- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05574140
Perfusione miocardica e cerebrale indotta dalla respirazione nei disturbi d'ansia (B-GLAD)
Perfusione miocardica e cerebrale indotta dalla respirazione nei disturbi d'ansia (B-GLAD)
This study aims to view variations in MRI measurements of the heart and the brain in people with anxiety versus healthy volunteers. The MRI measurements used will be Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR), a recent type of MRI which is safe, fast, and non-invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators will prospectively analyze OS-CMR data from patients with a generalized anxiety disorder from one site. The investigators will observe how an anxiety disorder affects the OS-CMR data. In a follow-up MRI scan, the investigators will look at the OS-CMR of a subgroup who have anxiety disorder and are also undertaking cognitive behavioural therapy to asses how and if this therapy affects the OS-CMR data.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3L5
- Emotional Health CBT Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
The study will recruit patient participants who are identified as having Generalized Anxiety Disorder (GAD), as well as age-similar healthy volunteer participants.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patient population:
Age 18-55,
- Confirmation of an anxiety disorder as identified by the PSWQ,
- No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system (except anxiety and depression)
- Non-smoker
Healthy Volunteers:
- Age 18-55
- No known, current or history, of significant medical conditions that may affect or directly involve the neurological, cardiovascular or respiratory system
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- General MRI contraindications: pacemakers, defibrillating wires, implanted defibrillators, intracranial aneurysm clips, metallic foreign bodies in the eyes, pregnancy
- History of significant neurological disease or illness that is not anxiety (e.g. Dementia, stroke)
- Hemodynamically unstable conditions
- Significant or uncontrolled arrhythmias
- Severe pulmonary disease
- Recent (<90 days) myocardial infarction
- Recent (<90 days) surgery or coronary intervention
- Consumption of caffeine (caffeinated beverages, coffee, tea, cocoa, chocolate) within 12h of the exam
- Use of benzodiazepines or other short-acting anxiety medications (<1 day)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patient Population
Participants diagnosed with Generalized Anxiety Disorder |
The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images
Altri nomi:
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Healthy Volunteers
Participants with no pre-existing conditions and who are on no medications. |
The 4-minute breathing maneuver comprised of 2 minutes of normal breathing and 1-min hyperventilation (rate of 30 breaths per minute) followed by a maximal breath-hold. This technique is used in Oxygenation Sensitive CMR, a type of MRI, and will induce a vasoactive response visible in cardiac and cerebral MRI images
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Signal Intensity
Lasso di tempo: Baseline
|
Change in signal intensity between the baseline signal intensity and the signal intensity at 30 seconds of breath hold |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-6298
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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