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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05574140
불안 장애에서 호흡에 의한 심근 및 대뇌 관류 (B-GLAD)
2024년 10월 22일 업데이트: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
불안 장애(B-GLAD)에서의 BreathinG 유도 심근 및 대뇌 관류
이 연구의 목적은 건강한 지원자에 비해 불안이 있는 사람의 심장과 뇌에 대한 MRI 측정의 변화를 보는 것입니다.
사용되는 MRI 측정은 안전하고 빠르며 비 침습적 인 최신 유형의 MRI 인 Oxygenation-Sensitive Cardiac MRI (OS-CMR)입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 한 사이트에서 범불안 장애가 있는 환자의 OS-CMR 데이터를 전향적으로 분석할 것입니다.
조사관은 불안 장애가 OS-CMR 데이터에 어떤 영향을 미치는지 관찰할 것입니다.
후속 MRI 스캔에서 조사관은 불안 장애가 있고 인지 행동 치료를 수행하는 하위 그룹의 OS-CMR을 살펴보고 이 치료가 OS-CMR 데이터에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Konidis, Master
- 전화번호: 37305 514-934-1934
- 이메일: elisavet.konidis@muhc.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Mayssa Moukarzel
- 전화번호: (514) 5530-7385
- 이메일: mayssa.moukarzel@mail.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3L5
- 모병
- Emotional Health CBT Clinic
-
연락하다:
- Ruby Clark
- 전화번호: 5144857772
- 이메일: info@cbtclinic.ca
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연락하다:
- Mayssa Moukarzel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 범불안장애(GAD)가 있는 것으로 확인된 환자 참여자와 연령이 비슷한 건강한 지원자 참여자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
환자 인구:
18-55세,
- PSWQ에서 확인된 불안 장애 확인,
- 신경학적, 심혈관계 또는 호흡계에 영향을 미치거나 직접적으로 관련될 수 있는 중요한 의학적 상태에 대해 현재 또는 과거에 알려진 바 없음(불안 및 우울증 제외)
- 비 흡연자
건강한 자원봉사자:
- 18-55세
- 신경계, 심혈관계 또는 호흡기계에 영향을 미치거나 직접적으로 관련될 수 있는 중요한 의학적 상태에 대해 현재 또는 과거에 알려진 바 없음
- 비 흡연자
제외 기준:
- 일반적인 MRI 금기 사항: 심박 조율기, 제세동 와이어, 이식된 제세동기, 두개내 동맥류 클립, 눈의 금속성 이물질, 임신
- 심각한 신경 질환 또는 불안이 아닌 질병의 병력(예: 치매, 뇌졸중)
- 혈역학적으로 불안정한 상태
- 심각하거나 조절되지 않는 부정맥
- 심한 폐 질환
- 최근(<90일) 심근 경색
- 최근(<90일) 수술 또는 관상동맥 중재술
- 검사 후 12시간 이내 카페인(카페인 음료, 커피, 차, 코코아, 초콜릿) 섭취
- 벤조디아제핀 또는 기타 속효성 불안 약물 사용(<1일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 인구
범불안 장애 진단을 받은 참가자
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4분간의 호흡법은 2분간의 정상적인 호흡과 1분간의 과호흡(분당 30회 호흡 속도)에 이어 최대로 숨을 참는 것으로 구성됩니다.
이 기술은 MRI의 일종인 Oxygenation Sensitive CMR에서 사용되며 심장 및 대뇌 MRI 이미지에서 볼 수 있는 혈관 활성 반응을 유도합니다.
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자
기존 질환이 없고 약물을 복용하지 않는 참가자.
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4분간의 호흡법은 2분간의 정상적인 호흡과 1분간의 과호흡(분당 30회 호흡 속도)에 이어 최대로 숨을 참는 것으로 구성됩니다.
이 기술은 MRI의 일종인 Oxygenation Sensitive CMR에서 사용되며 심장 및 대뇌 MRI 이미지에서 볼 수 있는 혈관 활성 반응을 유도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신호 강도의 변화
기간: 기준선
|
기준선 신호 강도와 30초 숨 참기 신호 강도 사이의 신호 강도 변화
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .