Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puste-indusert myokard og cerebral perfusjon ved angstlidelser (B-GLAD)

22. oktober 2024 oppdatert av: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pusteindusert myokard- og cerebral perfusjon ved angstlidelser (B-GLAD)

Denne studien tar sikte på å se variasjoner i MR-målinger av hjertet og hjernen hos mennesker med angst versus friske frivillige. MR-målingene som brukes vil være oksygeneringssensitiv hjerte-MR (OS-CMR), en nyere type MR som er trygg, rask og ikke-invasiv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil prospektivt analysere OS-CMR-data fra pasienter med en generalisert angstlidelse fra ett sted. Etterforskerne vil observere hvordan en angstlidelse påvirker OS-CMR-dataene. I en oppfølgende MR-skanning vil etterforskerne se på OS-CMR til en undergruppe som har angstlidelse og som også gjennomfører kognitiv atferdsterapi for å vurdere hvordan og om denne terapien påvirker OS-CMR-dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3L5
        • Rekruttering
        • Emotional Health CBT Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mayssa Moukarzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere pasientdeltakere som er identifisert å ha generalisert angstlidelse (GAD), samt alderslignende friske frivillige deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientpopulasjon:

Alder 18-55,

  • Bekreftelse av en angstlidelse identifisert av PSWQ,
  • Ingen kjente, nåværende eller historie, av betydelige medisinske tilstander som kan påvirke eller direkte involvere det nevrologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske systemet (unntatt angst og depresjon)
  • Ikke-røyker

Friske frivillige:

  • Alder 18-55
  • Ingen kjente, nåværende eller historie, av betydelige medisinske tilstander som kan påvirke eller direkte involvere det nevrologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske systemet
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle MR-kontraindikasjoner: pacemakere, defibrillerende ledninger, implanterte defibrillatorer, intrakranielle aneurismeklemmer, metalliske fremmedlegemer i øynene, graviditet
  • Historie med betydelig nevrologisk sykdom eller sykdom som ikke er angst (f. Demens, hjerneslag)
  • Hemodynamisk ustabile forhold
  • Betydelige eller ukontrollerte arytmier
  • Alvorlig lungesykdom
  • Nylig (<90 dager) hjerteinfarkt
  • Nylig (<90 dager) operasjon eller koronar intervensjon
  • Forbruk av koffein (koffeinholdige drikker, kaffe, te, kakao, sjokolade) innen 12 timer etter eksamen
  • Bruk av benzodiazepiner eller andre korttidsvirkende angstmedikamenter (<1 dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientpopulasjon
Deltakere diagnostisert med generalisert angstlidelse
Diagnostisk test: Hjerte MR
Den 4-minutters pustemanøveren besto av 2 minutter med normal pust og 1-minutters hyperventilering (hastighet på 30 pust per minutt) etterfulgt av en maksimal pustestans. Denne teknikken brukes i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil indusere en vasoaktiv respons som er synlig i hjerte- og cerebrale MR-bilder
Andre navn:
  • Pustemanøvrer
Friske Frivillige
Deltakere uten eksisterende forhold og som ikke bruker medisiner.
Diagnostisk test: Hjerte MR
Den 4-minutters pustemanøveren besto av 2 minutter med normal pust og 1-minutters hyperventilering (hastighet på 30 pust per minutt) etterfulgt av en maksimal pustestans. Denne teknikken brukes i Oxygenation Sensitive CMR, en type MR, og vil indusere en vasoaktiv respons som er synlig i hjerte- og cerebrale MR-bilder
Andre navn:
  • Pustemanøvrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i signalintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Endring i signalintensitet mellom grunnlinjesignalintensiteten og signalintensiteten ved 30 sekunders pustestopp
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-6298

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere