- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05574140
Åndedrætsinduceret myokardie og cerebral perfusion ved angstlidelser (B-GLAD)
22. april 2024 opdateret af: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Åndedrætsinduceret myokardie og cerebral perfusion ved angstlidelser (B-GLAD)
Denne undersøgelse har til formål at se variationer i MR-målinger af hjertet og hjernen hos mennesker med angst versus raske frivillige.
De anvendte MR-målinger vil være Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), en nyere type MR, som er sikker, hurtig og ikke-invasiv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil prospektivt analysere OS-CMR-data fra patienter med en generaliseret angstlidelse fra ét sted.
Efterforskerne vil observere, hvordan en angstlidelse påvirker OS-CMR-dataene.
I en opfølgende MR-scanning vil efterforskerne se på OS-CMR for en undergruppe, der har angstlidelse og også er i gang med kognitiv adfærdsterapi for at vurdere, hvordan og om denne terapi påvirker OS-CMR-dataene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Konidis, Master
- Telefonnummer: 37305 514-934-1934
- E-mail: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mayssa Moukarzel
- Telefonnummer: (514) 5530-7385
- E-mail: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
- Rekruttering
- Emotional Health CBT Clinic
-
Kontakt:
- Ruby Clark
- Telefonnummer: 5144857772
- E-mail: info@cbtclinic.ca
-
Underforsker:
- Mayssa Moukarzel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil rekruttere patientdeltagere, der er identificeret som havende generaliseret angstlidelse (GAD), såvel som alderslignende raske frivillige deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientpopulation:
Alder 18-55,
- Bekræftelse af en angstlidelse som identificeret af PSWQ,
- Ingen kendte, aktuelle eller historie, om væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke eller direkte involvere det neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske system (undtagen angst og depression)
- Ikke ryger
Sunde frivillige:
- Alder 18-55
- Ingen kendte, aktuelle eller historie om væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke eller direkte involvere det neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske system
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Generelle MR-kontraindikationer: pacemakere, defibrillerende ledninger, implanterede defibrillatorer, intrakranielle aneurismeklemmer, metalliske fremmedlegemer i øjnene, graviditet
- Anamnese med betydelig neurologisk sygdom eller sygdom, der ikke er angst (f. Demens, slagtilfælde)
- Hæmodynamisk ustabile forhold
- Betydelige eller ukontrollerede arytmier
- Alvorlig lungesygdom
- Nylig (<90 dage) myokardieinfarkt
- Nylig (<90 dage) operation eller koronar intervention
- Indtagelse af koffein (koffeinholdige drikkevarer, kaffe, te, kakao, chokolade) inden for 12 timer efter eksamen
- Brug af benzodiazepiner eller anden korttidsvirkende angstmedicin (<1 dag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientpopulation
Deltagere diagnosticeret med generaliseret angst
|
Åndedrætsmanøvren på 4 minutter bestod af 2 minutters normal vejrtrækning og 1 minuts hyperventilation (hastighed på 30 vejrtrækninger i minuttet) efterfulgt af et maksimalt vejrtrækningshold.
Denne teknik bruges i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil inducere en vasoaktiv reaktion, der er synlig i hjerte- og cerebrale MR-billeder
Andre navne:
|
Sunde frivillige
Deltagere uden forudgående betingelser, og som ikke er på medicin.
|
Åndedrætsmanøvren på 4 minutter bestod af 2 minutters normal vejrtrækning og 1 minuts hyperventilation (hastighed på 30 vejrtrækninger i minuttet) efterfulgt af et maksimalt vejrtrækningshold.
Denne teknik bruges i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil inducere en vasoaktiv reaktion, der er synlig i hjerte- og cerebrale MR-billeder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i signalintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Ændring i signalintensitet mellem basislinjesignalintensiteten og signalintensiteten ved 30 sekunders vejrtrækning
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-6298
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte MR
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Washington University School of MedicineMyocardial SolutionsAktiv, ikke rekrutterendeSarkom | Lymfom | Leukæmi | Brystkræft | Lungekræft | Kardiotoksicitet | MyelomForenede Stater
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende