerebral perfusion ved angstlidelser (B-GLAD)

Denne undersøgelse har til formål at se variationer i MR-målinger af hjertet og hjernen hos mennesker med angst versus raske frivillige. De anvendte MR-målinger vil være Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), en nyere type MR, som er sikker, hurtig og ikke-invasiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil prospektivt analysere OS-CMR-data fra patienter med en generaliseret angstlidelse fra ét sted. Efterforskerne vil observere, hvordan en angstlidelse påvirker OS-CMR-dataene. I en opfølgende MR-scanning vil efterforskerne se på OS-CMR for en undergruppe, der har angstlidelse og også er i gang med kognitiv adfærdsterapi for at vurdere, hvordan og om denne terapi påvirker OS-CMR-dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Rekruttering
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mayssa Moukarzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere patientdeltagere, der er identificeret som havende generaliseret angstlidelse (GAD), såvel som alderslignende raske frivillige deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientpopulation:

Alder 18-55,

  • Bekræftelse af en angstlidelse som identificeret af PSWQ,
  • Ingen kendte, aktuelle eller historie, om væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke eller direkte involvere det neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske system (undtagen angst og depression)
  • Ikke ryger

Sunde frivillige:

  • Alder 18-55
  • Ingen kendte, aktuelle eller historie om væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke eller direkte involvere det neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske system
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle MR-kontraindikationer: pacemakere, defibrillerende ledninger, implanterede defibrillatorer, intrakranielle aneurismeklemmer, metalliske fremmedlegemer i øjnene, graviditet
  • Anamnese med betydelig neurologisk sygdom eller sygdom, der ikke er angst (f. Demens, slagtilfælde)
  • Hæmodynamisk ustabile forhold
  • Betydelige eller ukontrollerede arytmier
  • Alvorlig lungesygdom
  • Nylig (<90 dage) myokardieinfarkt
  • Nylig (<90 dage) operation eller koronar intervention
  • Indtagelse af koffein (koffeinholdige drikkevarer, kaffe, te, kakao, chokolade) inden for 12 timer efter eksamen
  • Brug af benzodiazepiner eller anden korttidsvirkende angstmedicin (<1 dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientpopulation
Deltagere diagnosticeret med generaliseret angst
Åndedrætsmanøvren på 4 minutter bestod af 2 minutters normal vejrtrækning og 1 minuts hyperventilation (hastighed på 30 vejrtrækninger i minuttet) efterfulgt af et maksimalt vejrtrækningshold. Denne teknik bruges i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil inducere en vasoaktiv reaktion, der er synlig i hjerte- og cerebrale MR-billeder
Andre navne:
  • Åndedrætsmanøvrer
Sunde frivillige
Deltagere uden forudgående betingelser, og som ikke er på medicin.
Åndedrætsmanøvren på 4 minutter bestod af 2 minutters normal vejrtrækning og 1 minuts hyperventilation (hastighed på 30 vejrtrækninger i minuttet) efterfulgt af et maksimalt vejrtrækningshold. Denne teknik bruges i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil inducere en vasoaktiv reaktion, der er synlig i hjerte- og cerebrale MR-billeder
Andre navne:
  • Åndedrætsmanøvrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i signalintensitet
Tidsramme: Baseline
Ændring i signalintensitet mellem basislinjesignalintensiteten og signalintensiteten ved 30 sekunders vejrtrækning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-6298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte MR

3
Abonner