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Perfusione miocardica e cerebrale indotta dalla respirazione nei disturbi d'ansia (B-GLAD)

22 ottobre 2024 aggiornato da: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Perfusione miocardica e cerebrale indotta dalla respirazione nei disturbi d'ansia (B-GLAD)

Questo studio mira a visualizzare le variazioni nelle misurazioni MRI del cuore e del cervello nelle persone con ansia rispetto ai volontari sani. Le misurazioni della risonanza magnetica utilizzate saranno la risonanza magnetica cardiaca sensibile all'ossigenazione (OS-CMR), un tipo recente di risonanza magnetica che è sicura, veloce e non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori analizzeranno in modo prospettico i dati OS-CMR di pazienti con un disturbo d'ansia generalizzato da un sito. Gli investigatori osserveranno come un disturbo d'ansia influisce sui dati OS-CMR. In una scansione MRI di follow-up, i ricercatori esamineranno l'OS-CMR di un sottogruppo che ha un disturbo d'ansia e sta anche intraprendendo una terapia cognitivo comportamentale per valutare come e se questa terapia influisce sui dati dell'OS-CMR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Reclutamento
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mayssa Moukarzel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio recluterà partecipanti pazienti identificati come affetti da disturbo d'ansia generalizzato (GAD), nonché partecipanti volontari sani di età simile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Popolazione di pazienti:

Età 18-55,

  • Conferma di un disturbo d'ansia come identificato dal PSWQ,
  • Nessuna condizione nota, attuale o pregressa, di condizioni mediche significative che possano influenzare o coinvolgere direttamente il sistema neurologico, cardiovascolare o respiratorio (ad eccezione di ansia e depressione)
  • Non fumatore

Volontari sani:

  • Età 18-55
  • Non sono note, attuali o precedenti, condizioni mediche significative che possano influenzare o coinvolgere direttamente il sistema neurologico, cardiovascolare o respiratorio
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali alla risonanza magnetica: pacemaker, fili di defibrillazione, defibrillatori impiantati, clip per aneurisma intracranico, corpi estranei metallici negli occhi, gravidanza
  • Anamnesi di malattia neurologica significativa o malattia che non sia ansia (per es. demenza, ictus)
  • Condizioni emodinamicamente instabili
  • Aritmie significative o incontrollate
  • Grave malattia polmonare
  • Infarto miocardico recente (<90 giorni).
  • Chirurgia recente (<90 giorni) o intervento coronarico
  • Consumo di caffeina (bevande contenenti caffeina, caffè, tè, cacao, cioccolato) entro 12 ore dall'esame
  • Uso di benzodiazepine o altri farmaci per l'ansia a breve durata d'azione (<1 giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione dei pazienti
Partecipanti con diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
La manovra respiratoria di 4 minuti comprendeva 2 minuti di respirazione normale e 1 minuto di iperventilazione (frequenza di 30 respiri al minuto) seguita da un'apnea massima. Questa tecnica è utilizzata nella CMR sensibile all'ossigenazione, un tipo di risonanza magnetica, e indurrà una risposta vasoattiva visibile nelle immagini di risonanza magnetica cardiaca e cerebrale
Altri nomi:
  • Manovre respiratorie
Volontari sani
Partecipanti senza condizioni preesistenti e che non assumono farmaci.
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
La manovra respiratoria di 4 minuti comprendeva 2 minuti di respirazione normale e 1 minuto di iperventilazione (frequenza di 30 respiri al minuto) seguita da un'apnea massima. Questa tecnica è utilizzata nella CMR sensibile all'ossigenazione, un tipo di risonanza magnetica, e indurrà una risposta vasoattiva visibile nelle immagini di risonanza magnetica cardiaca e cerebrale
Altri nomi:
  • Manovre respiratorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intensità del segnale
Lasso di tempo: Linea di base
Variazione dell'intensità del segnale tra l'intensità del segnale di base e l'intensità del segnale a 30 secondi di apnea
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-6298

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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