Perfusión miocárdica y cerebral inducida por la respiración en los trastornos de ansiedad (B-GLAD)
22 de octubre de 2024 actualizado por: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Perfusión miocárdica y cerebral inducida por la respiración en los trastornos de ansiedad (B-GLAD)
Este estudio tiene como objetivo ver las variaciones en las mediciones de resonancia magnética del corazón y el cerebro en personas con ansiedad en comparación con voluntarios sanos.
Las mediciones de resonancia magnética utilizadas serán resonancia magnética cardíaca sensible a la oxigenación (OS-CMR), un tipo reciente de resonancia magnética que es segura, rápida y no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizarán prospectivamente los datos de OS-CMR de pacientes con un trastorno de ansiedad generalizada de un sitio.
Los investigadores observarán cómo un trastorno de ansiedad afecta los datos de OS-CMR.
En una resonancia magnética de seguimiento, los investigadores observarán la OS-CMR de un subgrupo que tiene un trastorno de ansiedad y también está realizando una terapia cognitiva conductual para evaluar cómo y si esta terapia afecta los datos de la OS-CMR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Konidis, Master
- Número de teléfono: 37305 514-934-1934
- Correo electrónico: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mayssa Moukarzel
- Número de teléfono: (514) 5530-7385
- Correo electrónico: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3L5
- Reclutamiento
- Emotional Health CBT Clinic
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Contacto:
- Ruby Clark
- Número de teléfono: 5144857772
- Correo electrónico: info@cbtclinic.ca
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Contacto:
- Mayssa Moukarzel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio reclutará pacientes participantes identificados con trastorno de ansiedad generalizada (TAG), así como participantes voluntarios sanos de edad similar.
Descripción
Criterios de inclusión:
Poblacion de pacientes:
Edad 18-55,
- Confirmación de un trastorno de ansiedad identificado por el PSWQ,
- No se conocen, actuales o antecedentes, de condiciones médicas significativas que puedan afectar o involucrar directamente el sistema neurológico, cardiovascular o respiratorio (excepto ansiedad y depresión)
- No fumador
Voluntarios Saludables:
- Edad 18-55
- No se conocen, actuales o antecedentes, de condiciones médicas significativas que puedan afectar o involucrar directamente el sistema neurológico, cardiovascular o respiratorio.
- No fumador
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales de resonancia magnética: marcapasos, cables de desfibrilación, desfibriladores implantados, clips de aneurisma intracraneal, cuerpos extraños metálicos en los ojos, embarazo
- Antecedentes de enfermedad neurológica importante o enfermedad que no sea ansiedad (p. demencia, accidente cerebrovascular)
- Condiciones hemodinámicamente inestables
- Arritmias significativas o no controladas
- Enfermedad pulmonar grave
- Infarto de miocardio reciente (< 90 días)
- Cirugía o intervención coronaria reciente (<90 días)
- Consumo de cafeína (bebidas con cafeína, café, té, cacao, chocolate) dentro de las 12 horas previas al examen
- Uso de benzodiazepinas u otros medicamentos para la ansiedad de acción corta (<1 día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Poblacion de pacientes
Participantes diagnosticados con Trastorno de Ansiedad Generalizada
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La maniobra de respiración de 4 minutos constaba de 2 minutos de respiración normal y 1 minuto de hiperventilación (tasa de 30 respiraciones por minuto) seguida de una contención máxima de la respiración.
Esta técnica se utiliza en la CMR sensible a la oxigenación, un tipo de MRI, e inducirá una respuesta vasoactiva visible en las imágenes de MRI cardiaca y cerebral.
Otros nombres:
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Voluntarios Saludables
Participantes sin condiciones preexistentes y que no toman medicamentos.
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La maniobra de respiración de 4 minutos constaba de 2 minutos de respiración normal y 1 minuto de hiperventilación (tasa de 30 respiraciones por minuto) seguida de una contención máxima de la respiración.
Esta técnica se utiliza en la CMR sensible a la oxigenación, un tipo de MRI, e inducirá una respuesta vasoactiva visible en las imágenes de MRI cardiaca y cerebral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad de la señal
Periodo de tiempo: Base
|
Cambio en la intensidad de la señal entre la intensidad de la señal de referencia y la intensidad de la señal a los 30 segundos de aguantar la respiración
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-6298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .